Odpoklic formule 2022 in varnostna opozorila: vse, kar morate vedeti

Od januarja 2022 je bilo več odpoklicev formul in varnostnih opozoril. Tukaj je vse, kar morate vedeti, da bo vaš otrok varen. Odpoklici formule se zgodijo, ko pride do težave s proizvodnim postopkom ali sestavinami. Včasih je adaptirano mleko odpoklicano, ker ne izpolnjuje varnostnih standardov. V zadnjih nekaj letih je bilo več odpoklicev formul. Leta 2018 je prišlo do odpoklica formule za dojenčke Enfamil, ker je vsebovala visoke ravni strupene kovine. Leta 2019 je prišlo do odpoklica formule za dojenčke Similac, ker je vsebovala neprijavljen alergen. Če uporabljate formulo za dojenčke, je pomembno, da redno preverjate seznam odpoklica. Seznam odpoklicanih formul najdete na spletni strani FDA. Če imate odpoklicano formulo, jo prenehajte uporabljati in se obrnite na proizvajalca. Proizvajalec običajno ponudi vračilo ali zamenjavo. Varnostna opozorila se izdajo, ko izdelek predstavlja potencialno nevarnost za varnost. Leta 2020 je bilo na primer varnostno opozorilo za nastavke za spanje dojenčkov, ker lahko povzročijo zadušitev. Če vidite varnostno opozorilo za izdelek, ki ga uporabljate, prenehajte uporabljati izdelek in sledite navodilom v opozorilu. Prijavite se lahko na e-poštna opozorila FDA, da boste na tekočem z odpoklici in varnostnimi opozorili.

Posodobljeno 26. januarja 2023 46 minutno branje

Pregled

Formula za dojenčke , tako kot materino mleko, je lahko glavni vir prehrane vašega dojenčka. Čeprav lahko proizvajalci izvajajo stroge varnostne ukrepe, včasih pride do onesnaženja ali varnostnih težav.

Kontaminirana otroška hrana in formula za dojenčke sta lahko nevarni za zdravje vašega otroka. V hujših primerih lahko celo povzroči smrt.

Zato je pomembno spremljati morebitna varnostna opozorila ali odpoklice izdelkov za dojenčke.

Ali je prišlo do odpoklica formule oz odpoklici otroške hrane leta 2022?

ja Leta 2022 in v preteklih letih je bilo več odpoklica formul in otroške hrane. Med njimi je več priljubljenih blagovnih znamk. Odpoklici so poslabšali pomanjkanje formule .

Torej, na katere izdelke so vplivali odpoklici formule in zakaj so bili odpoklicani? Ali so bili odpoklici za Evropske formule tudi ?

Alternative odpoklicanim formulam za dojenčke (od pomanjkanja in naprej)

Ob pomanjkanju adaptiranega mleka zaradi težav, ki so preganjale dobavitelje v začetku tega leta, vključno z množičnim odpoklicem Similaca, se mnogi starši še naprej soočajo s težavami pri iskanju izdelkov za svoje najmlajše.

Tukaj je nekaj formul za dojenčke, ki jih lahko preizkusite (ameriške znamke), z odobritvijo vašega zdravnika:

• Bobbie organska formula za dojenčke
• Serenity Kids A2 Formula za malčke (Uporabite našo kodo MHC tudi za 15 % popust na prva naročila!)
• ByHeart Baby Formula

Upoštevate lahko tudi naslednje Evropske formule , ki bi lahko bile najboljše organske možnosti za vašega otroka:

• Holle Organic (bio)
• Hipp Dutch Combiotic Formula
• vredno živeti
• Loulouka

POMEMBNO: Prosimo, posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem ali pediatrom, preden preklopite na katero koli od teh formul. Mnoge od teh evropskih formul niso odobrene s strani FDA, vendar jih imajo mnogi starši še vedno raje kot ameriške znamke.

Seznam odpoklicev formul

• ByHeart Whole Nutrition formula za dojenčke (2022)
• Similac in Pedialyte tekoči izdelki, pripravljeni za hranjenje (2022)
• Similac PM 60/40 (drugi odpoklic Similaca 2022)
• Similac, hrana , in Oni, ki (prvi Odpoklic Similac 2022 )
• Odpoklic angelske formule (2022)
• Odpoklic formule Able Groupe (2021) za HiPP , glava , Kendamil in Bioland (primerno za življenje)
• Odpoklic formule Designed by Nature (2021)
• Odpoklic formule SMA Wysoy – ZK (2021)
• Podpisna znamka Kirkland podjetja Costco, odpoklic formule brez GSO za dojenčke, občutljive na laktozo – Kanada (2019)
• Odpoklic formule Calcilo XD (2019)
• Odpoklic formule Similac TummiCare One – Filipini (2019)
• Odpoklic formule za dojenčke Parent's Choice Advantage (2019)
• Odpoklic formule Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) (2018)
• Dumex Mamil Gold (1. korak) odpoklic mlečne formule za dojenčke – Singapur (2018)
• Odpoklic formule Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• Otroška hrana Sammy's Milk – odpoklic formule (2016)
• Odpoklic formule za dojenčke v prahu Similac (2010)
• Similac Special Care pripravljena formula za nedonošenčke z odpoklicem železa (2007)
• Similac tekoče formule, pripravljene za pitje – odpoklic Similac Advance z železom in Similac Alimentum (2006)
• Odpoklic formule Enfamil – Gentlease (2006)
• Odpoklic Similac Advance with Iron Formula Powder (2005)
• Odpoklic formule Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
• Odpoklic formule Enfamil Nutramigen (2001)

Varnostna vprašanja in odpoklici iz trgovin

• Prehrana KetoCal 3:1 pozitiven na Cronobacter (2022)
• Nedovoljeno spreminjanje formule praška Enfamil (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – odpoklic v Sloveniji (2018)
• Enfamil Formule – odpoklic trgovine CVS (2018)
• Enfamil AR – možno poseganje v izdelek (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula – možno poseganje v izdelek (2017)
• Enfamil Newborn – odpoklic iz trgovine (2011)

Več o teh težavah z odpoklici in nedovoljenimi posegi najdete spodaj.

Odpoklic formule 2022

Odpoklic formule za dojenčke ByHeart Whole Nutrition

Posodobitev: 12. december 2022

11. decembra 2022 podjetje za otroško prehrano ByHeart je prostovoljno odpoklical svojo začetno formulo za dojenčke Whole Nutrition (pet serij) zaradi možne navzkrižne kontaminacije z Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition odpokliče tekoče izdelke, pripravljene za hranjenje

Posodobitev: 16. oktober 2022

Podjetje Abbott Nutrition je prostovoljno odpoklicalo določene serije tekočih izdelkov, pripravljenih za krmljenje (2 fl oz ali 59 ml stekleničke), zaradi proizvodne napake. Nekatere steklenice iz odpoklicanih serij imajo lahko pokrovčke, ki niso bili popolnoma zaprti, zaradi česar se lahko pokvarijo. (1)

Te izdelke je izdelal njihov obrat v Columbusu v Ohiu. (1)

Glede na svetovanje o odpoklicu lahko vaš dojenček doživi drisko, bruhanje in gastrointestinalne simptome, če je hranjen s temi pokvarjenimi izdelki. (1)

Prizadeti izdelki, pripravljeni za krmljenje: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Special Care 24
• Podobno 1. stopnja
• Similac NeoSure
• Voda Similac (sterilizirana)
• Raztopina elektrolitov Pedialyte

Abbott Nutrition je pojasnil, da ta odpoklic vključuje le majhen odstotek steklenic za pijačo, ki so bile razdeljene v nekatere bolnišnice, zdravniške ordinacije, trgovce na drobno in distributerje na teh območjih: (1)

• ZDA
• Kanada
• Portoriko
• Dominikanska republika
• Panama
• Kolumbija
• Curacao
• Barbados
• Trinidad in Tobago
• Sveti Tomaž
• Jamajka
• St Croix
• Haiti

Abbott Nutrition pojasnjuje, da ta odpoklic vpliva samo na določene izdelke in določene serije steklenic ali številke zabojev/kartonov. (Preberite naše Članek o odpoklicu Similac za seznam prizadetih sklopov)

Ne hranite svojega otroka z nobenim od teh odpoklicanih izdelkov.

Za več informacij pokličite Abbott Nutrition:

• ZDA: 1-800-986-8540
• Portoriko: +1 787-622-5454

Nutricia je bila v Avstraliji pozitivna na Cronobacter

Prehrana KetoCal 3:1 pozitiven na Cronobacter (vrsta bakterije, ki prav tako sodeluje pri obsežen odpoklic Similaca februarja 2022 ) med rutinskim pregledom avstralske carine. Vendar podjetje ni objavilo odpoklica svojih izdelkov. (2)

Kontaminiran izdelek vpliva samo na Nutricia KetoCal 3:1 s številko serije 101101598 in rokom uporabnosti do 8. julija 2023. (2)

Kontaminacija s Cronobacterjem je bila odkrita med rutinskim pregledom v okviru običajnega postopka avstralske carine za občasno naključno testiranje uvoženih izdelkov.

Kako boste vedeli, ali je vaš Ketocal 3:1 vključen?

Na dnu pločevinke Nutricia Ketocal 3:1 preverite naslednje: (2)

• Serijska številka 101101598
• Rok uporabnosti 08.07.2023

Kaj storiti, če ste kupili ta izdelek

Nutricia ne priporoča prenehanja uporabe adaptiranega mleka brez zdravniškega posveta. (2)

Preden prenehate uporabljati formulo, se lahko takoj posvetujete z otrokovim specialistom pediatrom, zdravnikom za presnovo, nevrologom ali dietetikom.

V informativnem listu, ki ga je pripravila Nutricia, se staršem in skrbnikom svetuje, naj še naprej uporabljajo ta izdelek za svoje dojenčke ob upoštevanju spremenjenih navodil za pripravo. (2)

Odpoklic Similaca 2022 (drugi odpoklic)

• Datum odpoklica: 28. februar 2022

• Ime podjetja: Abbott Nutrition

• Razlogi za odpoklic: Možna kontaminacija z Cronobacter sakazakii bakterije (1)

• Prizadeti izdelki: Similac PM 60/40

• Obdelava vračila ali povračila: 1-800-986-8540

Abbott je v tekoči odpoklic prostovoljno odpoklical še en izdelek Similac: lot Similac PM 60/40 s številko serije 27032K80 (pločevinka) ali številko serije 27032K800 (zaboj). Izdelujejo ga tudi v obratu podjetja v Sturgisu v Michiganu.

To so storili po smrti drugega dojenčka, ki je bil pozitiven na testu Cronobacter sakazakii . Otrok je zaužil Similac PM 60/40 iz te serije.

Primer še vedno preiskujejo, oblasti pa poskušajo ugotoviti vzrok za dojenčka Cronobacter sakazakii okužba.

Abbott pojasnjuje, da so bili vsi distribuirani izdelki v nedavnih odpoklicih (Similac PM 60/40 in predhodno odpoklicane formule za dojenčke v prahu Similac, Alimentum in EleCare) negativni na prisotnost Cronobacter sakazakii. (1)

Odpoklic Similaca 2022 (prvi odpoklic)

Februarja 2022 je Similac odpoklical več formul v prahu zaradi možne kontaminacije z bakterijami, zlasti Cronobacter sakazakii in Salmonela .

Podjetje je izdalo odpoklic po poročilih o štirih hospitaliziranih dojenčkih zaradi bakterijske okužbe in enem možnem smrti dojenčka zaradi Cronobacter po domnevno pitju Similac formul . (1) (3)

• Datum odpoklica: 17. februar 2022

• Ime podjetja: Abbott Nutrition

• Razlogi za odpoklic: Možna kontaminacija z Cronobacter sakazakii in Salmonela bakterije (3)

• Prizadeti izdelki: Similac, Alimentum in EleCare formule za dojenčke v prahu

• Obdelava vračila ali povračila: 1-800-986-8540

Svetovanje o odpoklicu staršem svetuje, naj na embalaži svojih formul v prahu preverijo naslednje kode, vključene v ta odpoklic: (3)

• Similac, Alimentum in EleCare formule za dojenčke v prahu
• Koda vsebuje K8, SH ali Z2
• Prvi dve števki kode sta številki od 22 do 37
• Koda datuma veljavnosti je od 4-1-2022 (APR 2022) ali kasneje

Odpoklic je bil izdan po tem, ko so štirje dojenčki iz treh različnih zveznih držav (MN, OH in TX) zboleli in bili hospitalizirani, potem ko so domnevno zaužili zgoraj omenjeno formulo za dojenčke v prahu Similac. Ti so bili proizvedeni v objektu družbe Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu.

Vsi štirje primeri so bili hospitalizirani, ena možna smrt zaradi Cronobacterja. Vendar oblasti še vedno preiskujejo, da bi potrdile, ali je formula morda prispevala k smrti enega od teh dojenčkov. (3)

Svetovanje FDA o odpoklicu je objavilo nekaj pozitivnih rezultatov testnih vzorcev v obratu:

Dosedanje ugotovitve vključujejo več pozitivnih rezultatov bakterije Cronobacter sakazakii iz okoljskih vzorcev, ki jih je vzela FDA, in negativna inšpekcijska opažanja preiskovalcev FDA.

Pregled notranjih evidenc podjetja kaže tudi na onesnaženje okolja s Cronobacter sakazakii in uničenje izdelka podjetja zaradi prisotnosti Cronobacterja. (3)

FDA pojasnjuje, da Cronobacter lahko povzroči hude, smrtno nevarne okužbe. To lahko vključuje sepso (okužbo krvi) ali meningitis (vnetje membran, ki ščitijo možgane in hrbtenico). (3)

Lahko povzroči tudi poškodbe črevesja in se s krvjo razširi na druge dele telesa.

Cronobacter okužbe so lahko smrtonosne, zlasti za novorojenčke.

Simptomi meningitisa in sepse lahko vključujejo naslednje: (3)

• Temperaturne spremembe
• Gruneči vdihi
• Nenavadni gibi
• razdražljivost
• Slabo hranjenje ali pomanjkanje apetita
• Zlatenica (porumenelost kože in beločnic)

Izdelki iz tovarne družbe Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu so bili distribuirani po ZDA in so bili verjetno izvoženi v druge države, je opozorilo v obvestilu o odpoklicu.

Staršem je naročeno, naj prenehajo uporabljati in zavržejo vse izdelke, vključene v ta odpoklic, tudi če so videti v redu.

Pokličite Abbott za obdelavo vračila ali zamenjavo izdelka.

Abbott pojasnjuje, da so vsi izdelki podvrženi strogemu testiranju, vključno z rutinskimi testi za Cronobacter sakazakii in druge patogene v njihovih proizvodnih obratih, preden se ti sprostijo v javno porabo.

Nadalje so pojasnili, da njihovi rutinski testi odkrili dokaze o Cronobacter sakazakii na območjih obrata, ki niso v stiku z izdelki, vendar ni bilo dokazov o tem Salmonela Newport . Vendar pa tudi to zadevo preiskujejo.

Še pomembneje je, da so bili zadržani vzorci izdelkov, ki se nanašajo na pritožbe, negativni na patogene.

Tukaj je Abbottova izjava o tem množičnem odpoklicu:

Pomembno je, da noben distribuirani izdelek ni bil pozitiven na prisotnost nobene od teh bakterij in nadaljujemo s testiranjem. Abbott izvaja obsežne preglede kakovosti vsake dokončane serije formule za dojenčke, vključno z mikrobiološko analizo pred sprostitvijo.

Vsi končni izdelki so testirani na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport in druge patogene in morajo biti negativni, preden se izdelek sprosti.

Poleg tega so bili zadržani vzorci, povezani s tremi pritožbami glede Cronobacter sakazakii, negativni na Cronobacter sakazakii. In zadržani vzorec, povezan s pritožbo za Salmonella Newport, je bil negativen na Salmonella Newport . (1)

Ta odpoklic ne vključuje Abbottovih tekočih formul, kakršnih koli prehranskih formul za presnovne pomanjkljivosti ali drugih prehranskih izdelkov, ki jih proizvaja in prodaja podjetje.

Abbott to pojasnjuje Cronobacter sakazakii pogosto najdemo v okolju, vključno z območji okoli doma. (1)

Starše in skrbnike opozarjajo, naj upoštevajo navodila na embalaži za pravilno ravnanje, pripravo in shranjevanje vseh praškastih formul, da se izognejo kakršni koli kontaminaciji.

Odpoklic angelske formule (2022)

• Datum odpoklica: 7. januar 2022

• Ime podjetja: Mavrska zelišča

• Razlogi za odpoklic: Neizpolnjevanje zahtev FDA (4)

• Prizadeti izdelki: Healthy Beauty Angel Formula

• Obdelava vračila ali povračila: 313-583-9709

FDA je sporočila, da Healthy Beauty Angel Formula ni izpolnil svojih kriterijev:

• Vseboval je veliko večjo vsebnost železa, kalija in natrija od najvišjih meja. Vendar pa obvestilo FDA o odpoklicu ni navedlo vrednosti njihovih rezultatov testiranja. (4)
• Izdelek tudi ni izpolnil zahtev FDA za označevanje, ker ne prikazuje UPC (univerzalne kode izdelka) in kode proizvodne serije.
• FDA je tudi pojasnila, da od podjetja ni prejela predprodajnih obvestil. (4)

Posodobitve novic o pomanjkanju formule

Uradnik FDA napoveduje odstop zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev: 26. januar 2023

Namestnik komisarja FDA Frank Yiannas iz Urada za prehransko politiko in odziv napove svoj odstop, ki začne veljati 24. februarja, potem ko je bil v neodvisnem pregledu kritiziran zaradi načina, kako je njegov urad obravnaval krizo pomanjkanja formule. (5)

Neodvisni pregled, ki ga je zahteval komisar Robert Califf, je priporočil reorganizacijo prehranskega programa FDA in imenovanje močnega vodje. (5)

V pismu o odstopu je Yiannas pojasnil, da je decentralizirana struktura živilskega programa, ki ga je podedoval, znatno ovirala zmožnost urada, da deluje kot integrirana ekipa za zaščito javnosti. (5)

Ministrstvo za pravosodje daje Abbottu kazensko preiskavo zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev: 24. januar 2023

Oddelek za varstvo potrošnikov Ministrstva za pravosodje ZDA naj bi Abbott dal v kazensko preiskavo zaradi morebitne vloge podjetja pri pomanjkanju formule.(6)

Abbott je še poslabšal že obstoječe pomanjkanje formule, ko se je podjetje od februarja do junija 2022 zaprlo zaradi kontaminacije s Cronobacterjem, kar je povzročilo odpoklic več izdelkov Similac.(6)

Starši težko najdejo formulo, vendar je bilo pomanjkanje še posebej težavno za dojenčke, ki potrebujejo posebne formule, ki jih proizvaja samo Abbott.(6)

Podjetje je lahko odgovorno, če se dokaže, da je imelo pomembno vlogo pri pomanjkanju, odvisno od preiskave pravosodnega ministrstva.(6)

Prejšnje preiskave FDA (Food and Drug Administration) naj bi odkrile več napak in kršitev, vključno z bakterijsko kontaminacijo in ohlapnimi varnostnimi protokoli v Abbottovem proizvodnem obratu.(6)

Abbott je bil obveščen o preiskavi pravosodnega ministrstva in je dejal, da v celoti sodelujejo, je potrdil Abbottov tiskovni predstavnik Scott Stoffel.(6)

Proizvajalec Enfamil Reckitt Benckiser pričakuje, da bo pomanjkanje trajalo do pomladi

Posodobitev: 4. december 2022

Leto dni po krizi pomanjkanja formul, vendar problem ostaja kljub prizadevanjem proizvajalcev formul in vlade. (7)

Pred kratkim je proizvajalec Enfamil Reckitt Benckiser napovedal, da bo kriza trajala do pomladi, kljub temu, da podjetje krepi izdelke in svoje tovarne s formulami upravlja 24/7. Podjetje je zdaj največji dobavitelj formul v ZDA, potem ko so Similac leta 2022 preganjale težave. (7)

Tovarna Abbott se končno ponovno odpre po poplavi

Posodobitev: 10. julij 2022

Po treh tednih zaprtja zaradi škode, ki so jo povzročile poplave na tem območju, se je tovarna Abbott v Sturgisu v Michiganu končno ponovno odprla. Abbott je napovedal, da so ponovno odprli 1. julija 2022 in da bodo znova zagnali proizvodnjo EleCare, ki ji bodo sledile posebne in presnovne formule. (8)

FDA bo dovolila čezmorske formule, ki presegajo pomanjkanje

FDA namerava dovoliti uvoz čezmorskih formul od začasnih dobaviteljev, da bi presegli pomanjkanje in preprečili, da bi se to ponovilo. (9)

Zvezna agencija je napovedala, da bo septembra izdala nadaljnje smernice o tem in podrobno opisala, kako bi lahko ta podjetja izpolnila zahteve za nadaljevanje dobave formul za dojenčke po prvotnem končnem datumu sredi novembra. (9)

FDA raziskuje še eno smrt dojenčkov, povezano z Abbottovo formulo

Posodobitev: 22. junij 2022

Uradniki FDA so objavili, da so 10. junija lani prejeli novo poročilo o še eni smrti dojenčka, povezani s formulo. (10)

Dojenček naj bi zaužil formulo za dojenčke, ki jo proizvaja Abbott Nutrition. FDA zdaj preiskuje smrt dojenčka, ki naj bi se zgodila januarja. (10)

ZDA bodo iz Mehike uvozile 16 milijonov 8-oz stekleničk za dojenčke

Ker je Abbottova tovarna v Sturgisu še vedno zaprta, se ameriški uradniki trudijo prinesti več formul iz obratov po vsem svetu, katerih izdelki ustrezajo ameriškim standardom.

Bela hiša je pred kratkim napovedala deseti polet operacije Fly Formula, ki bo prinesel približno 1 milijon funtov (kar ustreza približno 16 milijonom 8-oz stekleničk) nežne formule za dojenčke Gerber Good Start Gentle iz Mehike. (11)

Formule bodo v Fort Worth v Teksasu prispele 24. junija. (11)

Na novo odprta tovarna Abbott se znova zapira zaradi poplav

Posodobitev: 19. junij 2022

Težave še naprej pestijo Abbott Nutrition, saj se njegova tovarna v Sturgisu le nekaj dni po ponovnem odprtju znova zapira zaradi poplav, ki so prizadele območje. (12)

Michigan so prizadele hude nevihte, ki so povzročile izpade električne energije in škodo zaradi poplav, vključno z območji tovarne Abbott. Podjetje je FDA obvestilo o novem zastoju in napovedalo, da bo proizvodnja verjetno odložena za nekaj tednov. (12)

Izvedli bodo obsežno testiranje z neodvisno tretjo stranko, da zagotovijo varnost obrata. Proizvodnja EleCare se bo nadaljevala po ponovni sanaciji in odobritvi FDA za nadaljevanje proizvodnje. (12)

Več formul prihaja z vsega sveta

Operacija Fly Formula predsednika Joeja Bidna je omogočila hitro pošiljanje več formul z vsega sveta za pomoč pri reševanju pomanjkanja formul.

Sredi junija je v LAX iz Avstralije prispelo kar 95.000 pločevink otroške formule za živilske trgovine Albertsons Companies, Walmart in The Kroger Company. (13) (14)

Dve pošiljki formule Bubs iz Avstralije sta prinesli 380.000 lbs formule za dojenčke, kar ustreza približno 4 milijonom stekleničk po osem unč. (14)

ZDA so na mednarodnem letališču Dulles v Virginiji prejele tudi 200.000 stekleničk po 8 unč formule Kendamil. To je pošiljka iz Združenega kraljestva. V naslednjih tednih bo s še tremi leti prispelo več pločevink s formulo Kendamil. (15)

Prav tako sredi junija je na mednarodno letališče Louisville iz Švice prispelo 44.000 funtov (kar ustreza približno 548.000 steklenicam po osem unč) Nestlé Health Science Alfamino in Alfamino Junior (obe sta posebni formuli za dojenčke). (14)

Abbott bo z junijem uvažal tudi Similac NeoSure (za nedonošenčke in dojenčke z nizko porodno težo) in Similac Total Comfort (za dojenčke z občutljivim trebuščkom) iz njihovega proizvodnega obrata v Granadi v Španiji. (12)

Pošiljke bodo vključevale 686.350 pločevink, kar ustreza približno 16,5 milijona 8 fl oz steklenicam adaptiranega mleka. (12)

Julija bo iz proizvodnega obrata podjetja na Irskem prispelo približno 750.000 pločevink formule Danone, kar ustreza 19 milijonom steklenic po 8 unč. (15)

Prva pošiljka bo Aptamil First Infant Milk Stage 1, formula za zdrave dojenčke. Ni idealno za nedonošenčke ali tiste s presnovnimi in prebavnimi težavami. (15)

Odpoklicani izdelki z otroško formulo, ki so bili pomotoma prodani v Kanadi

CFIA (Kanadska agencija za inšpekcijo hrane) je opozorila potrošnike v Kanadi, ki so kupili izdelek s formulo pri Shoppers Drug Mart, naj preverijo, ali so bili njihovi izdelki del odpoklica Similaca februarja 2022. (16)

Po navedbah vladne agencije so bili odpoklicani izdelki Abbott pomotoma prodani zaradi spletne napake. (16)

Vsakdo, ki je kupil formulo Abbott pri maloprodajnem lekarniškem velikanu, mora preveriti naslednje kode, ki označujejo, da so bili izdelki odpoklicani februarja 2022:

• Koda datuma veljavnosti se začne 4-1-2022 (APR 2022)
• Prvi dve števki sta številki od 22 do 37
• Koda ima K8, SH ali Z2

Kode najdete na dnu embalaže ali posode.

Ti izdelki sploh ne bi smeli biti prodani potrošnikom. Tako je trgovina objavila sekundarni odpoklic teh odpoklicanih formul za dojenčke. (16)

Med Abbottovo preiskavo je FDA prijavila devet primerov smrti dojenčkov, povezanih s formulo

Posodobitev: 10. junij 2022

FDA naj bi od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022 prejela skupno devet poročil o smrti dojenčkov, povezanih s formulo. Dva od teh smrti dojenčkov sta bila med štirimi potrjenimi. Cronobacter sakazakii okužbe, zaradi katerih je bil Similac februarja odpoklican. (17)

Čeprav se nobeno od zaporedij DNK v preiskavah FDA ni ujemalo z izdelki podjetja, so bili vsi ti dojenčki hranjeni s formulo v prahu Abbott: (17)

• Similac Pro-Total Comfort (Prašek) formula za dojenčke
• Similac Advance
• Similac Total Comfort lahko prebavljive nežne beljakovine in prebiotiki
• Similac PM 60/40
• EleCare formula za dojenčke
• Formula za dojenčke Similac Pro Advance

Abbott ponovno odpre tovarno Sturgis, začne proizvodnjo EleCare

Posodobitev: 6. junij 2022

4. junija 2022 je Abbott Nutrition končno ponovno zagnal svoj obrat v Sturgisu v Michiganu, ki je bil središče množičnega odpoklica Similaca, napovedanega februarja. (18)

Podjetje bo dalo prednost proizvodnji EleCare in drugih posebnih ali presnovnih formul za dojenčke s hudimi alergijami na hrano ali prebavnimi težavami. Te formule naj bi prišle na prodajne police do 20. junija.

Abbott bo v najkrajšem možnem času ponovno zagnal proizvodnjo zdravila Similac in drugih formul.

Pričakuje se, da bo ponovno odprtje tovarne pripomoglo k izboljšanju oskrbe s formulo na trgu in, upajmo, kmalu rešilo problem pomanjkanja formule.

Tuja podjetja pomagajo, ko je pomanjkanje formule v ZDA doseglo 70 %

Posodobitev: 31. maj 2022

Podatkovno podjetje Datasembly za prodajo na drobno je objavilo, da so se stopnje nezalog v ZDA v tednu, ki se je končal 22. maja, povzpele do 70 %. (19)

V odgovor na Bidenov klic na pomoč je več tujih podjetij z otroškimi formulami napovedalo, da bodo pošiljali izdelke v ZDA, še posebej potem, ko jim je FDA tudi zagotovila, da bodo za rešitev krize omilili nekatere predpise.

Bubs Australia je sporočil, da bo v ZDA poslal najmanj 1,25 milijona pločevink formule za dojenčke, hkrati pa je avstralskim staršem zagotovil, da imajo dovolj zalog za vse. (20)

Britanski proizvajalec Kendal Nutricare, proizvajalec Kendamila, je dejal, da bo v naslednjih šestih mesecih poslal formule za polnjenje približno 100 tovornjakov. (21)

Dojenčki hospitalizirani v ZDA zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev: 23. maj 2022

V različnih delih ZDA je bilo več dojenčkov, vključno z nekaterimi starejšimi otroki, hospitaliziranih zaradi pomanjkanja formule.

Dva otroka hospitalizirana v Tennesseeju

Najmanj dva otroka v Tennesseeju sta bila hospitalizirana, ker njune posebne formule ni na zalogi.

Po besedah ​​dr. Marka Corkinsa, pediatričnega gastroenterologa v otroški bolnišnici Le Bonheur v Memphisu v Tennesseeju, je bolnika (malčka in predšolskega otroka) sprejel, ker jima je zmanjkalo EleCare. (22)

Oba otroka imata sindrom kratkega črevesa in nista mogla absorbirati beljakovin v polni velikosti. Za prehrano so se zanašali na EleCare, posebno formulo, ker je bila narejena iz aminokislin, ki so gradniki beljakovin. Teh aminokislin ni treba prebaviti.

Po odpoklicu EleCare pa so ti otroci morali preizkusiti druge možnosti formule. Na žalost niso mogli prenašati novih formul in so trpeli zaradi dehidracije. (22)

Dr. Corkins je povedal, da je bil predšolski otrok sprejet od aprila in je še vedno v bolnišnici, medtem ko je bil malček hospitaliziran le približno teden dni.

Pojasnil je, da so bili ti otroci sicer zdravi in ​​bi lahko ostali doma, vendar so jih morali hospitalizirati, da so dobili hrano.

Dojenčki, hospitalizirani v Južni Karolini zaradi intolerance in neravnovesja mineralov

Poleg teh dveh otrok v Tennesseeju so bili v Južni Karolini zaradi nestrpnosti hospitalizirani vsaj trije dojenčki, potem ko so jim starši ali skrbniki dali druge formule zaradi pomanjkanja. (23)

Otroci so bili sprejeti v otroško bolnišnico Shawn Jenkins medicinske univerze Južne Karoline v Charlestonu v Južni Karolini.

Še en otrok je bil hospitaliziran zaradi mineralnega neravnovesja, potem ko je doma vzel formulo, ki jo je zmešal njihov negovalec. (23)

Nerazkrito število otrok, hospitaliziranih v Gruziji

V otroškem zdravstvenem varstvu v Atlanti v Georgii je bilo nerazkrito število otrok s kompleksnimi zdravstvenimi težavami hospitaliziranih zaradi podhranjenosti od februarja, kmalu po zaprtju tovarne Abbott. (24)

Tiskovni predstavnik bolnišnice ni razkril natančnega števila hospitaliziranih otrok, vendar je dejal, da imajo vsi posebne prehranske potrebe. Zato je treba vse spremembe njihove formule skrbno spremljati glede tolerance, sicer lahko zbolijo. (24) (25)

Vendar pa je lahko iskanje primerne formule za te otroke težaven proces. Zdravniki se morajo prepričati, da lahko nova formula zadosti njihovim prehranskim potrebam, hkrati pa zagotoviti, da ne sproži potencialno nevarne reakcije, kot sta dehidracija ali driska.

Po besedah ​​tiskovnega predstavnika so sprejeli dojenčke starejšim otrokom. Na srečo so bili vsi odpuščeni. (24)

Nerazkrito število otrok, hospitaliziranih v Wisconsinu

Otroci v Wisconsinu so zdravili tudi nerazkrito število otrok, pravi Jennifer Crouse, vodja klinične prehrane. (25)

Nekateri otroci so bili podhranjeni zaradi domače formule in drugih neustreznih nadomestkov. Mnogi so bili tudi podhranjeni, spet zaradi pomanjkanja dostopa do formule. (25)

OPOZORILO: Children's Wisconsin opozarja, da lahko dojenčku dajanje domače formule povzroči poškodbe jeter in/ali ledvic. Lahko celo povzroči neravnovesje v njihovem telesu, ki lahko povzroči zaustavitev srca. (25)

Dr. Crouse prav tako svari pred dajanjem razredčenih formul za povečanje vaše zaloge. Redčenje formule lahko povzroči resne zaplete, vključno z odpovedjo organov in otekanjem možganov. (25)

Če ne najdete običajne formule za svojega dojenčka, priporoča, da povprašate svojega pediatra, preden izberete katero koli vrsto nadomestka.

Zakon o obrambni proizvodnji, ki se uporablja za odpravo pomanjkanja

Medtem ko v ZDA še vedno divja pomanjkanje otroških formul, se je predsednik ZDA Joe Biden skliceval na zakon o obrambni proizvodnji, da bi rešil težavo. (26)

Dobavitelji morajo po tem zakonu dati prednost naročilom proizvajalcev otroških formul. (26)

Prva izdana dovoljenja so prednostna naročila za vrhunske proizvajalce formul Reckitt Benckiser (Enfamil) in Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Za Abbott Nutrition – surovine (npr. sladkor in koruzni sirup)
• Za Reckitt – izdelki za enkratno uporabo (npr. filtri, potrebni za pridobivanje olj)

Ocenjuje se, da se lahko proizvodnja poveča na približno eno tretjino za Abbott (ko bo tovarna Sturgis nadaljevala s proizvodnjo) in na največjo zmogljivost za Reckittove obrate, ko bodo te pošiljke prejete. (27)

Operacija Fly Formula za pridobivanje delnic iz tujine

Glede na to, da je Abbottova tovarna še vedno zaprta, ni pričakovati, da bodo na novo pospešeni proizvodni načrti hitro rešili pomanjkanje. Tako je Biden sprožil tudi operacijo Fly Formula, da bi pridobil delnice iz tujine. (26)

Različnim vladnim agencijam je bilo naročeno, naj uporabijo vojaška letala Ministrstva za obrambo, da dobijo formulo v tujini in z njimi poletijo v ZDA. Formule morajo ustrezati standardom ZDA.

Običajne pošiljke formule trajajo približno dva tedna, da dosežejo ZDA, zdaj pa se pričakuje, da bodo s temi posebnimi leti prispele v samo 72 urah. (23)

Evropske delnice v pomoč pri pomanjkanju v ZDA

Bidnova administracija je pred tem napovedala, da bo uvozila formule kot enega od ukrepov za zmanjšanje pomanjkanja v ZDA.(28)

najlepša dekliška imena

Proizvajalci formul, kot je Nestle, so se hitro odzvali. Blagovna znamka je pripravila Alfamino in Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Oba izdelka služita kritičnemu medicinskemu namenu, saj sta posebej oblikovana za dojenčke z alergijami na beljakovine kravjega mleka.

Pošiljke iz Evrope je bilo lažje povečati, ker so oba izdelka že pred pomanjkanjem uvažali v ZDA, je pojasnil predstavnik Nestleja. (29)

Blagovna znamka je prav tako povečala proizvodnjo in objavila, da dela 24 ur na dan, da bi pomagala rešiti pomanjkanje in zadostiti povečanim zahtevam. (27)

Da bi dodatno povečali ponudbo na trgu v ZDA, je predstavnik podjetja dodal, da iščejo načine, kako se vključiti v globalno prehransko mrežo Nestle za uvoz drugih formul.

To se je zgodilo potem, ko je FDA objavila, da so podjetja za proizvodnjo formul dobila začasno prožnost pri uvozu formul za dojenčke, da bi odpravila pomanjkanje. (29)

Da bi to pospešili, je FDA dodala, da posodablja postopek pregleda, tako da bo več tujih proizvajalcev pošiljalo svoje izdelke v ZDA. Povečanje uvoza lahko močno pripomore k povečanju števila formul za obnavljanje praznih polic supermarketov. (29)

Prva evropska pošiljka prispe

Kot sta obljubila Biden in Nestle, je operaciji Fly Formula uspelo prinesti prvo serijo formul (78.000 lbs) za dobavo posebnih formul za dojenčke. (27)

Po besedah ​​direktorja Briana Deeseja iz nacionalnega ekonomskega sveta Bele hiše je vojaško tovorno letalo (iz tovora zračnih sil) prepeljalo 15 % povpraševanja ZDA po posebni medicinski formuli za dojenčke.

Prevažal je skupno 132 palet mlečnih formul Nestle Health Science Alfamino Infant in Alfamino Junior. (23)

Ti izdelki Nestle izvirajo iz Züricha v Švici in so bili pripeljani v letalsko bazo Ramstein v Nemčiji. Naložili so se na eno tovorno letalo C-17 in odleteli v Indianapolis. Ta lokacija je bila izbrana, ker se distribucijski center Nestle nahaja le miljo stran. (27)

Izdelki so bili pred distribucijo v lekarne, bolnišnice in zdravniške ordinacije poslani v objekt za standardne preglede nadzora kakovosti.

Uradnik uprave je pojasnil, da posebne formule niso nastavljene na police maloprodajnih trgovin, ker gre za posebne izdelke, ki jih je najbolje najprej poslati v zdravstvene ustanove. (27)

Posebne formule imajo prednost, ker jih potrebujejo otroci z alergijami na beljakovine kravjega mleka, ki ne morejo uporabljati samo običajnih formul.

Ta prva serija lahko nahrani 9.000 dojenčkov in 18.000 malčkov samo en teden, pojasnjuje minister za kmetijstvo Tom Vilsack. Toda kmalu naj bi prispelo še več. (23)

Pričakuje se, da bo kmalu prispelo več pošiljk formule

Naslednja pošiljka formule je za 114 palet formule Gerber Good Start Extensive HA, ponovno prek operacije Fly Formula. Drugi let naj bi prispel v prihodnjih dneh. (27)

Namesto ponovne poti v Indianapolis naj bi ta naslednja pošiljka pristala v Pensilvaniji za distribucijo prek obrata Nestle na tem območju. (27)

Ti prvi krogi letov bodo po besedah ​​predstavnika Bele hiše nosili skupno količino formule, ki ustreza 1,5 milijona odmerkov (steklenic po osem unč). (23)

Danone (Aptamil) povečuje pošiljke formule v ZDA

Danone SA, proizvajalec Aptamila s sedežem v Parizu v Franciji, je objavil, da je povečal svoje pošiljke formule za pomoč pri pomanjkanju v ZDA. (30)

Pravzaprav je drugi največji proizvajalec mlečnih formul za dojenčke na svetu, vendar je Danone le majhen igralec v ZDA. Vendar pa je Danone od januarja do maja 2022 več kot potrojil svoj uvoz prek svoje Nutricia North America. Kar 90 % teh formul je bilo dostavljenih v ZDA. (30)

Carinski podatki o čezoceanskih tovornih pošiljkah so pokazali, da je podjetje od januarja do maja 2022 poslalo več kot 2,4 milijona pločevink (brez letalskega tovora). To je močno povečanje glede na pošiljke le okoli 770.000 pločevink leta 2021 v istem obdobju. (30)

House Pass Bills za 28 milijonov dolarjev nujne porabe in prilagodljivost WIC

Parlament je pred kratkim sprejel dva zakona za odpravo pomanjkanja:

Prilagodljivost WIC

En zakon podeljuje sekretarju USDA (Ministrstvo za kmetijstvo) stalno prožnost izdajanja opustitev v primeru motenj v dobavi, tako da lahko udeleženci WIC kupijo katero koli formulo od razpoložljivih dobaviteljev. To jim lahko da več možnosti kot blagovne znamke, odobrene s strani WIC, ki morda ne bodo na voljo zaradi odpoklica ali pomanjkanja. (30) (31)

Ta poteza je pomembna, ker vladni program WIC (poseben program dodatne prehrane za ženske, dojenčke in otroke) skrbi za kar 50 % prodaje formul za dojenčke v ZDA. (26)

Predlog zakona prav tako zahteva, da vsi proizvajalci otroških formul pripravijo načrt ukrepov za zaščito pred motnjami v dobavi med odpoklici ali drugimi pomembnimi dogodki, da preprečijo, da bi se podobno pomanjkanje ponovilo. (31)

Predlog zakona je bil v parlamentu sprejet z veliko dvostrankarsko večino. Potrdil ga je tudi senat in zdaj mora Biden podpisati zakon. (32)

Račun za nujne izdatke

Demokrati so predlagali zakon o nujni porabi v vrednosti 28 milijonov dolarjev, ki bo povečal vire FDA. Ukrep zajema dodatno osebje agencije. (26)

Več osebja pomeni več ljudi za delo pri reševanju pomanjkanja, pojasnjuje predstavnica demokratov Rosa DeLauro, predsednica odbora za proračunska sredstva predstavniškega doma. Ti bodo: (26)

• Preverite dobavitelje (tako domače kot mednarodne)
• Preprečite prodajo goljufivih izdelkov nič hudega slutečim potrošnikom
• Pridobite boljše podatke na trgu

Čeprav je bil tudi ta nujni zakon sprejet, je naletel na odpor republikanskih predstavnikov. Mnogi med njimi so menili, da FDA ne potrebuje več osebja. Namesto tega bi bilo denar bolje porabiti za povečano proizvodnjo formule. (26)

Poslanec Andy Harris, predsednik pododbora za proračunska sredstva, je za težavo okrivil težave z vodstvom, ne pa težave z denarjem ali proračunom. (31)

Predsedujoča republikanske konference Elise Stefanik je za krizo pripisala tudi Bidnovo spodletelo vodenje. (32)

Kar 192 republikanskih poslancev je glasovalo proti ukrepu. Rekli so: metanje milijonov dolarjev v to težavo je ne bo rešilo. Namesto tega so vložili protizakon, Babys Need More Formula Now Act. Njegov cilj je pridobivanje formul iz čezmorskih virov. (32)

Poleg odpora v kongresu naj bi predlog zakona naletel tudi na močno nasprotovanje v senatu, potem ko so se republikanski senatorji spraševali, zakaj FDA ni bila odgovorna za morebitne napake, ki so privedle do smrti dojenčkov, povezanih z Abbottovimi formulami. (33)

Kongres preiskuje FDA

V dvostranskem zaslišanju se je komisar FDA dr. Robert Califf soočil s kongresom, ko so preiskovali pomanjkanje otroških formul.

Poslanka Rosa DeLauro in drugi zakonodajalci so ga vprašali, zakaj agencija ni ukrepala glede pritožbe žvižgačev o morebitnih kršitvah varnosti v Abbottovi tovarni Sturgis. (34)

Califf naj bi se izognil vprašanjem zakonodajalcev z odgovorom, da ne more deliti podrobnosti tekoče preiskave FDA. (34)

Čeprav je priznal, da je prebral pritožbo, ni navedel, kdaj ali katere korake so on ali drugi uradniki sprejeli za takojšnjo obravnavo težave.

Namesto tega je komisar FDA napovedal, da bi lahko Abbott znova zagnal proizvodnjo čez teden ali dva. Vendar bo ponovno odprtje tovarne odvisno od varnostnih nadgradenj in certifikatov. (34)

Agencija zahteva več proračuna

FDA je od zakonodajalcev zahtevala povečanje proračuna z lanskih 2,1 milijarde dolarjev na 8,4 milijarde dolarjev, da bi ga lahko uporabili za izboljšanje varnosti hrane in prehrane. (33)

Vključevalo bo povečanje v višini 76 milijonov dolarjev, ki bo uporabljeno za naslednje: (33)

• Financiranje varnosti hrane, ki lahko pomaga izboljšati tehnologijo za hitro odkrivanje vira bolezni, ki se prenašajo s hrano
• Druga prizadevanja za zmanjšanje toksinov v hrani

Califf je zakonodajalcem povedal, da FDA potrebuje te velike izboljšave, ne zaradi slabih ljudi, temveč zato, ker agencija potrebuje prave vire in dosledno vodstvo. (34)

Zaradi omejene konkurence je trg formule ranljiv

Pred odpoklicem in pomanjkanjem formul so 90 % ameriškega trga formul obvladovali samo štirje igralci: (34)

• Abbott (Similac)
• Gerber
• Perrigo (po izbiri staršev)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

Ni presenetljivo, da ta štiri podjetja prevladujejo tudi v zveznih pogodbah za program WIC, namenjen družinam z nizkimi dohodki. Predstavlja 50 % proizvodnje formul v ZDA. (34)

Torej, ko pride do večjih motenj v dobavi teh podjetij, vključno z množičnim odpoklicem, lahko pričakujete, da bo prizadeta ponudba formule na trgu.

Ogromen odpoklic Similaca je zmotil ponudbo trga.

Pred februarjem 2022 je bil Abbott Nutrition na vrhu trga s 40-odstotnim deležem. Tesno ji je sledila dolgoletna številka 2 blagovna znamka otroških formul v ZDA, Enfamil. Vendar pa je Reckitt Benckiser nedavno trdil, da ima Enfamil zdaj prvo mesto ali približno 50 % tržnega deleža. (30)

Po odpoklicu Similaca Enfamil zdaj hrani približno 211.000 dojenčkov več kot pred začetkom pomanjkanja formule. (35)

Podjetje je dodalo, da so proizvodnjo Enfamila povečali na 30 %, da bi zadostili zahtevam trga. (30)

Vendar povečana proizvodnja Enfamila še vedno ni mogla zapolniti vseh formul, ki jih trg potrebuje, saj se pomanjkanje še povečuje.

Skupine: varnost hrane bi morala biti prednostna naloga

Skupine pozivajo FDA in druge vladne agencije, naj dajo prednost varnosti hrane, da bi se izognili ponovitvi trenutne krize z mlečnimi formulami.

Mnogi od njih tudi pozivajo, naj FDA odgovarja za njihove morebitne napake, ki bi lahko vodile do zaprtja tovarne Abbott in posledično pomanjkanja formule za dojenčke. (36)

Ker je bil položaj namestnika komisarja za hrano odstranjen med Trumpovo administracijo, skupine tudi spodbujajo FDA, naj obnovi ta položaj, tako da bo samo en vodja osredotočen na poenotenje in izboljšanje prehranskega programa agencije. (36)

Odlok o soglasju, ki ga mora upoštevati Abbott

Abbott mora ravnati v skladu s pravno zavezujočim odlokom o soglasju, ki sta ga podpisala zvezni sodnik med podjetjem in FDA. Ta odlok podrobno opisuje korake, ki jih morajo upoštevati, preden lahko nadaljujejo s proizvodnjo formule. (37)

Vložena je bila na okrožnem sodišču ZDA za zahodno okrožje Michigana, Abbott pa je moral slediti tem korakom: (37) (38)

• Čiščenje in razkuževanje njihovega objekta in različne opreme
• Ponovni zagon opreme
• Izvajanje testnih voženj na vsej opremi
• Izvajanje več testov na procesih
• Preverjanje vseh surovin in materialov
• Najem neodvisnega tretjega strokovnjaka, zadolženega za pregled njegovih procesov

Odlok o soglasju prav tako zahteva, da Abbott takoj ustavi proizvodnjo in obvesti FDA o kakršni koli kontaminaciji, do katere pride v obratu. To je določilo, dodano, da se morebitna kontaminacija in množični odpoklic ne bosta ponovila. (38)

Družba je zadolžena tudi za spremembo teh: (37)

• Program spremljanja okolja
• Načrti testiranja
• Vzorčenje izdelkov
• Programi usposabljanja zaposlenih

Generalni direktor: Sprejeti resni koraki za odpravo pomanjkanja formule

Številni ljudje so za pomanjkanje formule krivili Abbott zaradi množičnega odpoklica njegovih izdelkov, vključno z izdelki Similac Elecare in Alimentum februarja 2022. Generalni direktor Abbott Laboratories Robert Ford se je ob priznanju tega opravičil javnosti in podrobno opisal resne korake, ki jih podjetje sprejema pomagati rešiti težavo. (39)

Ti resni koraki vključujejo naslednje: (39)

• Ustvarjanje sklada v višini 5 milijonov dolarjev, zlasti za družine, katerih otroci so bili hospitalizirani, ker niso imeli dostopa do specializiranih izdelkov Abbott
• Pretvorba proizvodnih linij v njihovem obratu v Columbusu v Ohiu s prehranskih izdelkov za odrasle na tekočo formulo za dojenčke, pripravljeno za hranjenje.
• Pospešitev proizvodnih procesov
• Strogi pregledi vseh končnih izdelkov
• Letalsko pošiljanje milijonov Abbottovih široko uporabljenih formul iz obrata na Irskem, ki ga je odobrila FDA, za obnovitev zalog na policah trgovin

Ford je javnosti tudi zagotovil, da bo podjetje po začetku proizvodnje naredilo naslednje: (39)

• Povečajte proizvodnjo za več kot dvakrat
• Izvedite znatne naložbe v objekte, da zagotovite, da se prejšnje težave ne ponovijo
• Nadgradite procese varnosti in kakovosti, vključno z opremo

Glede na to, da je imel Abbott 40-odstotni delež (pred odpoklicem) na trgu začetne formule za dojenčke v ZDA, lahko zmanjšana proizvodnja in zaprtje tovarne vplivata na dobavo formule. Odpoklic je poslabšal pomanjkanje formule, ki je že prizadela ZDA od leta 2021. (40)

Generalni direktor Abbotta: Naredili smo pravo stvar

Po mnenju izvršnega direktorja Abbotta so ravnali prav, ko so izdali prostovoljni odpoklic.

Pojasnil je, da se bakterije, najdene v njihovem obratu, ne ujemajo s tistimi, ki so jih našli v vzorcih prizadetih dojenčkov, vendar so izdali prostovoljni odpoklic, da bi zmanjšali tveganja za življenja in zdravje otrok. (39)

FDA zavrača Abbottovo trditev

Čeprav Abbott trdi, da se bakterijski sevi iz njihove tovarne ne ujemajo s tistimi iz preiskav FDA, so uradniki FDA nedavno ovrgli to trditev. (26)

Po besedah ​​direktorice FDA za prehrano Susan Mayne je agencija lahko vzela vzorce le iz dveh primerov namesto štirih. Niso mogli ugotoviti, ali so bili izdelki Abbott povezani s primeri teh dojenčkov zaradi nezadostnih zaporedij DNK drugih dveh dojenčkov. (26)

Kljub tem neprepričljivim dokazom pa se lahko prizadeta rastlina kmalu znova odpre.

Uradniki FDA so pojasnili, da mora podjetje izpolnjevati različne zahteve, tudi če bo Abbottova tovarna v Sturgisu ponovno odprta: (26)

• Mora prekvalificirati osebje
• Izčrpno mora očistiti celoten objekt in vso opremo
• Večkrat testirajte in predložite dokumentacijo, da v nobenem delu objekta ni ostankov kontaminacije

V skladu s svojo novo uvozno politiko bo FDA tudi zahtevala, da podjetja z otroškimi formulami predložijo dokumentacijo o inšpekcijskih pregledih tovarn, da zagotovijo, da njihovi izdelki izpolnjujejo najvišje varnostne standarde. (26)

enfamil enspire tekočina

Skupine: Abbott je obogatil delničarje kljub temu, da je obrat potreboval popravilo

Več skupin očita Abbottu, da naj bi med letoma 2019 in 2021 užival visoke dobičke (celo 94 %), čeprav so bile bakterije že odkrite v njegovih izdelkih v istem obdobju. (41)

Po podatkih Komisije za vrednostne papirje in borzo se je Abbottov čisti dobiček dve leti pred odpoklicem povečal s 3,6 milijarde dolarjev na 7,1 milijarde dolarjev. (41)

Ko je prišla novica o odpoklicu, je družba domnevno povečala dividende delničarjem za več kot 25 %. Delničarjem so ponudili tudi program odkupa delnic, vreden 5 milijard dolarjev. (41)

Ta informacija je vznemirila progresivno ekonomsko zagovorniško skupino Groundwork Collaborative. Po mnenju glavnega ekonomista skupine Rakeena Mabuda se je Abbott odločil dati prednost svojim delničarjem namesto potrošnikom. Svoj denar namenjajo pomoči delničarjem, namesto da bi izboljšali obrat ali naredili produktivne naložbe. (41)

Potem ko je o tem izvedel, je senatni odbor za finance napovedal, da bo preiskal Abbottove naložbe in prijavljeni program odkupa delnic. (33) (41)

Moe Tkacik, višji sodelavec American Economic Liberties Project, je dejal, da so bili odkupi nezakoniti do leta 1982 in so veljali za obliko manipulacije. (41)

Skupina si prizadeva za prepoved odkupov, omejitev dividend delničarjev in strožje protimonopolno uveljavljanje.

Tkacik je tudi obtožil podjetja, kot je Abbott, da uporabljajo izdelke kot osebni bankomat. Dodala je, da bi morale obstajati omejitve za podjetja, ki prejemajo zvezna sredstva ali imajo zvezne programe kot svoje največje stranke, kot je WIC v Abbottovem primeru. (41)

Tiskovni predstavnik Abbotta je pojasnil, da jim močna bilanca stanja omogoča vlaganje v izboljšanje svojih zmogljivosti, tudi če so ponudili odkup delnic. Program torej ni škodil varnosti izdelkov, je dodal tiskovni predstavnik. (41)

Pelosi: Možne kazenske ovadbe zaradi pomanjkanja otroških formul

Predsednica predstavniškega doma Nancy Pelosi je pomanjkanje označila za nevestno in tragično ter opisala, kako je toliko dojenčkov ostalo lačnih in jokajočih. Želi, da odgovorni plačajo za storjeno, češ da bi bila morda potrebna obtožnica. (42)

Pojasnila pa je, da lahko obtožnica počaka, da se reši problem pomanjkanja otroških formul po vsej državi.

Čeprav Pelosi ni navedla podrobnosti morebitnih kazenskih obtožb, je pojasnila, da njene pripombe niso povezane z njenimi kolegi. (42)

Države, ki jih je najbolj prizadela pomanjkanje formule

Medtem ko je bila stopnja nezalog po vsej državi aprila 2022 okoli 40 %, je v naslednjih državah narasla na 50 %: (43)

• Iowa
• Tennessee
• Južna Dakota
• Severna Dakota
• Missouri
• Teksas

Nekje maja je Nevada objavila, da se prav tako sooča z zmanjšanjem za vsaj 50 % državne ponudbe formule za dojenčke. (44)

Prevaranti izkoriščajo pomanjkanje formule

FTC (Zvezna komisija za trgovino) svari obupane starše pred plačevanjem visokih cen za formule prek goljufivih spletnih trgovin in pojasnjuje, da prevaranti izkoriščajo situacijo. (45)

Nekateri od teh prevarantov ustvarjajo lažne račune v družabnih omrežjih ali spletna mesta, ki posnemajo prepoznavne blagovne znamke formul, vendar prodajajo izdelke z visoko ceno. (45)

Številni nič hudega sluteči kupci plačajo izdelke na uradnih spletnih mestih, ki so videti legitimna, vendar njihovo naročilo nikoli ne prispe.

Nasveti za izogibanje goljufom

FTC priporoča naslednje, da se izognete goljufanju: (45)

• Z iskalnikom preverite podjetje, blagovno znamko ali izdelek z izrazi, kot so prevara, ocena ali pritožba.
• Ne plačujte z denarnim nakazilom, darilnimi karticami ali kriptovaluto. Plačila s kreditno kartico morda nudijo največjo zaščito, saj lahko obdelate vračilo, če vaše naročilo ne prispe.
• Raziščite podjetje in še posebej spoznajte svoje pravicegledepošiljke in vračila.
• Preverite lokalne vire. Vaš pediater ali lokalna pisarna WIC ima morda na voljo zaloge.

Ali lahko ZDA uvažajo formulo za dojenčke iz drugih držav?

To je lahko težavno, ker ima FDA posebne prehranske standarde, ki se razlikujejo od tistih, ki jim sledijo drugod, vključno s Kanado in Evropsko unijo. (46)

Poleg tega ZDA zaračunavajo visoke carine na uvožene formule za dojenčke do 17,5 %. (46)

Komisar FDA Robert Califf je 16. maja 2022 objavil, da bodo zrahljali omejitve za uvožene formule za dojenčke, da bi učinkovito in varno izboljšali lokalno oskrbo. (46)

Vendar pa objavljene smernice FDA še vedno zahtevajo, da proizvajalci formul izpolnjujejo minimalne zahteve za posebna hranila, označevanje in preskuse varnosti izdelkov. (47)

FDA naj bi zaradi pomanjkanja še naprej zasegla evropsko formulo za dojenčke

FDA je napovedala, da bo poenostavila regulativne odobritve za evropske formule, da bi priljubljenim blagovnim znamkam, kot so Hipp, Holle in Kendamil, olajšala pridobitev dovoljenja za prodajo v ZDA. (48)

Ker pa so te formule še vedno neregistrirane, naj bi FDA še naprej zatirala prodajalce, ki ponujajo te izdelke. (48)

Nekaterim ameriškim staršem, ki so evropske formule naročili neposredno iz Evrope, so ameriški cariniki zasegli in uničili naročila. (48)

FDA je pojasnila, da te evropske formule: (48)

• Ne izpolnjujejo zahtev FDA za označevanje (kot so navodila za pripravo formule v angleščini, posebno označevanje vsebnosti železa ali navodila za shranjevanje izdelka)
• Zahteva manj vode na merico kot ameriške formule
• Za shranjevanje so morda potrebni drugačni temperaturni pogoji
• Nimate sistema za obveščanje ameriških potrošnikov o odpoklicih

Čeprav veliki evropski proizvajalci, kot sta Hipp in Holle, niso upoštevali predpisov FDA, jih urejajo evropski regulativni organi. (48)

Študije kažejo, da večina izpolnjuje vsebnosti hranil, ki jih zahteva FDA. Vendar nekateri ne vsebujejo ravni železa, ki ustrezajo minimalnim zahtevam FDA.

Te evropske formule lahko mnogim obupanim staršem pomagajo ublažiti pomanjkanje formule. Upajo, da bo lahko FDA namesto uničevanja dragocenih formul našla drug pristop.

Medtem ko FDA še naprej zatira evropske formule, mnogi ameriški starši upajo, da bo zvezna agencija pomagala narediti te možnosti varnejše z: (48)

• Usklajevanje z evropskimi regulativnimi organi glede odpoklica
• Zagotavljanje navodil v angleškem jeziku (že ponujajo nekateri evropski uvozniki formul)
• Razlaga evropskih zdravstvenih in varnostnih standardov
• Pretvorba v merice ameriške velikosti

AAP znižuje starostno priporočilo za kravje mleko

Zaradi pomanjkanja formule je nedavna pogosta vprašanja AAP (Ameriška akademija za pediatrijo) pokazala veliko nižjo starostno priporočilo za kravje mleko od starosti enega leta do šestih mesecev. (49)

Priporočilo pediatra

Vodja oddelka za pediatrijo pri Spectrum Health, dr. Hanna Jaworski, je pojasnila, da bi lahko bilo kravje mleko boljša možnost od vodene formule. Vendar pa ima svoja tveganja, vključno s povečano verjetnostjo anemije. (50)

Jaworski priporoča izbiro kravjega mleka namesto domače formule ali razredčene formule, vendar je dodal, da bi to moralo biti le kot most za dan ali dva, dokler ne najdete svoje najljubše formule. (50)

Prav tako priporoča, da ohranite kravje mleko pri 24 oz ali manj in svojemu otroku čim prej zagotovite njihovo formulo ali podobno alternativo. (50)

Opozarja, da kravjega mleka nikoli ne bi smeli obravnavati niti kot začasni nadomestek za dojenčke s posebnimi zdravstvenimi potrebami ali tiste, ki uporabljajo posebne formule za alergije.

Opozorilo pediatra

Vendar pa pediatrinja Bronson Methodist Hospital dr. Megan Sikkema svari starše pred upoštevanjem novega priporočila AAP. Rekla je, da je to treba storiti le v skrajni sili. (50)

Dodala je, da če si ne morete pomagati, da ne bi dojenčku dajali kravjega mleka, naj bo to res čim krajše. Ko najdete neko formulo, takoj preklopite nazaj.

Priporoča tudi, da svojemu otroku hrana bogata z železom če so pripravljeni za uživanje trdne hrane .

Škodljivi DIY recepti za dojenčke postanejo virusni

Škodljivi DIY recepti za dojenčke postajajo virusni, medtem ko obupani starši iščejo alternative sredi pomanjkanja. (51)

Toda FDA staršem odsvetuje izdelavo domače formule za dojenčke, ker bi lahko primanjkovalo vitalnih hranil, potrebnih za podporo rasti njihovega otroka. En dojenček je bil že hospitaliziran zaradi mineralnih neravnovesij zaradi jemanja domače formule. (23)

Platforme družbenih medijev se trudijo odstraniti ali označiti te recepte za otroške formule. Vendar pa glede na poročilo Bloomberga mnogi tega ne počnejo dosledno. (51) (52)

Glede na poročilo je število objav na Twitterju o domači formuli za dojenčke od prvega do drugega tedna maja naraslo za kar 2100 % (približno 5000 tvitov). (51)

Bloombergu je uspelo odstraniti več videoposnetkov ali objav na YouTubu in TikToku. Poleg videoposnetkov, ki jih je sprožil Bloomberg, je YouTube odstranil tudi vsebino, ki prodaja, promovira ali daje navodila za izdelavo domače formule za dojenčke v skladu s svojimi pravilniki o škodljivih in nevarnih vsebinah. (51)

Vendar pa Twitter objav ni obravnaval kot kršitev njihove politike dezinformacij, ampak je povedal, da bodo sčasoma pregledali svoje prakse. (51)

Meta, matična družba Facebooka, je povedala izdaji, da uporabljajo zunanje pregledovalce vsebine za dodajanje opozorilnih oznak na objave z napačnimi informacijami o otroških formulah. (51)

Virusna objava napačno krivi za pomanjkanje formule v ZDA ukrajinske pošiljke pomoči

Neprofitna organizacija s sedežem v Mississippiju je deležna kritik na družbenih omrežjih, potem ko so jo pomotoma obtožili za pomanjkanje formule v ZDA zaradi njihovih pošiljk pomoči Ukrajini. (53)

Kathy Cadden je pred približno 22 leti ustanovila operacijo Ukrajina, potem ko je leta po razpadu Sovjetske zveze izvedela za žalosten položaj sirotišnic v od vojne razdejani državi.

Odkar se je začela vojna v Ukrajini, je organizacija poslala formulo za dojenčke, da bi zagotovila 60.000 porcij po štiri unče, vendar je od takrat zaradi pomanjkanja v ZDA prekinila zbiranje donacij za formulo. (53)

Pošiljke so le majhen del ameriške proizvodnje formule. Kljub temu je viralna objava, ki prikazuje zaslonske posnetke novic o pomoči Ukrajini in pomanjkanju formule, povzročila, da so ljudje sovražili Cadden in njeno skupino.

Čeprav je Cadden pojasnila, da ni povzročila težave, je prejela grožnje od ljudi, ki so rekli, da ubija ameriške dojenčke in dela za Satana. (53)

Ukrepi Bidenove administracije za reševanje pomanjkanja formule

Posodobitev: 16. maj 2022

Ameriški predsednik Joe Biden se je srečal s trgovci na drobno in proizvajalci otroških formul, zlasti Gerber, Reckitt, Walmart in Target, da bi razpravljali o ukrepih za pomoč pri odpravljanju pomanjkanja, hkrati pa zagotoviti, da formule varno pridejo do trgovin. (28)

Bela hiša je objavila te ukrepe, ki jih namerava Bidnova administracija upoštevati za povečanje števila izdelkov za adaptirano mleko na trgu, vendar brez ogrožanja varnosti dojenčkov: (28)

Zatiranje nezakonitih prodajalcev zaradi nepoštenih tržnih praks in zvišanja cen

Nekateri brezobzirni trgovci na drobno ali posamezniki so ob pomanjkanju formul kupili na desetine formul od zakonitih dobaviteljev, vendar so jih obupanim staršem označili do nekajkrat višje od dejanske cene za spletno prodajo. (28)

Nekatere formule, ki se običajno prodajajo za 43 do 47 dolarjev, so na voljo na eBayu in drugih spletnih straneh tudi za 800 dolarjev. (54)

Da bi se izognili kopičenju, so trgovci na drobno, kot so CVS, Walmart in Target, omejili količino, ki jo potrošniki lahko kupijo. Vendar jim kljub tem ukrepom še vedno zmanjkuje formul za dojenčke. (54)

Predsednik Biden je prosil FTC (Zvezno komisijo za trgovino), naj zatre te nezakonite prodajalce in uporabi vsa razpoložljiva orodja za identifikacijo, preiskavo in spremljanje teh ljudi zaradi plenilskega ravnanja, nepoštenih tržnih praks in zvišanja cen. (28)

Povečanje ponudbe z uvozom

ZDA običajno proizvedejo približno 98 % ali skoraj vse formule za dojenčke, ki jih potrebujejo. Vendar se je pomanjkanje otroških formul začelo leta 2021 zaradi težav z dobavno verigo in se je poslabšalo z nedavnimi odpoklici Similaca. (28)

Bela hiša je objavila načrte za povečanje uvoza ključnih dobaviteljev, vključno z Nizozemsko, Čilom, Mehiko in Irsko, da bi sledila manjšim dobavam in večjim zahtevam. (28)

Rezanje birokracije

Po podatkih Bele hiše gre kar 50 % proizvodnje proizvajalcev mlečnih formul v program WIC (Special Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants, and Children). (28)

Da bi izpolnili različne zahteve, zlasti pogoje WIC, proizvajalci proizvajajo različne velikosti formul tudi z istim tipom.

Bela hiša verjame, da če se proizvajalci osredotočijo na poenostavitev ponudbe izdelkov, potem lahko povečajo proizvodnjo.

Poleg tega ukrepa se USDA (Ministrstvo za kmetijstvo Združenih držav) usklajuje z različnimi državami, da bi prejemnikom WIC omogočili nakup razpoložljivih izdelkov (namesto nakupa samo možnosti, ki jih je odobril WIC). (28)

Abbott namerava ponovno odpreti tovarno v Sturgisu, vključeno v odpoklic

V prvem tednu maja je stopnja odsotnosti na zalogi formule narasla na 43 %, FDA pa je dejala, da sodeluje s proizvajalci pri povečanju zalog. (55)

12. maja 2022 je CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) zaključil preiskavo izdelkov Abbott Nutrition, povezanih z okužbami s Cronobacter, potem ko niso bili ugotovljeni nobeni dodatni primeri. (56)

Vendar odpoklic še vedno velja. Samo preiskava je zaključena.

FDA je ustanovila tudi IMG (Incident Management Group) za pomoč pri reševanju težav v zvezi z varnostjo hrane in dobavno verigo, ki poslabšujejo pomanjkanje formule. (56)

Domneva se, da bi ponovno odprtje tovarne Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu, ki je bila vpletena v obsežen odpoklic Similaca februarja 2022, lahko povečalo zaloge.

Abbott Nutrition je napovedal, da se bo proizvodnja lahko znova začela čez približno dva tedna (ali do konca maja), odvisno od odobritve FDA. (57)

Podjetje namerava dati prednost presnovnim formulam, kot sta EleCare in hrana ko se proizvodnja začne. Similac in druge formule bodo naslednja prednostna naloga.

Vendar pa Abbott Nutrition ocenjuje, da bi lahko trajalo šest do osem tednov, preden bodo ti izdelki s formulo prišli na police po ponovnem odprtju tovarne v Sturgisu.

Da bi zagotovil zaskrbljene stranke, je Abbott Nutrition pojasnil, da so izboljšali svoje sisteme in protokole v obratu v Sturgisu.

Te izboljšave vključujejo naslednje: (57)

• Posodobitev njihovega usposabljanja, izobraževanja in varnostnih postopkov, ki veljajo za zaposlene in obiskovalce
• Posodabljanje protokolov za postopke čiščenja, vode in vzdrževanja
• Nadgradnja obrata, vključno z namestitvijo sanitarnih, enostavno čistilnih in neporoznih podov

Abbott Nutrition izdaja nekatere izdelke na čakanju zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev: 4. maj 2022

Podjetje Abbott Nutrition je objavilo, da izpolnjujejo zahtevo FDA za sprostitev nekaterih presnovnih hranil in posebnih formul, ki so bile februarja po odpoklicu zdravila Similac zadržane. (58)

Izdelki, ki bodo izdani ne bo vključujejo praškaste formule Similac, Alimentum in EleCare. (58)

Kljub temu, da je bil Similac PM 60/40 del februarskega odpoklica, bo ponovno sproščen. Abbott Nutrition je pojasnil, da je bil februarja odpoklican le en lot tega izdelka.

Abbott strankam zagotavlja, da so bili vsi ti izdelki testirani. Predmeti izpolnjujejo vse zahteve za izdajo pred distribucijo izdelka. (58)

Družba je tudi pojasnila, da so ti izdelki na voljo v omejenih količinah, ker se proizvodnja v obratu Sturgis še ni nadaljevala. Ti izdelki, ki bodo sproščeni, so bili tisti, ki so bili zadržani med odpoklicem.

V času tiska Abbott še vedno sodeluje z FDA glede korektivnih ukrepov, ki so potrebni v obratu, preden lahko nadaljujejo s proizvodnjo. (58)

Ko se bo proizvodnja znova začela, pa lahko traja vsaj 6-8 tednov, preden bodo ti izdelki za dojenčke na voljo za distribucijo.

Poleg Similac PM 60/40 bodo sproščeni tudi ti presnovni produkti: (58)

• Calcilo XD
• Cyclinex-1 in 2
• Glutarex-1 in 2
• Hominex-1 in 2
• I-Valex-1 in 2
• Ketonex-1 in 2
• Phenex-1 in 2
• Pro-Free
• Propimex-1 in 2
• IZPIT
• Tyrex-1 in 2

Te presnovne prehranske formule bodo brezplačno izdane bolnikom, vendar v sodelovanju z zdravstvenimi delavci za vsak primer posebej. (58)

Žvižgač je FDA povedal za Abbottove varnostne pomanjkljivosti mesece pred odpoklicem

Posodobitev: 29. april 2022

Urad predsednice odbora za odobritve predstavniškega doma Rosa DeLauro je februarja 2022 prejel 34-stransko poročilo prijavitelja, ki je nekoč delal v obratu Abbott Nutrition, ki je proizvajal odpoklicane formule Similac. (59)

Žvižgač je podal dolg seznam obtožb glede varnostnih pomanjkljivosti in nevarnih praks v tovarni v Sturgisu v Michiganu.

Žvižgač je trdil, da Abbott Nutrition: (59) (60)

• Skril podatke med revizijo FDA leta 2019 (trdi, da so upravitelji morda sanirali datoteke)
• Ponarejeni zapisi o več vprašanjih glede varnosti in kakovosti: podpisovanje potrdil brez ustreznega znanja, pošiljanje izdelkov z dejansko težo, nižjo od oznake, poseganje v zapise o vzdrževanju (kot je odstranitev časovne kode) itd.
• Pomanjkanje sledljivosti njihovih izdelkov
• Izpuščena nepreizkušena formula za dojenčke (po zavrženju kontaminiranih vzorcev)
• Ohlapne prakse glede vzdrževanja čistega prostora
• Niso sprejeli nobenih korektivnih ukrepov, potem ko so izvedeli, da so bili njihovi preskusni postopki pomanjkljivi
• Ozračje maščevanja do zaposlenih, ki vzbuja zaskrbljenost zaradi nevarnih praks podjetja

Žvižgač tudi trdi, da je to poročilo FDA poslal oktobra 2021, mesece pred smrtjo dojenčkov in odpoklicem Similaca februarja 2022. (59)

Poslanec DeLauro je bil zaskrbljen, ker FDA ni hitro ukrepala, da bi preverila poročilo prijavitelja nepravilnosti, zlasti zato, ker vključuje morebitno nevarno proizvodnjo formule za dojenčke, če se izkaže za resnično. (61)

Vendar Abbott Nutrition zavrača obtožbe žvižgača in pravi, da je bil tip dejansko odpuščen zaradi resnih kršitev politik podjetja o varnosti hrane. (62)

Dodali so, da je bivši delavec podal lažno prijavo in jo po odpovedi oddal na več organov.

Abbott trdi, da: (62)

• Zaskrbljenost zaposlenih jemljite zelo resno
• Negujte kulturo skladnosti, da zagotovite proizvodnjo najkakovostnejših formul za dojenčke
• Opolnomočite delavce, da prepoznajo in poročajo o težavah, ki bi lahko ogrozile varnost in kakovost njihovih izdelkov

Poleg tega podjetje na podlagi notranjih preiskav vztraja, da njegovi izdelki niso vir okužb. (62)

FDA ugotovi, da so varnostne težave v tovarni Abbott vpletene v odpoklice formul

Posodobitev: 22. marec 2022

Zvezni inšpektorji za varnost so objavili svoje ugotovitve po izvedbi preiskave v Abbottovem proizvodnem obratu v Sturgisu v Michiganu. To je tisti, ki je bil vpleten v nedavni odpoklic Similaca zaradi več varnostnih vprašanj. (63) (64)

Predhodne ugotovitve FDA vključujejo naslednje varnostne pomisleke: (63) (64)

• Nezmožnost vzpostavitve sistema nadzora procesa, ki zajema vse faze predelave, da se zagotovi, da izdelki ne postanejo kontaminirani zaradi prisotnosti Cronobacter bakterije in drugi mikroorganizmi v sestavinah formule ali okolju, kjer se obdeluje (65)
• Neupoštevanje sanitarnih pogojev in čistoče površin, ki prihajajo v stik z izdelki za dojenčke
• Zgodovina rastline z osmimi primeri kontaminacije (s Cronobacter bakterije) od jeseni 2019 do februarja 2022

Potem ko je bil objavljen množični odpoklic formule, je zdravstveni odbor senata zahteval od podjetja, da podrobno navede, koliko časa je minilo od prvega poročila o primeru do dneva, ko so izdali odpoklic. (63) (64)

Abbott je prejel prvo zdravstveno poročilo od zdravstvenih uradnikov Minnesote lani septembra, FDA pa je takrat opravila varnostne preglede. Podjetje je v naslednjih mesecih prejelo tudi zdravstvena poročila iz Ohia in Teksasa.

Zaskrbljujoče pa je, da kljub temu, da je takrat opazila številne varnostne težave, FDA podjetju Abbott ni preprečila proizvodnje formul, dokler težave niso bile odpravljene.

Zvezna agencija prav tako ni izdala varnostnega obvestila ali odpoklica teh izdelkov, kar bi lahko ustavilo kontaminacijo, ki je povzročila najmanj dve prijavljeni smrti dojenčkov in osem hospitalizacij.

Pri inšpekciji tovarne Abbott septembra 2021 so zvezni inšpektorji ugotovili naslednje kršitve varnosti: (63)(64)(65)

• Nehigienski pogoji (vključno s puščanjem cevi, vodo na tleh in umazanijo ali drugimi nevarnostmi za zdravje v nekaterih proizvodnih prostorih)
• Odsotnost nadzora temperature
• Nekateri zaposleni si ob vstopu v proizvodni prostor niso ustrezno razkužili rok

Ni jasno, zakaj FDA ni že prej izdala varnostnega odpoklica, glede na to, da bi varnostna vprašanja lahko povzročila kontaminacijo formule za dojenčke.

Nedavne ugotovitve inšpekcijskih pregledov, izvedenih od 31. januarja do 18. marca 2022, so pokazale, da so bili v tovarni opaženi enaki varnostni pomisleki kot poročilo iz septembra 2021. (66)

Poleg tega so ugotovili še več nehigienskih razmer: (66)

• Ostanki (kot je lepilni trak) in umazanija na tleh proizvodnega območja
• Več delavcev si ob vstopu v proizvodno območje ni ustrezno razkužilo čevljev
• Vsaj štiri mesta so bila pozitivna Cronobacter sakazakii bakterije

Zagovorniki varnosti hrane so jezni nad tem, kako sta FDA in Abbott obravnavala ta varnostna vprašanja. Zaradi njunih napak je morda kontaminirana formula, proizvedena v tovarni, povzročila smrt obeh dojenčkov.

Sarah Sorscher iz Centra za znanost v javnem interesu je dejala: (63)(64)

To nekoliko bolj osvetljuje, kaj je šlo narobe, vendar še vedno nimamo vseh odgovorov. Abbott in FDA morata resnično opraviti več dela, da prideta do dna, kaj se je zgodilo, da lahko preprečimo naslednji izbruh.

Morda bo treba oceniti, kako so formule narejene. Strokovnjaki poudarjajo, da ta izdelek ni izpostavljen enakim visokim temperaturam, kot so druga živila, da uničijo potencialno smrtonosne bakterije in druge klice.

Glede na smrt in hospitalizacijo več dojenčkov, povezanih z možno kontaminacijo, je treba nekaj storiti, da se odpravi ta resna varnostna skrb.

Želijo odgovore ter da FDA in Abbott najdeta glavni vzrok težave, da zagotovita, da se kontaminacije začetnih formul za dojenčke ne bodo ponovile.

V odgovor Abbott zagotavlja javnosti, da to jemlje zelo resno in tesno sodeluje z FDA pri izvajanju korektivnih ukrepov. (63) (64)

Čeprav niso potrdili, koliko enot je bilo odpoklicanih, odpoklici po formuli vključujejo Similac , hrana , in Oni, ki (prvi odpoklic) in Similac PM 60/40 (drugi odpoklic).

Katera formula bo odpoklicana leta 2021?

Odpoklic otroške formule Able Groupe

• Avgusta 2021 je Able Groupe odpoklicala več izdelkov HiPP, glava , Kendamil in Bioland (Lebenswert), uvožena iz Evrope in prodana na spletni strani Little Bundle. (67)
• Te formule so bile odpoklicane zaradi neizpolnjevanja zahtev FDA (U.S. Food and Drug Administration) za obvestila pred dajanjem na trg. (67)
• Mnogi prav tako niso dosegli minimalnih ravni železa ali zagotovili ustreznega označevanja, da bi starše opozorili na morebitno potrebo po dodatkih železa. (67)
• V skladu s priporočilom FDA o odpoklicu lahko redno hranjenje vašega otroka s formulo z nizko vsebnostjo železa (pod 1 mg železa na 100 kalorij) povzroči anemijo zaradi pomanjkanja železa. To stanje lahko povzroči nepopravljive kognitivne in/ali funkcionalne razvojne rezultate. (67)
• Za vprašanja ali obdelavo vračila se lahko obrnete. (67)

V odpoklic so bili vključeni naslednji izdelki (vse kode serije): (67)

• Bioorganska mlečna formula za dojenčke Holle (stopnja PRE; 0-6 mesecev)
• Bioorganska mlečna formula za dojenčke Holle (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• Holle Bio Organic nadaljevalna mlečna formula (2. stopnja; 6+ mesecev)
• Ekološka mlečna formula za dojenčke Holle Goat (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• Organska nadaljevalna mlečna formula za dojenčke Holle Goat (2. stopnja; 6+ mesecev)
• Organska formula za malčke Holle Goat (3. stopnja; 10+ mesecev)
• HiPP Mlečna formula proti refluksu (od rojstva dalje)
• HiPP Comfort mlečna formula (od rojstva naprej)
• HiPP nizozemska kombinirana mlečna formula za dojenčke (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• HiPP Dutch Combiotic nadaljevalna mlečna formula (stopnja 2; 6+ mesecev)
• HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE kombinirana mlečna formula za dojenčke (0-6 mesecev)
• HiPP HA Nemčija Hipoalergena kombinirana mlečna formula za dojenčke (stopnja 1; 6+ mesecev)
• HiPP HA Nemčija Hipoalergena kombinirana nadaljevalna mlečna formula (stopnja 2; 6+ mesecev)
• HiPP nemška kombinirana mlečna formula za dojenčke (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• HiPP nemška kombinirana nadaljevalna mlečna formula za dojenčke (stopnja 2; 6+ mesecev)
• HiPP UK Combiotic Prva mlečna formula za dojenčke (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• HiPP UK Combiotic nadaljevalna mlečna formula za dojenčke (stopnja 2; 6+ mesecev)
• Lebenswert organska mlečna formula za dojenčke (1. stopnja; 0-6 mesecev)
• Lebenswert Starter Milk organska nadaljevalna mlečna formula (stopnja 2; 6+ mesecev)
• Kendamil Organic Prva mlečna formula za dojenčke (1. stopnja, od rojstva)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (2. stopnja; 6+ mesecev)

Čeprav so bili ti izdelki odpoklicani, so morda še vedno varni za vašega otroka.

A zaradi nižje vsebnosti železa se vsekakor posvetujte s svojim pediatrom. Vaš otrok bo med uporabo teh formul morda potreboval dodatek železa, da bo zadovoljil svoje prehranske potrebe.

Prav tako nimajo vsi ti izdelki nizko vsebnost železa. Vendar jih je FDA vseeno odpoklicala zaradi pomanjkanja obvestil pred dajanjem na trg. (67)

Te odpoklicane evropske formule imajo vsebnost železa, ki ustreza standardom FDA: (67)

• HiPP mlečna formula proti refluksu (od rojstva): 1,06 mg
• HiPP Dutch Combiotic nadaljevalna mlečna formula, faza 2 (6+ mesecev): 1,47 mg
• HiPP HA Nemčija Hipoalergena kombinirana mlečna formula za dojenčke, stopnja 1 (6+ mesecev): 1,01 mg
• HiPP HA Nemčija Hipoalergena kombinirana nadaljevalna mlečna formula, stopnja 2 (6+ mesecev): 1,43 mg
• HiPP nemška kombinirana nadaljevalna mlečna formula za dojenčke, faza 2 (6+ mesecev): 1,47 mg
• Holle Bio Organic nadaljevalna mlečna formula, stopnja 2 (6+ mesecev): 1,18 mg
• Holle Goat Organic nadaljevalna mlečna formula za dojenčke, stopnja 2 (6+ mesecev): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 organska formula za malčke, 10+ mesecev: 1,52 mg
• Lebenswert Starter Milk Organic nadaljevalna mlečna formula, faza 2 (6+ mesecev): 1,43 mg
• HiPP UK Combiotic nadaljevalna mlečna formula za dojenčke, faza 2 (6+ mesecev): 1,47 mg
• Kendamil Organic Prva mlečna formula za dojenčke, 1. faza (od rojstva): 1,10 mg
• Kendamil Organic Follow on mlečna formula, stopnja 2 (6+ mesecev): 1,06 mg

Vsekakor pa vedno poiščite nasvet svojega pediatra preden začnete ali zamenjate formule, še posebej, če so bile odpoklicane.

Oblikoval Nature Recall

• Junija 2021 so bili izdelki Designed by Nature začetne formule za dojenčke (osnovna formula, kravje mleko in kozje mleko) odpoklicani zaradi možnih zdravstvenih in varnostnih tveganj zaradi nepravilnih oznak. (68)
• Po navedbah FDA ti izdelki niso namenjeni za uporabo kot formula za dojenčke, vendar blagovna znamka tega ni navedla na embalaži. (68)
• Družba naj bi tudi priznala FDA, da ne testirajo prisotnosti Cronobacter, potencialno nevarna in smrtonosna bakterija, zlasti za dojenčke. (68)

Odpoklic formule za dojenčke SMA Wysoy (UK).

• Marca 2021 je Nestle UK odpoklical formulo za dojenčke SMA Wysoy (28,22 oz) zaradi možne kontaminacije z modrimi plastičnimi kosi. (69)
• Zaradi teh kontaminantov lahko formula postane nevarna in so lahko tudi potencialna nevarnost zadušitve za vašega otroka. (69)

Sledijo kode zadevnih serij z ustreznimi kodami roka trajanja: (69)

• 923357651Z, 20. avgust 2021
• 025057652Z, 15. oktober 2021
• 000957651Z, 8. januar 2022
• 015757651Z, 5. junij 2022
• 024957651Z, 5. september 2022
• 025057652Z, 6. september 2022
• 025057651Z, 6. september 2022
• 025157651Z, 7. september 2022

Odpoklic formule 2019

Kirkland Signature Brand by Costco, Formula brez GSO za dojenčke, občutljive na laktozo (Kanada) Odpoklic

• Oktobra 2019 je Costco Wholesale Canada Ltd. odpoklical to formulo za možno Cronobacter spp. kontaminacija. (70)

Odpoklic je vplival na naslednje kode serije: (70)

• (1,36 kg) EXP 2020 ŠT. 05 T05DVBV
• (2 paketa, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 ŠT. 05 T05DVBV

Odpoklic formule Calcilo XD

• Septembra 2019 je Abbott Laboratories odpoklical pločevinke s praškom Calcilo XD (13,2 oz) zaradi nedoslednosti v aromi ali barvi. (71)
• Prizadeta je bila le serija s številko serije 79696K80. (71)

Ali je formula Similac odpoklicana?

Odpoklic formule za dojenčke Similac TummiCare One (Filipini).

• Avgusta 2019 je Abbott Laboratories odpoklical to formulo na Filipinih zaradi razlik v navodilih na etiketi in velikosti zajemalke pripravka. (72)

• Izdelek je varen za uživanje. Toda nepravilna priprava z uporabo merice (priložene v škatli) vašemu otroku morda ne bo zagotovila dovolj hranil za normalno rast. (72)

• Vplivalo je le na serijo št. 03518QU (datum proizvodnje marec 2019; rok uporabe marec 2022) (72)

Parent's Choice Advantage Odpoklic formule za dojenčke

• Junija 2019 je podjetje Perrigo Company plc odpoklicalo to formulo (35 oz posode) zaradi morebitne kontaminacije s kovinskimi tujki.(73)

• Prizadeta je bila le ena serija (šifra serije C26EVFV z datumom uporabe do 26. februarja 2021).(73)

Enfamil Powder Formula Tampering (2019)

Junija 2019 je Ashley Frydrych kupila dva zabojnika an Enfamil otroška formula v Tampa Bayu na Floridi. (74)(75)

Opazila je, da ima ena od posod čudno vsebino. Ni bilo videti ali dišalo kot formula, ki jo je redno kupovala svojemu otroku. (74)(75)

Sprva je mislila, da je blagovna znamka spremenila formulacijo. Tako so ga tisti večer uporabili za pripravo otroške stekleničke. Toda otrok ga ni hotel piti. (74)

Frydrycheva še vedno ni vedela, da je nekaj narobe s formulo, zato je mislila, da je njen sin samo sit ali da ga boli trebuh. (74)

Naslednje jutro je pripravila novo serijo adaptiranega mleka, vendar je njen mož opazil, da se je vsebina takoj ločila, ko so pripravili novo stekleničko. Praškasta vsebina se je usedla, medtem ko je bila voda na vrhu. (74)(75)

Ko so preverili kad, so bili presenečeni, ko so odkrili, da je vsebina videti in dišala bolj po moki kot po otroški formuli. (74)

Frydrychov mož je poskusil in potrdil, da je moka. (74)(75)

Zadevo je takoj prijavila Publixu, kjer je formulo kupila. Hitro so ukrepali in pregledali preostale kadi, ali so vidne nedovoljene posege. (74)

Frydrych je Enfamil pozval, naj spremeni embalažo, da bi se izognili podobnim incidentom v prihodnosti. (74)

V odgovor je Enfamil strankam zagotovil, da so prepričani o varnosti svojih izdelkov zaradi njihove dolge zgodovine kakovosti. (74)

Po izvedbi ločenih preiskav sta Enfamil in Publix strankam zagotovila, da je šlo za osamljen incident. Niso izdali nobenega odpoklica formule. (74)(75)

Odpoklic formule 2018

Bebe Almonds Stage 2 (Bio) Odpoklic

• Novembra 2018 je La Mandorle odpoklical ta izdelek zaradi možne kontaminacije z Cronobacter sakazakii, smrtonosna bakterija. (76)

• Odpoklic je vključeval samo številko serije 100762029 (rok uporabnosti 13. 10. 2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (Odpoklic v Sloveniji)

• Avgusta 2018 je trgovec Mueller Drogerija odpoklical to formulo Danone v Sloveniji, potem ko je stranka v zavitku našla mrtve žuželke. (77)
• Odpoklic je vplival na pakiranje 28,22 oz s kodo serije 100762029 (rok uporabnosti 13. 10. 2019). (77)

Dumex Mamil Gold (1. korak) mlečna formula za dojenčke (Singapur) Odpoklic

• Avgusta 2018 je Dumex odpoklical to formulo (30 oz) zaradi možne kontaminacije z Cronobacter sakazakii . (78)
• Vplivalo je na številko serije 09117R1 (datum poteka 11. 9. 2019). (78)

Formule Enfamil (odpoklic iz trgovine CVS)

Leta 2018 je CVS začasno odstranil vse formule Enfamil iz trgovin po ZDA, potem ko je ena mama, Alison Denning, domnevno kupila spremenjeno posodo na lokaciji CVS v Oldsmarju na Floridi. (79) (80)

Denning je pojasnil, da je bil zaščitni pečat videti nedotaknjen, notranji pečat pa je bil pokvarjen. Namesto formule je bila vsebina videti kot moka. (79) (80)

Da bi bila prepričana, je kupila drugo formulo in primerjala vsebino. (81)

Pojasnila je, da je bila druga formula videti rahlo rumenkasta, jo je bilo težje zapakirati in videti je bila nekoliko bolj zrnata. To je potrdilo njen sum, da prva posodica ni bila otroška formula.(75)

Zato je težavo prijavila trgovini. Ponudili so ji vračilo denarja, vendar je Denning Enfamilu prijavil tudi varnostno težavo. Mead Johnson (proizvajalec Enfamila) ji je poslal poštno škatlo, da so lahko preizkusili izdelek. (81)

Lekarna CVS je izdala odpoklic vseh formul Enfamil in umaknila preostale zaloge s polic, še preden je Mead Johnson testiral verjetno spremenjeno formulo. (80)

Po svojih preiskavah sta Mead Johnson in CVS to razglasila za osamljen incident. (80)

Enfamil se formule ni spomnil. Vendar podjetje spodbuja vse, da preverijo videz paketa, preden kupijo katerega od njihovih izdelkov. Družba je pojasnila, da lahko že manjše razlike v embalaži prikrijejo težavo z varnostjo ali posegom. (82)

Strankam so tudi zagotovili, da so njihovi izdelki varni, in dobrodošli klici na njihovo vročo linijo (1-800-BABY123) od vseh, ki menijo, da je bila njihova formula morda spremenjena. (82)

Enfamil AR (Možno poseganje v izdelek)

Leta 2018 je Chelsea Bellinger iz Buckeyeja v Arizoni kupila verjetno spremenjeno formulo. Dobila je formulo Enfamil AR na lokaciji Walmart v Arizoni. (81)

Bellingerjeva pravi, da je njen mož pripravil več steklenic adaptiranega mleka in jih pred spanjem postavil v hladilnik.

Kasneje je opazila, da se je prah usedel na dno steklenic. (81)

Mislila je, da njen mož med pripravo teh steklenic ni dobro pretresel. Toda po pretresanju steklenic je bila presenečena, ko se prašek še vedno ni raztopil. (81)

Celo segrela je otroške stekleničke, vendar je ugotovila, da konsistenca ni videti prava. Videla je, da so se na dnu oblikovale grudaste trdne snovi. Hitro je vse vrgla v umivalnik. (81)

Ko je preverila prašek v posodici, je ugotovila, da se konsistenca in barva izdelka razlikujeta od formule, ki jo običajno kupi. Vendar ni bila prepričana, kateri material je bil uporabljen za zamenjavo formule. (81)

Težavo je prijavila Walmartu. (81)

Podjetje je izvedlo notranji pregled in pozneje razglasilo, da gre za osamljen incident. (81)

Niti Walmart niti blagovna znamka nista izdala odpoklica formule, vendar Enfamil spodbuja kupce, naj preverijo, ali so na embalaži katerega koli izdelka, ki ga kupujejo, znaki poseganja. (81)

Odpoklic formule 2017

Odpoklic Lactalis Nutrition Health (LNS).

• Decembra 2017 je Lactalis Nutrition Santé (LNS) odpoklical izdelke Picot AR, Milumel, Celia in Taranis zaradi možne kontaminacije z Salmonella agona . (83)
• Morebitno kontaminirane formule lahko povzročijo težave s prebavili, bruhanje, glavobole, mrzlico, drisko, vročino in trebušne krče. (83)
• Formule so imele datum izdelave od 15. februarja 2017. (83)

Gerber Good Start Soy Formula (Možni posegi)

• Maja 2017 so dvomesečnega dojenčka odpeljali v bolnišnico v Arizoni, potem ko je zaužil Gerber Good Start Soy formula, za katero se je domnevalo, da je bila prirejena. (84)
• Policija je zaradi dogodka aretirala Jennifer LaPlante. Vsebino naj bi zamenjala z mešanico moke za peko, riževih kosmičev in sladkorja, preden je posode vrnila v trgovino za vračilo denarja. (84)
• Gerber ni objavil odpoklica, ker je veljal za osamljen incident. (84)

Odpoklic formule 2016

Odpoklic otroške hrane Sammy's Milk

• Septembra 2016 je FDA odpoklicala to formulo podjetja Graceleigh, Inc., ker ni izpolnjevala predpisov o formulah za dojenčke. (85)

• Izdelek ne izpolnjuje minimalne vsebnosti železa in ni testiran Cronobacter , smrtonosno patogen. (85)

Odpoklic formule 2011

Enfamil za novorojenčke (odpoklic iz trgovine)

Leta 2011 so trgovine Supervalu, Walgreen Co, Kroger in Wal-mart odpoklicale Enfamil Newborn zaradi poročil, da lahko povzroči redko bakterijsko okužbo. (86)

10 dni star dojenček v Missouriju, Avery Cornett, naj bi umrl po pitju zdravila Enfamil Premium Newborn (številka serije ZP1K7G). Začetne preiskave so pokazale, da jo je povzročila Cronobacter sakazakii, smrtonosna bakterija. (86)

Med odzivom besnih staršev je Mead Johnson strankam zagotovila, da so njihove formule varne. (87)

Še en dojenček je umrl, dva druga pa sta zbolela, a sta med preiskavo ozdravela. Jezni starši so pozvali k bojkotu in prodaja je padla. (86) (87)

Trgovci so iz previdnostnih ukrepov hitro odpoklicali ali umaknili izdelke Enfamil Premium Newborn s svojih polic. . (86) (87)

Številni testi, ki sta jih opravila CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) in FDA, so pokazali, da so bile neodprte pločevinke izdelka negativne na smrtonosni patogen.

Obe vladni agenciji sta izdali skupno izjavo, v kateri sta izdelke razglasili za varne. Oprostili so družbi Mead Johnson Nutrition Co.

Razkrili so tudi, da so Cronobacter našli v naslednjih vzorcih: (86)

• Odprta posoda z otroško formulo
• Odprta steklenica vode za pripravo formule
• Pripravljena formula za dojenčke

Ker so bile zapečatene, neodprte formule proizvajalca negativne na smrtonosni patogen, agencije niso mogle ugotoviti, kako je prišlo do okužbe. Ugotovili pa so, da se je moralo zgoditi nekje po odprtju zabojnikov. (86)

Torej, kljub ločenim incidentom, ki vključujejo isto formulo, sta FDA in CDC izjavila, da ni nobenih dokazov, da sta povezana. (86)

Niti Mead Johnson niti FDA zaradi te težave nista izdali odpoklica izdelka. (86)

Toda FDA, CDC in Mead Johnson opozarjajo starše, naj upoštevajo varne prakse pri pripravi ali shranjevanju formule za dojenčke, da se izognejo morebitni okužbi. (86) (87)

Odpoklic formule 2010

Odpoklic formule za dojenčke v prahu Similac

• Septembra 2010 je Abbott Laboratories Inc. odpoklical izdelke za dojenčke v prahu zaradi možnosti kontaminacije z majhnimi navadnimi hrošči (ličinke, odrasli odrasli ali deli žuželk). (88)

• Težava je bila odkrita med pregledom kakovosti. (88)

• Prizadeti izdelki so bili proizvedeni v tovarni v Sturgisu v Michiganu. (88)

• Prizadelo je več kot 5 milijonov posod Similac za dojenčke. (89)

Ta odpoklic formule za dojenčke je vključeval te izdelke Similac: (89) (90)

• Similac Advance prašek DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP z železom v prahu
• Similac Isomil Advance sojin prah
• Similac Go & Grow mleko v prahu
• Similac Go & Grow sojino mleko v prahu
• Similac Go & Grow Milk Early Shield prašek
• Organski prašek Similac
• Similac Sensitive R.S. Prašek
• Similac Sensitive z železovim prahom
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance soja/železo v prahu

Glede na obvestilo FDA o odpoklicu lahko zaužitje hrošča povzroči nelagodje v črevesju ali pa vaš otrok zavrne jesti. Vendar ne predstavlja resnega tveganja za zdravje zaradi zastrupitve s hrano. (89)

Prostovoljni odpoklic je vključeval kar 5 milijonov enot praška za dojenčke Similac, prodanih v ZDA, Portoriku, Guamu in nekaterih karibskih državah. (89) (90)

Tekoče formule niso bile vključene v ta odpoklic. (90)

Po testiranju odpoklicanih izdelkov je Abbott Laboratories Inc. strankam zagotovil, da je bilo več kot 99,8 % izdelkov negativnih na kontaminacijo s hrošči. (91) (92)

Odpoklic formule 2007

Similac Special Care pripravljena formula za nedonošenčke z železom

• Maja 2007 je Abbott Laboratories Inc. odpoklical formulo za nedonošenčke Similac Special Care Ready-to-Feed z železom (2-oz stekleničke), ker je vsebnost železa nižja od tiste, ki je navedena na etiketi. (93)
• Glede na svetovanje FDA imajo nedonošenčki, hranjeni s to formulo, večje tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa. Vendar v zvezi s tem odpoklicem niso poročali o nobenih resnih zdravstvenih pritožbah. (93)

Odpoklic formule 2006

Odpoklic tekoče formule Similac, pripravljene za pitje

• Septembra 2006 je Abbott Nutrition odpoklical formula za pripravo Similac Advance With Iron in Similac Alimentum zaradi proizvodne napake, ki bi lahko zmanjšala vsebnost vitamina C. (94)

• Te steklenice so imele manjkajočo posebno plast, ki zadržuje zrak. Zrak reagira s formulo, kar sčasoma povzroči zmanjšanje vitamina C. (94)

• Čeprav ne predstavlja neposredne nevarnosti za zdravje, lahko dojenčki, ki ne dobijo dovolj vitamina C, občutijo pomanjkanje. Simptomi lahko vključujejo razdražljivost s splošno občutljivostjo. (94)

Prizadeti izdelki vključujejo:

• Similac Advance With Iron: serija 401895V, uporaba do 1. maja 2007
• Similac Alimentum pripravljene formule za pijačo: kodi serije 40177RH in 40172RH, porabiti do 1. novembra 2007
• Kompleti za odpust iz bolnišnice Similac Advance, koda serije 41699D5

Ali ima Enfamil odpoklic?

Odpoklic Enfamil Gentlease 2006

Leta 2006 je bila formula za dojenčke Gentlease v prahu (številka serije BMJ19, koda roka uporabnosti do 1. julija 2007) odpoklicana zaradi možne kontaminacije s kovinskimi delci. Zadevni izdelki imajo lahko kovinske dele do velikosti 2,7 mm. (95)

Glede na svetovanje lahko v redkih primerih, ko vaš dojenček vdihne formulo in ta doseže njegova pljuča, kovinski delci povzročijo resna tveganja za njegov dihalni sistem in grlo. (95)

Simptomi poškodbe se bodo verjetno pojavili v štirih urah in lahko vključujejo naslednje: (95)

• Kašelj
• Težave z dihanjem
• Težave pri požiranju

Po besedah ​​Mead Johnson je bilo od 16. decembra 2005 v maloprodajne trgovine po ZDA razdeljenih približno 41.464 pločevink (lotska številka BMJ19). (95)

Na srečo v zvezi s tem odpoklicem niso poročali o nobenih boleznih ali zdravstvenih dogodkih. (95)

Odpoklic formule 2005

Odpoklic prahu Similac Advance with Iron Formula

• Februarja 2005 je Abbott Laboratories odpoklical Similac Advance s praškom Iron Formula (12,9-oz pločevinke) zaradi možne kontaminacije s plastičnimi delci PVC (polivinilklorida). (93)

• To onesnaženje so pripisali težavi pri proizvodnji. (93)
• V zvezi s tem odpoklicem niso poročali o nobenih resnih zdravstvenih težavah. (93)

Odpoklic formule 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL Odpoklic

• Februarja 2003 je Mead Johnson zaradi možnosti odpoklicala EnfaCare LIPIL Enterobacter sakazakii kontaminacija. (96)
• Prizadelo je 505 primerov izdelkov, razdeljenih maloprodajnim trgovinam, bolnišnicam in klinikam WIC (Women, Infants and Children program) po ZDA decembra 2002.
• Prizadeti izdelki so bili iz serije s kodo BME01 s kodo roka uporabnosti 1JAN04. Ta odpoklic ni vplival na druge serije ali izdelke. (96)

Glede na svetovanje o odpoklicu lahko smrtonosni patogen povzroči naslednja stanja pri novorojenčkih, zlasti nedonošenčkih in dojenčkih z oslabljenim imunskim sistemom: (96)

• Meningitis (vnetje možganske sluznice)
• Sepsa (bakterije v krvi)
• Nekrotizirajoči enterokolitis (huda črevesna okužba)

Ta odpoklic je vznemiril številne starše, ker je izdelek posebej oblikovan za nedonošenčke ali novorojenčke s posebnimi prehranskimi zahtevami. (96)

Enfamil Nutramigen Recall (2001)

• Leta 2001 je Mead Johnson Nutritionals odpoklical tekoče in praškaste formule Enfamil Nutramigen, pripravljene za uporabo, zaradi napačnih navodil za pripravo v španščini. (97)
• Ta odpoklic je prizadel kar 4,6 milijona pločevink. (97)

Po mnenju svetovalca lahko upoštevanje teh napačnih navodil povzroči resne zdravstvene težave. (97) (98)

Ponavljajoče se večdnevno uživanje nepravilno pripravljene formule lahko povzroči naslednje: (97)(98)

• Nereden srčni utrip
• epileptični napadi
• Morda celo smrt

Dojenčki, ki živijo v vročem podnebju ali so že bolni (z drugimi zdravstvenimi težavami), imajo lahko večje tveganje za morebitne smrtne zaplete. (98)

Ta formula je bila distribuirana v ZDA, Portoriku, Guamu in Dominikanski republiki. (98)

Prizadeti izdelki vključujejo 3,7 milijona pločevink praškaste formule (16 oz) z naslednjimi kodami serije: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Odpoklic je vplival tudi na 930.000 pločevink različice, pripravljene za uporabo (32 oz), s temi kodami serije: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

Ponekod je bilo maloprodajnim trgovinam dovoljeno nadaljevati s prodajo formule. Rečeno pa jim je bilo, naj na embalažo dajo pravilna navodila za pripravo, da jih kupci vidijo. (98)

pogosta vprašanja

Ali obstaja odpoklic Enfamil Baby Formula 2021?

Ne. Leta 2021 ni bilo nobenega odpoklica otroške formule Enfamil. V prejšnjih letih pa jih je bilo več:

• Enfamil Gentlease leta 2006 za kovinske onesnaževalce (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL leta 2004 za okužbo z Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen leta 2001 za potencialno nevarne napake na etiketi (97) (98)

Ali bo leta 2021 odpoklic otroške hrane?

Bilo jih je več odpoklici otroške hrane leta 2021:

• Riževa otroška žita Parent's Choice so bila odpoklicana 8. oktobra 2021, ker je vsebnost anorganskega arzena višja od vladnih standardov. (99)
• Enozrnata riževa žita z bukovim orehom so bila odpoklicana 8. junija 2021 tudi zaradi visoke ravni arzena. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box je bila odpoklicana 20. maja 2021 zaradi neprijavljene vsebnosti jajc (alergen). (101)

Ali je formula za dojenčke v ZDA regulirana?

Otroška formula je hrana, ki se pogosto uporablja kot edini vir prehrane dojenčka. FDA torej zahteva, da proizvajalci izpolnjujejo določene standarde, vključno z minimalnimi količinami za 29 hranil. (100)

Toda FDA ni treba odobriti teh formulacij, preden jih je mogoče tržiti. Kljub temu lahko FDA odpokliče formule in otroško hrano, ki ne izpolnjujejo teh standardov. (102)

Zakaj se formule odpokličejo?

Formule se odpokličejo, če ne ustrezajo standardom FDA. (102)

Toda številni odpoklici so vključevali tudi onesnaževalce ali proizvodne napake.

Kaj storiti, če je bila hrana ali adaptirano mleko vašega dojenčka odpoklicana?

Po kakršnem koli odpoklicu formule ali živila in varnostnem opozorilu naredite naslednje:

• Preverite ime izdelka, številko serije, kodo lota in datum poteka ali uporabe.
• Če je to del odpoklica, ga takoj prenehajte dajati otroku. Za postopek vračila ali zamenjave se obrnite na trgovino ali proizvajalca.
• Posvetujte se s svojim pediatrom, če vaš dojenček zaradi pitja odpoklicanega izdelka kaže znake želodčne težave ali druge zdravstvene težave.

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -sprožitev-novega-opozorila-staršem-in-nakupovalcem-o-potencialni-zastrupitvi-sa-salmonelo.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

ljubke fantovske teme otroške sobe

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrija

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -možno-zdravje

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -leto

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -leto

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -riž-žita-in

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -piškotki

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Delite S Prijatelji: