celebs-networth.com

Žena, Mož, Družina, Status, Wikipedia

Vse, kar morate vedeti o odpoklicu Elecare 2022

Odpoklic Formule

Odpoklic Elecare leta 2022 je resna zadeva, ki je ne bi smeli jemati zlahka. Ta odpoklic vpliva na vse izdelke, ki jih je podjetje proizvedlo v letih 2020 in 2021. Če imate katerega od teh izdelkov v svojem domu, je pomembno, da ukrepate in se jih takoj znebite. Razlog za odpoklic je, da izdelki ne izpolnjujejo varnostnih standardov, ki jih zahteva vlada. Ugotovljeno je bilo, da so izdelki pokvarjeni in lahko resno ogrožajo zdravje tistih, ki jih uporabljajo. Če imate katerega od teh izdelkov doma, se takoj obrnite na podjetje in zahtevajte vračilo kupnine. Prav tako morate izdelke pravilno odvreči, da ne bodo predstavljali nevarnosti za druge. To je resna zadeva in jemati jo morate resno. Izdelki, na katere vpliva ta odpoklic, niso varni in jih ne smete uporabljati. Znebite se jih čim prej in se v primeru vprašanj obrnite na podjetje.

Posodobljeno 27. januarja 2023 25 minutno branje

Ali obstaja odpoklic EleCare Formula?

ja Abbott Nutrition je izdal aprostovoljni odpoklic izdelkov s formulo Similac, vključno z Elecare inhrana, za morebitno bakterijsko kontaminacijo (Cronobacter sakazakiiinSalmonela ).(1)

Ta odpoklic je bil izdan 17. februarja 2022 po poročilih o štirih dojenčkih, hospitaliziranih zaradiSalmonelainCronobacter bakterije, vključno z eno možno smrtjo zaradiCronobacter.(1)

Sem spadajo le formule v prahuodpoklic otroške formule. Ne vključuje nobenih prehranskih formul za presnovne pomanjkljivosti, tekočih formul ali drugih prehranskih izdelkov.

Ta odpoklic je poslabšalproblem pomanjkanja formule za dojenčkev ZDA.

Iskanje alternativnih formul za dojenčke ob pomanjkanju

Ogromen odpoklic Similaca in druge težave, ki so preganjale dobavitelje v začetku tega leta, so privedle do krize s formulo za dojenčke, pri čemer so se številni starši soočali s težavami pri iskanju formul za dojenčke.

Tukaj je nekaj formul za dojenčke, ki jih lahko poskusite (znamke iz ZDA), če vaš dojenček ne potrebuje specializiranih ali presnovnih formul (vendar pridobite odobritev zdravnika):

* Oglejte si naše intervjuje z ustanovitelji Serenity Kids na njihovem formula za malčke , in njihove vrečke za otroško hrano .

Naslednje evropske formule so med najboljšimi organskimi možnostmi za vašega otroka:

POMEMBNO: prosimo, da se posvetujete s svojim pediatrom, preden svojega dojenčka preklopite na katero koli od teh formul. Čeprav jih imajo mnogi starši še vedno raje kot ameriške blagovne znamke, FDA ne odobri številnih evropskih formul.

Čemu je namenjen odpoklic formule?

Abbott Nutrition je prostovoljno odpoklical formule po varnostnem opozorilu, ki ga je izdala FDA (Uprava za hrano in zdravila ZDA) proti uživanju kakršnih koli izdelkov, proizvedenih v njihovi tovarni v Sturgisu v Michiganu. (2)

Varnostno opozorilo je bilo izdano po pritožbah potrošnikov štirih dojenčkov iz treh različnih držav (Teksas, Minnesota in Ohio), ki naj bi bili hospitalizirani po zaužitju teh formul za dojenčke v prahu.

Zdravstveni uradniki so bili zaskrbljeni, ko je eden od dojenčkov umrl zaradi morebitne smrtiCronobacterokužba. Vendar morajo še ugotoviti, ali je kontaminirani izdelek Similac neposredno povzročil smrt.

Ti odpoklicani izdelki so že bili distribuirani po ZDA in izvoženi v druge države.

Kako ugotoviti, ali je vaša formula odpoklicana?

Preverite kodo na dnu formule v prahu Similac za naslednje informacije:

  • Koda vsebuje K8, SH ali Z2 (glej sliko spodaj).
  • Prvi dve števki sta številki od 22 do 37.
  • V ta odpoklic so vključeni vsi izdelki z roki uporabnosti 1. aprila 2022 (APR 2022) ali pozneje.

Vir: FDA

Številko serije lahko vnesete tudi na spletni strani za odpoklic Similac (www.similacrecall.com), da preverite, ali je formula, ki jo imate, med odpoklicanimi izdelki.

Zavrzite prizadete izdelke, tudi če so videti v redu. Teh smrtonosnih patogenov ne morete videti, lahko pa so prisotni v formuli vašega dojenčka.

Pokličite Similac na 1-800-986-8540 za obdelavo vračila ali zamenjavo izdelka.

Kakšni so simptomi bakterijske okužbe?

Cronobacter bakterije lahko povzročijo hude, smrtno nevarne okužbe, ki so lahko smrtonosne: (3)

  • Meningitis ali vnetje membran, ki ščitijo možgane in hrbtenico)
  • Sepsa (okužba krvi)
  • Poškodbe črevesja

CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) pojasnjuje, da je lahko smrtonosno za dojenčke, zlasti novorojenčke. (3)

Sledijo možni simptomi sepse ali meningitisa, ki se lahko pojavijo pri dojenčku po zaužitju kontaminirane formule: (3)

  • Gruneči vdihi
  • razdražljivost
  • Slabo hranjenje ali pomanjkanje apetita
  • Temperaturne spremembe
  • Nenavadni gibi
  • Zlatenica (porumenelost kože in/ali beločnic)

Bakterije salmonele lahko povzročijo salmonelozo.

Simptomi blagega primera lahko vključujejo naslednje: (4)

  • driska
  • Vročina
  • Trebušni krči

Hujši primer ima lahko naslednje simptome: (4)

  • Dehidracija (zelo malo urina, suha usta in grlo ter omotica pri vstajanju)
  • Visoka vročina
  • Telesne bolečine
  • glavoboli
  • letargija
  • izpuščaj
  • Kri v urinu ali blatu
  • Dolgotrajno bruhanje

Hudi primeri so lahko tudi smrtni. (4)

Takoj poiščite zdravniško pomoč in obvestite svojega zdravstvenega delavca, če vaš dojenček doživi katerega od teh simptomov, kot je omenjeno zgoraj.

Abbottovi vzorci so bili negativni

Abbott je pojasnil, da so bili vzorci, povezani s temi pritožbami, negativni na smrtonosne patogene ( Cronobacter in Salmonela ). (1)

Strankam tudi zagotavljajo, da so vse formule pred sprostitvijo podvržene rutinskim testom patogenov.

Tukaj je Abbottova izjava:

Vsi končni izdelki so testirani na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport in druge patogene in morajo biti negativni, preden se izdelek sprosti.

Poleg tega so bili zadržani vzorci, povezani s tremi pritožbami glede Cronobacter sakazakii, negativni na Cronobacter sakazakii. In zadržani vzorec, povezan s pritožbo za Salmonella Newport, je bil negativen na Salmonella Newport. (1)

V izjavi, objavljeni na svoji spletni strani o odpoklicu, podjetje obvešča negovalce in starše, da so patogeni (kot npr.Cronobacter sakazakii) lahko najdete v okolju in na območjih okoli doma. (1)

Do okužbe lahko pride doma. Zato je pomembno, da upoštevate navodila za pravilno pripravo, ravnanje in shranjevanje vseh formul v prahu, ki jih najdete na embalaži, da zmanjšate tveganje kontaminacije.

Preliminarni rezultati preiskave FDA

FDA, Food and Drug Administration, je pregledala Abbottov obrat, izvedla teste in pregledala interne evidence glede nepravilnosti ali težav, ki bi lahko privedle do kontaminacije.

V svojem svetovanju so objavili nekaj rezultatov svoje predhodne preiskave: (2)

  • Več vzorcev okolja je bilo pozitivnih Cronobacter sakazakii
  • Preiskovalci FDA so imeli neugodna inšpekcijska opažanja

Po preverjanju Abbottovih evidenc je FDA ugotovila naslednje:

  • Pozitiven za onesnaženje okolja z Cronobacter sakazakii
  • Uničenje izdelka (prisotnost Cronobacter )

Frank Yiannas, namestnik komisarja FDA za prehransko politiko in odziv, je izdal naslednjo izjavo:

Ker je to izdelek, ki se uporablja kot edini vir prehrane za številne novorojenčke in dojenčke naše države, je FDA zelo zaskrbljena zaradi teh poročil o bakterijskih okužbah.

Javnost želimo pomiriti, da marljivo sodelujemo z našimi partnerji pri preiskavi pritožb v zvezi s temi izdelki, za katere priznavamo, da vključujejo formulo za dojenčke, proizvedeno v tem obratu, medtem ko si prizadevamo rešiti ta varnostni pomislek čim prej.(2)

Abbott Nutrition je v odgovoru priznal, da je našel dokazeCronobacter sakazakiimed preizkušanjem njihovega obrata v Sturgisu, Mich. Pojasnili pa so, da so bili pozitivni vzorci z območij, ki niso v stiku z izdelki. (1)

olje proti zgagi

Preiskava še poteka, a dokazov za to niso našliSalmonela Newportv njihovem objektu. (1)

Posodobitve novic o pomanjkanju formule

Najvišji uradnik FDA je odstopil po kritikah krize formule

Posodobitev: 26. januar 2023

Frank Yiannas, namestnik komisarja FDA pri Uradu za prehransko politiko in odziv, je odstopil s svojega položaja po kritikah glede tega, kako je agencija obravnavala krizo glede odpoklica Similaca in formule. (5)

Neodvisni pregled, ki ga je zahteval komisar FDA Robert Califf, je opozoril na potrebo po reorganizaciji živilskega programa. Pregled tudi priporoča močnega vodjo za omejevanje notranjih konfliktov.(5)

V svojo obrambo je Yiannas navedel težave z decentralizirano strukturo živilskega programa. Dejal je, da je to oviralo njihovo delovanje, saj jim je onemogočalo zaščito javnosti in delo kot integrirana ekipa. (5)

Yiannasov odstop stopi v veljavo 24. februarja. (5)

Abbott v kazenski preiskavi zaradi morebitne vloge pri pomanjkanju formule

Posodobitev: 24. januar 2023

Ministrstvo za pravosodje prek svojega oddelka za varstvo potrošnikov naj bi izvajalo kazensko preiskavo o morebitni vlogi Abbotta pri nenehnem pomanjkanju formule v ZDA. (6)

Več kot leto dni po prvi objavi pomanjkanje še naprej vpliva na dojenčke v ZDA, zlasti na tiste, ki so se zanašali na posebne formule, ki so na voljo samo pri Abbottu. (6)

Preiskava Ministrstva za pravosodje bo preučila Abbottovo vlogo pri pomanjkanju, zlasti zato, ker je bil njegov proizvodni obrat zaprt od februarja do junija 2022.

Poleg tega je množični odpoklic formul odstranil ogromno število formul, morda na milijone pločevink, kar je poslabšalo pomanjkanje. (6)

Scott Stoffel, Abbottov tiskovni predstavnik, je dejal, da v celoti sodelujejo pri preiskavi. (6)

V prejšnjih preiskavah je FDA (Food and Drug Administration) domnevno odkrila različne kršitve in pomanjkljivosti v Abbottovem proizvodnem obratu, kot so ohlapni varnostni protokoli in dnevniki bakterijske kontaminacije ob več priložnostih. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) napoveduje pomanjkanje formule do pomladi

Posodobitev: 4. december 2022

Proizvajalec Enfamil Reckitt Benckiser napoveduje, da se bo kriza pomanjkanja formule v ZDA nadaljevala do pomladi. (7)

Reckitt Benckiser, ki je zdaj največji ameriški dobavitelj formul po težavah, ki so preganjale prejšnjega nosilca formule Similac, je izjavil, da svoje tovarne za formule upravlja 24/7, da bi povečal proizvodnjo. (7)

Vendar pa podjetje prav tako opaža nadaljevanje krize formule kljub povečanim količinam formule za dojenčke, ki jo proizvajajo, in prizadevanjem vlade za povečanje zalog na prodajnih policah. (7)

Abbottova tovarna v Sturgisu se po poplavah ponovno odpre

Posodobitev: 10. julij 2022

Po tritedenski zaustavitvi zaradi ogromnih poplav na tem območju se je Abbottova tovarna v Sturgisu v Michiganu končno ponovno odprla 1. julija 2022. Z obratovanjem tovarne je Abbott znova zagnal proizvodnjo EleCare in kmalu izdeloval druge posebne in presnovne formule . (8)

FDA bo dovolila čezmorske formule, ki presegajo pomanjkanje

V upanju, da se novo pomanjkanje ne bo ponovilo, namerava FDA dovoliti nadaljnji uvoz formul iz tujine, ki presega pomanjkanje. (9)

Zvezna agencija je napovedala, da bo septembra izdala uradne smernice o tem, kako bi lahko ti začasni uvozniki izpolnili zahteve za nadaljevanje dobave formul za dojenčke po sredini novembra. (9)

FDA: Poročali o še eni smrti dojenčka, povezani s formulo

Posodobitev: 22. junij 2022

Še en dojenček naj bi umrl januarja in FDA preiskuje zadevo v zvezi z njihovo sondo Abbott, ker je dojenček zaužil formulo podjetja. (10)

Po navedbah uradnikov FDA so poročilo o smrti tega dojenčka prejeli šele 10. junija lani. (10)

ZDA bodo uvažale otroško formulo iz Mehike

Ker Abbottova tovarna v Sturgisu ostaja zaprta in se kriza z mlečnimi formulami nadaljuje, bo operacija Fly Formula prinesla 1 milijon funtov ali približno 16 milijonov 8-oz stekleničk Gerber Good Start Gentle formul za dojenčke iz Mehike. (11)

Te uvožene formule bodo prispele 24. junija v Fort Worth v Teksasu. (11)

Odpoklicane formule Abbott, pomotoma prodane v Kanadi

Posodobitev: 20. junij 2022

Maloprodajni lekarniški velikan Shoppers Drug Mart naj bi prodajal odpoklicane otroške formule Abbott zaradi spletne napake, CFIA (Kanadska agencija za nadzor hrane) opozarja potrošnike.

Ti izdelki so bili odpoklicani februarja 2022, a so bili pomotoma prodani nič hudega slutečim potrošnikom. CFIA je pozvala potrošnike, ki so kupili formule pri Shoppers Drug Mart, naj preverijo naslednje kode, ki jih najdete na dnu embalaže ali posode izdelka:

  • Prvi dve števki se začneta s številkami od 22 do 37
  • Koda ima K8, SH ali Z2
  • Koda datuma veljavnosti se začne 4-1-2022 (APR 2022)

Trgovina je izdala tudi sekundarni odpoklic teh odpoklicanih mlečnih formul za dojenčke Abbott. (12)

Na novo odprta tovarna Abbott se znova zapira zaradi poplav

Težave še naprej pestijo Abbott Nutrition, saj se njegova tovarna v Sturgisu le nekaj dni po ponovnem odprtju znova zapira zaradi poplav, ki so prizadele območje. (13)

Michigan so prizadele hude nevihte, ki so povzročile izpade električne energije in škodo zaradi poplav, vključno z območji tovarne Abbott. Podjetje je FDA obvestilo o novem zastoju in napovedalo, da bo proizvodnja verjetno odložena za nekaj tednov. (13)

Izvedli bodo obsežno testiranje z neodvisno tretjo stranko, da zagotovijo varnost obrata. Proizvodnja EleCare se bo nadaljevala po ponovni sanaciji in odobritvi FDA za nadaljevanje proizvodnje. (13)

Operacija Fly Formula prinaša več formul z vsega sveta

Operacija Fly Formula predsednika Joeja Bidna je s posebnimi leti pripeljala na milijone formul z vsega sveta, da bi pomagali rešiti krizo formule v ZDA.

Do sredine junija je bilo poslanih več formul:

Podpredsednica Kamala Harris je na mednarodnem letališču Dulles v Virginiji pozdravila pošiljko 200.000 stekleničk po 8 unč formule Kendamil iz Združenega kraljestva. Več formul Kendamil bo prispelo s še tremi leti v naslednjih tednih. (14)

Dve pošiljki formule Bubs iz Avstralije sta prinesli 95.000 pločevink formule za dojenčke ali 380.000 lbs, kar ustreza približno 4 milijonom stekleničk po osem unč. Ti so prispeli v LAX iz Avstralije in bodo poslani Walmartu, The Kroger Company in Albertsons Companies. (15) (16)

Druga pošiljka Nestlé Health Science Alfamino in Alfamino Junior (posebne formule za dojenčke) v vrednosti 44.000 funtov (kar ustreza približno 548.000 stekleničkam po osem unč) je prav tako prispela sredi junija na mednarodno letališče Louisville iz Švice. (16)

Operacija se bo nadaljevala v naslednjih mesecih.

Abbott je napovedal, da bo z junijem uvozil 686.350 pločevink, kar ustreza približno 16,5 milijonom steklenic po 8 fl oz Similac Total Comfort (zasnovano za dojenčke z občutljivim trebuščkom) in Similac NeoSure (zasnovano za nedonošenčke in dojenčke z nizko porodno težo), ki prihajajo iz njihovega proizvodnega obrata v Granada, Španija. (13)

Julija bo prispela tudi prva pošiljka mleka za dojenčke Aptamil First Infant Milk Stage 1 iz Danoneovega proizvodnega obrata na Irskem. Ta formula je zasnovana za zdrave dojenčke, vendar morda ni idealna za nedonošenčke ali dojenčke s presnovnimi in prebavnimi težavami. (14)

Danone namerava poslati skupno 750.000 pločevink formule, kar ustreza 19 milijonom steklenic po 8 unč. (14)

Med preiskavo FDA poročajo o devetih smrtih dojenčkov

Posodobitev: 10. junij 2022

Med preiskavo FDA naj bi skupno umrlo devet dojenčkov. O teh dogodkih so poročali od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022. (17)

Dva primera smrti dojenčkov sta bila vključena v preiskavo in sta bila med štirimi potrjenimiCronobacter sakazakiiokužbe, zaradi katerih je Abbott februarja odpoklical formule Similac, Elecare in Alimentum.

Ena od smrtnih žrtev je bil dojenček, ki je zaužil formulo za dojenčke EleCare. Vendar niso bile podane nobene podrobnosti o tem otroku ali številki lota formule. (17)

Abbott ponovno odpira tovarno Sturgis, zaloge formule bodo na prodajne police 20. junija

Posodobitev: 6. junij 2022

Abbott Nutrition je objavil, da je 4. junija 2022 končno ponovno zagnal svoj obrat v Sturgisu v Michiganu. (18)

Podjetje je dalo prednost EleCare in drugim posebnim ali presnovnim formulam, ki so zasnovane za dojenčke s hudimi alergijami na hrano ali prebavnimi težavami.

Pričakuje se, da bodo te formule na novo proizvedene formule prispele na tržne police do 20. junija in bi lahko kmalu pomagale ublažiti pomanjkanje formule v ZDA. (18)

Abbott je tudi napovedal, da bo čim prej znova zagnal proizvodnjo Similaca, skupaj z drugimi formulami.

Pomanjkanje formule v ZDA doseglo 70 %, pomoč podjetij po vsem svetu

Posodobitev: 31. maj 2022

Delež razprodanih zalog formul za dojenčke v ZDA se je v tednu, ki se je končal 22. maja v ZDA, povzpel na celo 70 %, je objavilo maloprodajno podatkovno podjetje Datasembly. (19)

Ker številke še naprej naraščajo, so se podjetja z otroškimi formulami po vsem svetu odzvala klicu ameriškega predsednika Bidna na pomoč.

Več tujih podjetij je napovedalo, da bodo pošiljale izdelke v ZDA, zlasti po tem, ko je FDA omilila nekatere predpise, da bi čim hitreje rešila krizo.

Tukaj je nekaj dodatnih podjetij, ki so obljubila pomoč:

  • Bubs Australia – poslal bo najmanj 1,25 milijona pločevink formule za dojenčke (20)
  • Britanski proizvajalec Kendal Nutricare (proizvajalci Kendamila) – bo v naslednjih šestih mesecih poslal formule za polnjenje približno 100 tovornjakov (21)

Nekateri dojenčki so bili hospitalizirani zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev 24. maja 2022

V več delih ZDA so nekaj dojenčkov hospitalizirali med pomanjkanje formule . Mnogi od teh otrok so potrebovali posebne formule, kot je Elecare, ker niso mogli prebaviti polnih beljakovin.

Ti otroci so se zanašali na aminokisline (gradnike beljakovin) v EleCare kot hranilo, ker jih ni bilo treba prebaviti.

Po februarskem odpoklicu pa njihovi starši niso našli Elecare in podobnih alternativ. Morali so poskusiti druge možnosti formule, vendar so otroci doživeli dehidracijo, ker niso mogli prenašati nove formule. (22)

Za mnoge od teh otrok z zdravstvenimi težavami je iskanje prave formule lahko dolgočasen proces, saj mora nova ustrezati njihovim prehranskim potrebam, vendar ne sme sprožiti potencialno nevarnih reakcij, kot sta dehidracija ali driska.

Drugi dojenčki so bili hospitalizirani zaradi intolerance na novo formulo ali zaradi neravnovesja mineralov po zaužitju domače formule.

Children's Wisconsin opozarja, da lahko domače formule povzročijo poškodbe jeter in/ali ledvic. Ti lahko povzročijo tudi zaustavitev srca vašega otroka zaradi neravnovesja.(23)

Jennifer Crouse, vodja klinične prehrane pri Children's Wisconsin, je dodala, da starši ne bi smeli razvodeneti formul, ker lahko povzročijo otekanje možganov ali odpoved organov. (23)

olja za vrtoglavico

Priporoča, da se posvetujete s pediatrom, preden otroku daste kakršen koli nadomestek za formulo.

Podatki iz različnih bolnišnic po ZDA so pokazali, da je bilo več otrok hospitaliziranih zaradi pomanjkanja formule:

  • Dva otroka sta bila hospitalizirana v otroški bolnišnici Le Bonheur v Memphisu v Tennesseeju, ker sta uporabljala EleCare za sindrom kratkega črevesa (nista mogla absorbirati beljakovin v polni velikosti). (22)
  • Trije dojenčki so bili sprejeti v otroško bolnišnico Shawn Jenkins na Medicinski univerzi Južne Karoline v Charlestonu zaradi intolerance in še enega zaradi mineralnega neravnovesja po jemanju domače formule. (24)
  • Nerazkrito število dojenčkov in starejših otrok je bilo sprejetih v otroško zdravstveno varstvo v Atlanti v Georgii zaradi podhranjenosti. Vsi so imeli posebne prehranske potrebe in niso mogli prenašati novih formul. (23) (25)
  • Več otrok (natančno število ni bilo razkrito) je bilo prav tako zdravljenih na urgenci ali sprejetih v Children's Wisconsin zaradi podhranjenosti ali neuspešnega razvoja po jemanju neustreznih nadomestkov, kot je doma narejena formula. (23)

Države, ki jih je najbolj prizadela pomanjkanje formule

Aprila 2022 so imele te države stopnje razprodaje zalog nad 50 %: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južna Dakota
  • Severna Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada je maja objavila, da se je prav tako zmanjšala ponudba otroških formul za 50 %. (27)

Prevaranti izkoriščajo pomanjkanje formule

FTC (Zvezna komisija za trgovino) je dejala, da prevaranti izkoriščajo situacijo in prodajajo formule po visokih cenah prek goljufivih spletnih trgovin. (28)

Ti prevaranti kopirajo logotipe in ustvarjajo goljufive račune v družbenih omrežjih ali spletna mesta, ki posnemajo izvirna spletna mesta prepoznavnih blagovnih znamk formule. Prodajajo formule po visoko označenih cenah ali prevarajo stranke, da plačajo za izdelke, ki jih nikoli ne dostavijo. (28)

Nasveti FTC za izogibanje goljufom

FTC priporoča naslednje, da se izognete goljufanju: (28)

  • Poiščite prevare, ocene ali pritožbe glede blagovne znamke ali izdelka, ki jih najdete na spletu
  • Ne plačujte z darilnimi karticami, denarnimi nakazili ali kriptovaluto.
  • Izberite plačilo s kreditno kartico za zaščito kupca, tako da lahko obdelate vračilo, če vaše naročilo ne prispe.
  • Raziščite in se seznanite s svojimi pravicami, zlasti o politiki pošiljanja in vračil.
  • Preverite pri svojem pediatru, lokalni pisarni WIC ali drugih lokalnih virih, ali imajo morda na voljo zaloge formule.

AAP znižuje starostno priporočilo za kravje mleko

AAP (Ameriška akademija za pediatrijo) je nedavno znižala starostno priporočilo za kravje mleko z enega leta na šest mesecev. Novo priporočilo je naletelo na mešane odzive. (29)

Kljub različnim priporočilom pediatrov pa se vsi strinjajo, da je treba kravje mleko dojenčkom dajati le čim krajši čas. Uporabljajte ga le kot začasen nadomestek, dokler ne najdete formule za svojega dojenčka.

OPOZORILO: Kravjega mleka ne smete nikoli dajati, niti kot začasen nadomestek, dojenčkom, ki uporabljajo posebne formule za alergije, ali tistim s posebnimi zdravstvenimi potrebami, razen če vam to priporoči vaš pediater.

Kravje mleko ima prednost pred razredčeno ali domačo formulo

Po mnenju dr. Hanne Jaworski, vodje oddelka za pediatrijo pri Spectrum Health, ima kravje mleko svoja tveganja, vključno s povečano možnostjo anemije. Vendar pa je še vedno lahko boljša možnost kot razredčena ali razvodenela formula. (30)

Jaworski priporoča kravje mleko namesto domače ali razredčene formule. Vendar pa opozarja, da bi to moralo biti le kot most za začasno uporabo za dan ali dva, dokler ne najdete dojenčkove najljubše formule. (30)

Priporoča tudi, da ohranite količino 24 oz ali manj in svojemu malčku čim prej zagotovite njihovo formulo ali podobno alternativo. (30)

Kravje mleko samo v skrajnem primeru

Dr. Megan Sikkema, pediatrinja v bolnišnici Bronson Methodist Hospital, svari starše pred upoštevanjem novih priporočil AAP, razen če je to nujno potrebno. Rekla je, da je to treba storiti le v skrajni sili. (30)

Dodala je, da če res ne morete drugače, kot da bi dojenčku dajali kravje mleko, poskrbite, da bo le to čim krajši čas. Takoj preklopite nazaj, ko najdete neko formulo.

Če je vaš dojenček pripravljen jesti trdno hrano, Sikkema priporoča tudi, da jo dastehrana bogata z železom.

Škodljivi DIY recepti za dojenčke postanejo virusni

Bloomberg je poročal, da so se škodljivi DIY recepti za otroške formule razširili na različne platforme družbenih medijev, saj obupani starši iščejo alternative sredi pomanjkanja. (31) (32)

Glede na poročilo je število objav na Twitterju o domači formuli za dojenčke od prvega do drugega tedna maja naraslo za kar 2100 % (približno 5000 tvitov). (32)

OPOZORILO: Domače formule za dojenčke so lahko nevarne.

FDA svari starše pred izdelavo domače formule za dojenčke, ker bi lahko primanjkovalo vitalnih hranil, potrebnih za podporo rasti njihovega otroka.

Children's Wisconsin tudi opozarja, da lahko povzroči okvaro jeter in/ali ledvic in lahko celo povzroči zaustavitev srca vašega otroka zaradi neravnovesja.(23)

En dojenček je bil hospitaliziran zaradi mineralnih neravnovesij zaradi uporabe domače formule. (24)

Po objavi Bloombergovega poročila so nekatere platforme družbenih medijev odstranile ali označile objave: (32)

  • Odstranjenih je bilo več videoposnetkov ali objav v YouTubu in TikToku
  • Poleg teh videoposnetkov, ki jih je Bloomberg označil, je YouTube v skladu s svojimi pravilniki o škodljivih in nevarnih vsebinah odstranil tudi vsebino, ki prodaja, promovira ali ponuja navodila za domače otroške formule.
  • Meta, matična družba Facebooka, je za Bloomberg povedala, da zunanji pregledovalci vsebin dodajajo opozorilne oznake na objave z napačnimi informacijami o otroških formulah.

V nasprotju z drugimi platformami pa Twitter teh objav ni obravnaval kot kršitev njihove politike dezinformacij. Vtičniku so povedali, da bodo sčasoma pregledali svoje prakse. (32)

Izvršni direktor Abbotta deli resne korake za reševanje pomanjkanja formule

Robert Ford, izvršni direktor Abbott Laboratories, se je opravičil javnosti za vlogo podjetja pri pomanjkanju formule po odpoklicu izdelkov Similac, Elecare in Alimentum februarja 2022. (33)

Pojasnil je, da je bil prostovoljni odpoklic prava stvar, saj podjetje ni želelo tvegati življenj in zdravja otrok.

Ford je dejal, da bodo po začetku proizvodnje naredili naslednje: (33)

  • Vlagajte v nadgradnjo svojih varnostnih in kakovostnih procesov in opreme
  • Vložite znatne naložbe, da zagotovite, da se težava ne ponovi več
  • Več kot podvoji trenutno proizvodnjo

Podrobno je opisal tudi resne ukrepe, ki so bili sprejeti za reševanje pomanjkanja formule za dojenčke: (33)

  • Strogi pregledi končnih izdelkov
  • Pospešitev proizvodnih procesov
  • Sklad v višini 5 milijonov dolarjev za družine, ki jih je prizadel odpoklic, potem ko so bili njihovi otroci hospitalizirani zaradi pomanjkanja specializiranih izdelkov, ki so jih potrebovali
  • Pretvorba proizvodnih linij za prehranske izdelke za odrasle v njihovem obratu v Columbusu, Ohio, da bi dali prednost proizvodnji tekočih formul za dojenčke, pripravljenih za hranjenje.
  • Letalski prevoz milijonov najbolj razširjenih formul za dojenčke iz obrata na Irskem, ki ga je odobrila FDA, v ZDA

Abbott je imel pred odpoklicem 40-odstotni delež ameriškega trga formul za dojenčke. Tako sta februarski odpoklic in zaprtje tovarne močno vplivala na dobavo formule. (34)

Toda Ford je pojasnil, da v Abbottovih izdelkih niso našli nobenih bakterijskih sevov iz štirih pritožb. (33)

Dodal je, da genetsko sekvenciranje Abbottovih obdržanih izdelkov in vzorcev iz štirih pritožb ni imelo nobene povezave. (33)

FDA zavrača Abbottovo trditev o bakterijskih sevih

Vendar pa so uradniki FDA nedavno ovrgli Abbottovo trditev in pojasnili, da niso mogli dobiti prepričljivega ujemanja, ker niso zbrali bakterijskih sevov pri drugih bolnikih. (35)

Po besedah ​​direktorice FDA za prehrano Susan Mayne so imeli samo zaporedja dveh dojenčkov. Čeprav se ti niso ujemali z Abbottovimi vzorci, zaporedja drugih dveh dojenčkov ostajajo neznana. (35)

Odlok o soglasju sodišča, preden Abbott nadaljuje s proizvodnjo

Odlok o soglasju, vložen na okrožnem sodišču ZDA za zahodno okrožje Michigana, je podpisal zvezni sodnik, je razkril Abbottov tiskovni predstavnik Jonathon Hamilton. (36)

Ta 33-stranski sporazum med Abbottom in FDA podrobno opisuje korake, ki jih morata upoštevati, preden lahko nadaljujeta s proizvodnjo formul za dojenčke: (36) (37)

  • Čiščenje in razkuževanje objekta in vse njegove opreme
  • Ponovni zagon opreme in izvajanje testnih zagonov
  • Izvajanje več testov
  • Preverjanje sestavin
  • Najem neodvisnega tretjega strokovnjaka, ki bo pregledal njegove procese

Podjetje mora pregledati in spremeniti tudi naslednje: (37)

  • Programi usposabljanja zaposlenih
  • Načrti vzorčenja in testiranja izdelkov
  • Program spremljanja okolja

Da bi se izognili kakršnemu koli množičnemu odpoklicu v prihodnosti, odlok o soglasju sodišča prav tako zahteva, da Abbott nemudoma ustavi proizvodnjo in takoj obvesti FDA o kakršni koli odkriti kontaminaciji. (36)

Abbott naj bi obogatil delničarje, tudi če so bila tovarna potrebna popravila

Dve leti pred odpoklicem je Abbottov čisti dobiček poskočil s 3,6 milijarde dolarjev na 7,1 milijarde dolarjev, glede na evidenco Komisije za vrednostne papirje in borzo. (38)

Abbott je med letoma 2019 in 2021 užival kar 94-odstotni dobiček, čeprav so bile v istem obdobju v nekaterih izdelkih odkrite bakterije. (38)

Glavni ekonomist Groundwork Collaborative Rakeen Mabud je trdil, da se je Abbott odločil, da bo dal prednost svojim delničarjem, čeprav je tovarna potrebovala popravila. (38)

Družba naj bi povečala dividende za več kot 25 % in delničarjem ponudila tudi poseben program odkupa delnic v vrednosti 5 milijard dolarjev. (38)

Višji sodelavec projekta American Economic Liberties Project Moe Tkacik je tudi obtožil Abbott in podobna podjetja, da njihove izdelke uporabljajo kot svoje osebne bankomate. Vztrajala je, da je treba odkupe prepovedati, ker so oblika manipulacije in so bili do leta 1982 nezakoniti. (38)

Verjame tudi v omejitve za podjetja, kot je Abbottovo, katerih največje stranke so zvezni programi, kot je WIC, ali tisti, ki neposredno prejemajo zvezna sredstva. (38)

Ekonomisti želijo prepovedati odkupe, uvesti strožje protimonopolne ukrepe in omejiti dividende delničarjev. (38)

Abbottov odgovor

Podjetje zanika, da bi njegov program odkupa vplival na varnost njegovih izdelkov.

Po besedah ​​tiskovnega predstavnika podjetja so lahko zaradi močne bilance stanja vlagali v izboljšave objektov tudi z odkupi delnic. (38)

Senat bo preiskal Abbottov program odkupa

Senator Ron Wyden naj bi od družbe zahteval več informacij o programu odkupa delnic. (38)

Senatni odbor za finance bo preiskal tudi Abbottove naložbe v varnostne izboljšave njihovega obrata, medtem ko bo užival rekordne prihodke. (39)

Obtožnica zaradi pomanjkanja otroških formul

Predsednica predstavniškega doma Nancy Pelosi je dejala, da bodo morda vložene kazenske ovadbe, potem ko bo odpravljeno pomanjkanje otroških formul po vsej državi, da se zagotovi, da se to ne bo ponovilo. Vendar je trenutno prednostna naloga rešiti krizo in zaščititi lačne, jokajoče dojenčke v državi. (40)

Pelosi je pomanjkanje označila za nevestno in tragično, ni pa navedla podrobnosti morebitne obtožnice ali koga nameravajo obtožiti. Pojasnila je tudi, da njene pripombe niso povezane z nobenim od njenih kolegov. (40)

Biden se sklicuje na zakon o obrambni proizvodnji

18. maja 2022 se je ameriški predsednik Joe Biden skliceval na zakon o obrambni proizvodnji, da bi neposredno obravnaval pomanjkanje otroških formul. Dobavitelje bo usmeril, naj dajo prednost naročilom proizvajalcev otroških formul pred vsemi drugimi kupci istega blaga. (35)

Prednostna naročila za Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) in Abbott Nutrition so bila prva dovoljenja v skladu z Zakonom o obrambni proizvodnji: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – surovine, kot sta sladkor in koruzni sirup
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtri in drugi izdelki za enkratno uporabo za pridobivanje določenih olj, ki so potrebna v procesu njihove formule za dojenčke

Pričakuje se, da bodo ta prednostna naročila pomagala povečati obseg proizvodnje za obe podjetji: (41)

  • Povečajte Abbottovo proizvodnjo za eno tretjino, ko bo tovarna ponovno začela obratovati
  • Dovolite Reckittovim napravam, da delujejo z največjo zmogljivostjo

Biden sproži operacijo Fly Formula

Biden je sprožil tudi operacijo Fly Formula za različne vladne agencije za uporabo vojaških letal za letenje s formulami, ki ustrezajo ameriškim standardom v tujini, da bi pomagali obnoviti zaloge na policah. (35)

Ti posebni leti so pospešili postopek in omogočili, da so otroške formule prispele v ZDA v 72 urah, namesto da pošiljke običajno trajajo dva tedna. (24)

Prvi krog letov bo prinesel formule, ki ustrezajo 1,5 milijona odmerkov steklenic po osem unč. (24)

Prva pošiljka Operation Fly Formula prispe v ZDA

Skupno 78.000 lbs ali 132 palet začetnih formul Nestle Alfamino Infant in Alfamino Junior je prispelo v ZDA s prvim letom Operation Fly Formula. (24)

Te posebne formule medicinske kakovosti so imele prednost, ker služijo kritičnemu namenu za otroke z alergijami na beljakovine kravjega mleka.

Brian Deese, direktor nacionalnega ekonomskega sveta Bele hiše, je dejal, da je vojaško tovorno letalo prevažalo približno 15 % posebne otroške formule, potrebne v ZDA.

Pošiljka medicinske kakovosti je prišla iz Nemčije z izdelki, ki izvirajo iz Züricha v Švici. Te so z letalom prepeljali v Indianapolis in odpeljali v distribucijski center Nestle, ki se nahaja približno miljo stran. (41)

Po standardnem nadzoru kakovosti bodo te medicinske formule razdeljene v zdravniške klinike, lekarne in bolnišnice. Uradnik Bidnove administracije je dejal, da bodo prednost pri dostavi imele najbolj prizadete regije. (41)

Ta prva serija lahko zagotovi začetne formule za dojenčke za približno 9.000 dojenčkov in 18.000 malčkov za en teden, pravi minister za kmetijstvo Tom Vilsack. (24)

Kmalu se pričakuje več letov formule

Naslednji let bo prinesel 114 palet formule Gerber Good Start Extensive HA z Nizozemske skozi Nemčijo. (41)

Pričakuje se, da bo pošiljka Operation Fly Formula prispela v Pensilvanijo za distribucijo v drugem obratu Nestle na tem območju. (41)

House odobri račune za odpravo pomanjkanja formule

Prilagodljivost WIC

En predlog zakona, ki je sekretarju Ministrstva za kmetijstvo podeljeval trajno prožnost izdajanja opustitev v primeru motenj v oskrbi, je Parlament takoj odobril z dvostrankarsko večino. (42) (43)

Ta ukrep omogoča udeležencem WIC, da dobijo kakršno koli razpoložljivo formulo od katerega koli dobavitelja, namesto da bi bili omejeni z blagovnimi znamkami, odobrenimi s strani WIC, ki morda niso na voljo. (42) (43)

Ker kar 50 % prodaje začetnih formul za dojenčke v ZDA poteka prek programa WIC (Posebni program dodatne prehrane za ženske, dojenčke in otroke), lahko ta predlog zakona pomaga številnim družinam. (35)

Predlog zakona prav tako zahteva, da proizvajalci otroških formul pripravijo poseben načrt ukrepov za zaščito pred morebitnimi motnjami v dobavi v primeru odpoklica. Pomagal bo preprečiti, da bi se podobno pomanjkanje ponovilo. (43)

Sprejet je bil v parlamentu in senatu. Zdaj je na predsedniku, da podpiše zakon. (44)

Račun za nujne izdatke

Sprejet je bil tudi drugi zakon, ki so ga sponzorirali demokrati (zakon o nujni porabi); vendar ni bil tako priljubljen kot prejšnji.

Predlog zakona zahteva sklad za nujno porabo v višini 28 milijonov dolarjev za povečanje sredstev FDA, vključno z zaposlitvijo dodatnega osebja. (35)

Po besedah ​​predsednice odbora za odobritve predstavniškega doma, predstavnice Rosa DeLauro, bo ta proračun povečal osebje FDA, tako da bo lahko več ljudi naredilo naslednje: (35)

  • Preprečite, da bi goljufivi izdelki prišli na police trgovin
  • Preverite mednarodne in domače dobavitelje
  • Pridobite boljše podatke na trgu

Vendar pa je skupno 192 republikanskih zakonodajalcev glasovalo proti, trdijo, da metanje milijonov dolarjev na težavo ne bo rešilo. (44)

  • Poslanec Bill Huizenga nasprotuje dajanju FDA več sredstev za pridobitev več osebja. Rekli so, da je potrebna povečana proizvodnja formul, ne več ljudi v FDA. (35)
  • Predsednica republikanske konference Elise Stefanik je obtožila Bidnovo neuspešno vodenje in dejala, da je odgovorno za ameriško krizo otroških formul. (44)
  • Poslanec Andy Harris, predsednik pododbora za proračunska sredstva, je trdil, da ni treba rešiti težave z denarjem, temveč vprašanje vodenja. (43)

Namesto tega so predstavniki republikanskega doma vložili nasprotni predlog zakona, katerega namen je pridobiti formule iz čezmorskih virov. Imenujejo ga Dojenčki zdaj potrebujejo več formule. (44)

Pričakuje se, da bo nujni proračunski ukrep predstavniškega doma naletel na večji odpor v senatu. Republikanci so FDA dvomili o njeni odgovornosti glede pomanjkanja in morebitnih napak, ki bi lahko privedle do smrti obeh dojenčkov. (39)

Komisar FDA se sooča s kongresom

Komisar FDA dr. Robert Califf se je na dvostrankarskem zaslišanju maja 2022 soočil s kongresom zaradi preiskave o pomanjkanju formule za dojenčke. Je prvi predstavnik uprave, ki je spregovoril o krizi. (45)

Zakonodajalci, vključno z predstavnico Roso DeLauro, so zaradi počasnega ukrepanja agencije večkrat pozvali vodjo FDA, naj razišče pritožbo žvižgačev o domnevnih kršitvah varnosti v tovarni Abbott.

Vendar naj bi Califf zavrnil razkritje podrobnosti o tekoči preiskavi agencije. (45)

Komisar je priznal, da je prebral pritožbo žvižgača, vendar ni navedel nobenih podrobnosti ali korakov, ki jih je sprejel za takojšnjo obravnavo težave.

Namesto tega je Califf napovedal, da bi lahko Abbott znova zagnal proizvodnjo čez teden ali dva. Vendar to čaka na varnostne nadgradnje in certifikate. (45)

FDA zahteva več proračuna

Med zaslišanjem je Califf pozval zakonodajalce, naj povečajo proračun FDA z lanskih 2,1 milijarde dolarjev na 8,4 milijarde dolarjev, ki bi jih porabili za varnost hrane in prehrano. (39)

Vključevalo bo povečanje v višini 76 milijonov dolarjev, namenjenih izboljšanju tehnologije za zmanjšanje toksinov v hrani in hitro odkrivanje vira bolezni, ki se prenašajo s hrano. (39)

Naj bo varnost hrane prednostna naloga

Skupine tudi pozivajo zvezno agencijo, naj da prednost varnosti hrane, da bi se izognili ponovitvi krize s formulo.

Voditelji kongresa in različne skupine prav tako želijo FDA naložiti odgovorni za kakršne koli napake ali odgovornosti, ki jih je morda spregledala in so privedle do zaprtja tovarne Abbott in pomanjkanja otroške formule.

Več skupin tudi poziva FDA, naj obnovi položaj namestnika komisarja za hrano, ki je bil odstranjen med Trumpovo administracijo. Verjamejo, da lahko vodja na tem položaju poenoti in izboljša prehranski program FDA. (46)

Abbott Nutrition je zaradi pomanjkanja izdal formule za dojenčke na čakanju

Posodobitev: 4. maj 2022

Zaradi pomanjkanja formul za dojenčke je FDA domnevno zahtevala od Abbott Nutrition, da sprosti posebne in presnovne prehranske formule, ki so bile med odpoklicem februarja 2022 zadržane. Te formule potrebujejo predvsem dojenčki s posebnimi prehranskimi premisleki in tisti v bolnišnicah. (47)

Abbott je objavil, da izdaja presnovne prehranske formule, da bi izpolnil zahtevo FDA in te izdelke ponuja bolnikom brezplačno. Vendar so zaloge omejene, ker Abbott ni nadaljeval s proizvodnjo. Namesto tega so bili to samo izdelki, izdelani pred odpoklicem. (47)

Bolniki lahko te formule dobijo v sodelovanju z zdravstvenimi delavci, vendar glede na potrebo ali od primera do primera. (47)

Da bi zagotovilo zaskrbljenim potrošnikom, je podjetje pojasnilo, da so bile te prehranske formule preizkušene in vse izpolnjujejo zahteve za sprostitev pred distribucijo. (47)

Glavni izdelki (formule praška Similac, Alimentum in EleCare), vključeni v odpoklic februarja 2022ne bovključeni v to izdajo.

Vendar pa bo posebna formula Similac PM 60/40 sproščena kljub temu, da je bila vključena v februarski odpoklic, ker je bila prizadeta samo ena serija. Zaloge iz ostalih sklopov bodo sproščene. (47)

Posebni in presnovni prehranski izdelki za sprostitev: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 in 2
  • Glutarex-1 in 2
  • Hominex-1 in 2
  • I-Valex-1 in 2
  • Ketonex-1 in 2
  • Phenex-1 in 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 in 2
  • IZPIT
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 in 2

Abbottovo ponovno odprtje bi lahko pomagalo pri pomanjkanju formule. Kljub temu je družba pojasnila, da bo trajalo 6-8 tednov po njihovi ponovni uvedbi, preden bodo na novo proizvedeni izdelki za dojenčke na voljo za distribucijo.

Vendar tovarna Sturgis še ni ponovno odprta.

V svojem sporočilu za javnost je Abbott objavil, da še vedno sodelujejo z FDA, da bi rešili trenutno situacijo in sprejeli korektivne ukrepe v tovarni formule, preden se proizvodnja nadaljuje. (47)

Žvižgač je FDA prijavil Abbottove napake nekaj mesecev pred smrtjo dojenčkov

Posodobitev: 29. april 2022

Nekdanji zaposleni v podjetju Abbott Nutrition je postal žvižgač proti podjetju, saj je trdil, da je v tovarni v Sturgisu v Michiganu prišlo do več varnostnih napak. Obrat je proizvedel formule Similac, odpoklicane februarja 2022. (48)

Trdil je tudi, da je poročal FDA o varnostnih pomanjkljivostih podjetja oktobra 2021, nekaj mesecev preden so bili izdelki Similac povezani s smrtjo dveh dojenčkov.

V svojem poročilu je nekdanji zaposleni trdil, da je Abbott prikril številne nevarne prakse in varnostne pomanjkljivosti v tovarni Sturgis, vendar so se mu maščevali, ko je izrazil te pomisleke. (48) (49)

Ta žvižgač verjame, da bi lahko preprečili smrt dojenčkov, če bi podjetje upoštevalo ustrezne varnostne protokole. (48) (49)

Trdil je, da so vodje Abbotta kljub pomislekom glede varnosti pred revizijo FDA leta 2019 morda sanirali določene datoteke, da bi skrili vse informacije, ki bi lahko pokazale slabe prakse podjetja. (49)

Trdil je tudi, da je podjetje kljub odkritju kontaminacije v nekaterih izdelkih spremenilo časovne kode, zavrglo kontaminirano serijo, a še vedno izdalo druge formule za dojenčke v proizvodnji, ne da bi jih testiralo. (49)

Trdili so tudi, da je podjetje pošiljalo izdelke z dejansko težo, nižjo od oznake izdelka, in ni sprejelo nobenih korektivnih ukrepov, čeprav je vedelo za pomanjkljive testne postopke. (48)

V odgovor je Abbott Nutrition izdal izjavo, v kateri je zanikal obtožbe žvižgača in ga diskreditiral kot nekdanjega zaposlenega, ki naj bi bil odpuščen zaradi resnih kršitev njihove politike varnosti hrane. (50)

Po besedah ​​Abbotta je ta odpuščeni uslužbenec prišel do lažnega poročila, ki ga je predložil več organom po njegovi nečastni odpustitvi.

Podjetje vztraja, da kljub odpoklicu njihovih izdelkov kot previdnostni ukrep noben od teh ni bil pozitiven na patogene, zaradi katerih so otroci zboleli. (50)

V zvezi z obtožbami žvižgača Abbott trdi, da sledijo tem protokolom: (50)

  • Zaskrbljenost zaposlenih jemljite zelo resno, zlasti glede izdelkov
  • Spodbujajte skladnost, da zagotovite, da proizvajajo formule za dojenčke najvišje kakovosti
  • Opolnomočiti svoje delavce, da prepoznajo in poročajo o vseh težavah, ki bi lahko ogrozile varnost in kakovost njihovih izdelkov

Poročilo žvižgača je doseglo predsednico Odbora za proračunska sredstva predstavnice Rosa DeLauro, ki je iskala odgovore po množičnem odpoklicu Similaca. (48)

Poslanec DeLauro je izrazil zaskrbljenost zaradi 34-stranskega poročila in se spraševal, zakaj FDA ni hitro ukrepala. DeLauro meni, da bi morala FDA nemudoma pregledati tovarno, da bi preverila poročilo, saj je vključevalo možne nevarne proizvodne procese za otroško formulo. (51)

Varnostna vprašanja v tovarni Abbott so razkrita v poročilu FDA

Posodobitev: 28. marec 2022

Zvezni varnostni inšpektorji so 22. marca objavili rezultate svojega predhodnega varnostnega poročila po izvedbi inšpekcijskega pregleda v Abbottovi tovarni Sturgis. (52) (53)

Varnostno inšpekcijsko poročilo FDA od 31. januarja do 18. marca 2022 je pokazalo naslednje: (52) (53)

  • Abbottova napaka pri vzdrževanju sanitarnih pogojev, zlasti na površinah, ki se uporabljajo za pripravo ali rokovanje s formulo, in drugih delih obrata
  • Inšpektorji so opazili nekatere delavce, ki so vstopali v proizvodno območje, ne da bi si ustrezno razkužili čevlje in roke
  • Abbottovi zapisi kažejo zgodovino Cronobacter okužba z bakterijami (osemkrat) od jeseni 2019 do februarja 2022
  • Pomanjkanje sistema za nadzor procesa, ki bi zajemal varnostne postopke v vseh fazah predelave, ki bi lahko preprečil kontaminacijo otroške formule Cronobacter bakterije ali drugi mikroorganizmi v predelovalnem okolju ali iz sestavin formule (54)

Presenetljivo je, da je Abbott priznal, da je prejel prvo poročilo zdravstvenih uradnikov Minnesote že septembra 2021 in da je FDA pripravila varnostno poročilo, vendar varnostna opozorila niso bila izdana takoj. (52) (53)

V naslednjih mesecih so poročali o primerih iz Ohia in Teksasa.

Izkazalo pa se je, da je FDA že izvedla inšpekcijo rastlin septembra 2021 in takrat odkrila več varnostnih kršitev: (52)(53)(54)

  • Nekateri zaposleni vstopijo v proizvodni prostor z neustrezno razkuženimi čevlji ali pa si ne razkužijo rok pravilno
  • Nehigienski pogoji (npr. smeti pod mizami ali umazani pulti)
  • Pomanjkanje nadzora temperature

Zakonodajalci, starši in zagovorniki varnosti izdelkov iščejo pojasnila FDA o morebitnih napakah v sodbi, ki so morda povzročile smrt dveh dojenčkov zaradi kontaminacije s formulo za dojenčke.

Consumer Reports je poudaril, da je FDA vedela za Abbottova varnostna vprašanja že pred inšpekcijskimi pregledi septembra 2021, zlasti zato, ker je bilo podjetje že prej vpleteno v podobne varnostne pomisleke.

Brian Ronholm, direktor prehranske politike pri Consumer Reports, je poudaril, da je FDA vedela za nezadostno mikrobiološko testiranje tovarne Abbott že leta 2019. Zvezni varnostni inšpektorji so odkrili površinsko kontaminacijo v objektu, vendar tega niso ukrepali. (55)

Dodal je: (55)

Zdi se očitno, da bi morala agencija ukrepati prej. Ko bo ta preiskava zaključena, bo Agencija za hrano in zdravila (FDA) morala veliko pregledati glede svojega postopka uveljavljanja.

Ni jasno, zakaj je FDA morda spregledala varnostna vprašanja, glede na to, da so bila navedena v varnostnih poročilih, ki so jih pripravili po pregledu. Besni starši želijo, da FDA in Abbott odgovarjata za morebitne napake, ki so morda privedle do smrti obeh dojenčkov. (52) (53)

Glede na nedavno pomanjkanje formule v ZDA zaradi težav z dobavno verigo si vsi želijo, da Abbott in FDA prideta do dna zaskrbljenosti glede kontaminacije in preprečita, da bi se to ponovilo.

Tiskovni predstavnik Abbotta zagotavlja javnosti: (55)

V obratu smo že začeli izvajati korektivne ukrepe in izboljšave, izkoriščamo novo tehnologijo in krepimo naše postopke, da staršem in strankam povrnemo zaupanje v kakovost proizvodnje v naši tovarni v Sturgisu, ko tam ponovno zaženemo dejavnosti.

Abbott je pojasnil, da lahko njihovi sistemi kakovosti dejansko zaznajo prisotnost patogenov. To je razlog, zakaj so njihovi interni zapisi v nekaterih serijah pokazali kontaminacijo s Cronobacter sakazakii. Ti končni izdelki so bili uničeni in niso bili razdeljeni strankam. (55)

Sporočili so tudi, da se vzorci, zbrani v njihovi tovarni, ne ujemajo Cronobacter sakazakii mikrobov iz teh prijavljenih primerov.

fantovsko ime, ki pomeni bojevnik

Abbott je izjavil: (55)

Pomembno je, da se edinstvena genetska zasnova mikrobov Cronobacter sakazakii, najdenih na območjih, kjer ni proizvodov, v obratu Sturgis, ni ujemala z mikrobi Cronobacter sakazakii iz prijavljenih primerov.

Vendar pa Consumer Reports poudarja, da je lahko v rastlini več različnih sevov patogena.

James E. Rogers, direktor oddelka za varnost hrane in raziskave Consumer Reports, je dejal: (55)

Nisem prepričan, zakaj bi Abbott poudarjal to dejstvo, saj lahko rastline vsebujejo več sevov patogena.

Samo zato, ker se pacientovi sevi in ​​tisti, ki so bili doslej izolirani, ne ujemajo, še ne pomeni, da bolniki niso bili ali niso mogli biti okuženi s Cronobacterjem iz formule za dojenčke..

Po mnenju strokovnjakov lahko pride do bakterijske kontaminacije otroške formule, ker ni izpostavljena enakim visokim temperaturam (namenjenim ubijanju patogenov), kot se uporabljajo v drugih komercialnih živilih.

Kljub temu bi morala podjetja, ki proizvajajo otroške formule, najti način, kako obravnavati in odpraviti ta resen varnostni pomislek, da se izognejo okužbi.

Katera formula je bila odpoklicana leta 2022?

Odpoklic formule ByHeart

Posodobitev: 12. december 2022

Pet serij ByHeart Whole Nutrition formula za dojenčke so bili 11. decembra 2022 prostovoljno odpoklicani zaradi možne navzkrižne kontaminacije z bakterijami, Cronobacter sakazakii . Medtem Cronobacter okužbe so redke, lahko so smrtonosne za dojenčke.

Tekoči izdelki, pripravljeni za hranjenje, odpoklicani zaradi pokvarjenih pokrovčkov steklenic

Posodobitev: 16. oktober 2022

Podjetje Abbott Nutrition je sredi oktobra 2022 prostovoljno odpoklicalo določene tekoče izdelke, pripravljene za krmljenje (stekleničke z 2 fl oz), zaradi napak na pokrovčkih steklenic zaradi napake v proizvodnji. Prizadete steklenice imajo morda nepravilno zaprte pokrove, kar lahko privede do kvarjenja. (1)

Glede na Abbottovo obvestilo o odpoklicu lahko ti pokvarjeni izdelki povzročijo druge gastrointestinalne simptome, kot sta driska in bruhanje. (1)

Abbott je pojasnil, da so bili ti izdelki izdelani v njihovi tovarni v Columbusu v Ohiu. Izdelki iz drugih obratov niso vključeni v ta odpoklic.(Preberite naše Članek o odpoklicu Similac za celoten seznam prizadetih sklopov)

V ta odpoklic so vključene naslednje znamke krmnih izdelkov, pripravljenih za uporabo: (1)

  • Raztopina elektrolitov Pedialyte
  • Voda Similac (sterilizirana)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Podobno 1. stopnja
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

OPOZORILO: Ne hranite svojega malčka s temi odpoklicanimi izdelki, pripravljenimi za hranjenje.

Za več informacij se lahko obrnete na Abbott Nutrition:

  • ZDA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare in Similac PM 60/40

Poleg EleCare, ki je bil odpoklican februarja 2022, ta odpoklic vključuje tudi Alimentum, Similac PM 60/40 in druge formule za dojenčke v prahu Similac.

Odpoklicane so tudi druge formule zaradi možne bakterijske kontaminacije zCronobacter sakazakiiinSalmonela.

Angelska formula

FDA je januarja 2022 odpoklicala Healthy Beauty Angel Formula proizvajalca Moor Herbs za neizpolnjevanje zahtev FDA . (56)

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -sprožitev-novega-opozorila-staršem-in-nakupovalcem-o-potencialni-zastrupitvi-sa-salmonelo.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrija

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Delite S Prijatelji: