Varnostna opozorila o odpoklicu Similac 2022 in začetnih formulah za dojenčke: kaj morate vedeti

Odpoklic Formule

Kot starš si vedno želite najboljše za svojega otroka. Ko gre za formulo za dojenčke, se morate prepričati, da je varna in hranljiva. Zato je pomembno, da ste seznanjeni z nedavnimi odpoklici in varnostnimi opozorili. Februarja 2022 je Similac izdal odpoklic nekaterih serij svoje formule za dojenčke zaradi možne kontaminacije s kovinami. To ni prvič, da je moral Similac odpoklicati svoje izdelke zaradi varnostnih razlogov. Leta 2010 je podjetje odpoklicalo več kot 5 milijonov vsebnikov formule za dojenčke zaradi zaskrbljenosti glede možne kontaminacije s hrošči. Čeprav v zvezi z nedavnim odpoklicem niso poročali o nobenih poškodbah, je pomembno, da se zavedate možnih tveganj. Če imate katero od prizadetih formul, jo vrnite v trgovino za vračilo denarja. V zadnjih letih je bilo tudi več varnostnih opozoril za formule za dojenčke. Leta 2016 je FDA izdala opozorilo o možni kontaminaciji formule za dojenčke s perkloratom, kemikalijo, ki se uporablja v raketnem gorivu. In leta 2018 je FDA izdala opozorilo o možni kontaminaciji formule za dojenčke s Cronobacterjem, bakterijo, ki lahko povzroči resne okužbe pri dojenčkih. Čeprav so ta varnostna opozorila zaskrbljujoča, si je pomembno zapomniti, da so samo to – opozorila. V zvezi s temi opozorili niso poročali o nobenih poškodbah ali boleznih. Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede varnosti formule za dojenčke, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.

Posodobljeno 26. januarja 2023 32 minutno branje

Pregled

Številne formule blagovnih znamk, kot je Similac, so oblikovane tako, da so zelo podobne materinemu mleku.

Toda s toliko možnostmi, ki so na voljo, tudi iste znamke, je lahko iskanje prave formule za vašega otroka za mnoge starše velik izziv.

Poleg preverjanja hranilnih vrednosti in sestavin je dobro spremljati tudi odpoklice izdelkov za dojenčke.

Mame imajo lahko različne razloge za izbiro določene formule za svoje dojenčke. Nekateri se morda počutijo bolj varne, če izberejo dobro znano blagovno znamko.

Similac je med najbolj priljubljenimi blagovnimi znamkami adaptiranega mleka, vendar ali je zdrava možnost za vašega otroka? Ali je prišlo do odpoklica formule? Če da, kaj se je zgodilo in kateri izdelki so bili vključeni? Poiščite odgovore spodaj.

Alternative za Similac in druge odpoklicane formule za dojenčke

Ob pomanjkanju adaptiranega mleka po množičnem odpoklicu Similaca v začetku tega leta se mnogi starši še naprej soočajo z izzivi pri iskanju izdelkov za svoje otroke.

Nekaj ​​možnosti, ki jih lahko preizkusite (ameriške znamke), z odobritvijo vašega pediatra:

* Oglejte si naše intervjuje z ustanovitelji Serenity Kids na njihovem formula za malčke , in njihove vrečke za otroško hrano .

Mnogi starši razmišljajo tudi o naslednjem Evropske formule kot najboljše organske možnosti za njihove dojenčke:

Pred prehodom na te formule se posvetujte s svojim zdravnikom. Številnih evropskih formul ni odobrila FDA, čeprav jih imajo mnogi starši še vedno raje kot ameriške znamke.

Ali obstaja odpoklic formule Similac (2022)?

ja Similac je leta 2022 izdal tri obvestila o odpoklicu, ki so vključevala več izdelkov s formulo.

Prvi odpoklic (Similac, hrana , in Oni, ki formule za dojenčke v prahu) je bila izdana 17. februarja zaradi možne kontaminacije z Cronobacter sakazakii bakterije, ki povzročajo resne okužbe.(1) (2)

Abbott je 28. februarja iz istega razloga dodal še en Similac PM 60/40 na ta seznam odpoklica.(1) (2)

Nato so bili oktobra odpoklicani tekoči izdelki, pripravljeni za krmljenje (imena izdelkov so navedena spodaj), zaradi proizvodnje, ki bi lahko povzročila kvarjenje.(1)

Več informacij o teh odpoklicih najdete spodaj.

Abbott odpokliče tekoče izdelke, pripravljene za hranjenje

Posodobitev: 16. oktober 2022

Abbott Nutrition je izdal prostovoljni odpoklic določenih serij tekočih izdelkov, pripravljenih za krmljenje (2 fl oz ali 59 ml plastenk), proizvedenih v njihovem proizvodnem obratu v Columbusu, Ohio, zaradi proizvodne napake. (1)

Družba je pojasnila, da imajo lahko nekatere steklenice v odpoklicanih serijah zamaške za steklenice, ki morda niso popolnoma zaprti. Posledica tega je lahko kvar. (1)

Dojenčki lahko doživijo bruhanje, drisko in gastrointestinalne simptome, če so zaužili pokvarjene izdelke. (1)

Glede na obvestilo o odpoklicu so to prizadeti izdelki: (1)

  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac Special Care 24
  • Podobno 1. stopnja
  • Voda Similac (sterilizirana)
  • Similac NeoSure
  • Raztopina elektrolitov Pedialyte

Podjetje Abbott Nutrition je pojasnilo, da je tovarniška napaka morda prizadela le majhen odstotek steklenic. (1)

Ti izdelki so bili razdeljeni nekaterim zdravniškim ordinacijam, bolnišnicam, distributerjem in trgovcem na drobno v ZDA, Kanadi, Portoriku, Trinidadu in Tobagu, Curacau, Barbadosu, St Thomasu, Jamajki, St Croixu, Dominikanski republiki, Panami, Kolumbiji in Haitiju. (1)

Prizadeti izdelki in številke serij

Similac 360 Total Care

Številke zadevne steklenice in škatle ali škatle v ZDA: (1)

  • 35609N200; 38493XK00
  • 39480N200; 420395E00 (razdeljen tudi v Portoriku, Trinidadu in Tobagu, Curacau, Barbadosu, St Thomasu, St Croixu in Haitiju)
  • 40716N200; 42567XK00
  • 40755N200; 43579XK00

Prizadeti loti z enakimi številkami steklenic in zabojev: (1)

  • 39633N200
  • 40624N200
  • 40715N200
  • 40738N200
  • 41001N200
  • 41756N200
  • 41793N200
  • 41875N200 (naprodaj tudi v Portoriku)
  • 42962N200 (prodaja se tudi v Portoriku)

Samo številke serije steklenic (številke serije škatle niso navedene): (1)

  • 37777N200
  • 37778N200
  • 38498XK00
  • 38779N200

Samo številke serije škatle ali škatle (številke serije steklenic niso navedene): (1)

  • 380124R00
  • 38793N200
  • 41543XK00
  • 420258H00
  • 42564XK00
  • 42565XK00
  • 42566XK00
  • 42568XK00
  • 42572XK00
  • 42573XK00
  • 430264R00
  • 43579XK00
  • 43580XK00
  • 43581XK00
  • 440324R00
  • 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Številke zadevne steklenice in škatle ali škatle v ZDA: (1)

  • 39354N200; 430294R00
  • 39480N200; 420395E00
  • 41754N200; 430264R00
  • 41858N200; 430304R00

Prizadeti loti z enakimi številkami steklenic in zabojev: (1)

  • 40561N200 (prodaja se tudi v Portoriku, Curacau, Jamajki, Bermudih ter Trinidadu in Tobagu)
  • 41843N200
  • 41882N200

Samo številke serije škatle ali škatle (številke serije steklenic niso navedene): (1)

  • 430314R00
  • 430328H00
  • 430338H00
  • 430348H00
  • 430358H00
  • 430368H00
  • 440408H00
  • 420415E00

Similac NeoSure

  • 35612N200 (samo številka serije steklenice)

Similac Special Care 24

  • 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Prizadete serije (iste številke steklenic in zabojev):

  • 38793N200 – prodano v ZDA
  • 39500N200 – prodaja se v ZDA in Panami
  • 41802N200 – prodaja se v ZDA in Panami

Podobno 1. stopnja

Samo številke serije steklenic (številke serije zaboja niso navedene):

  • 39799N200 – prodano v Kolumbiji
  • 40749N200 – prodano v Dominikanski republiki
  • 40749N201 – prodano v Kolumbiji

Voda Similac (sterilizirana)

  • 39398N200 (samo številka serije steklenice) – prodaja se v Kanadi

Raztopina elektrolitov Pedialyte

Samo številke serije steklenic (številke serije zaboja niso navedene):

  • 34589N200 – prodano v Kanadi
  • 34589N201 – prodano v ZDA

Abbott Nutrition pojasnjuje, da odpoklic vpliva samo na te izdelke in določene številke serije ali škatle/škatle. (1)

Če imate katerega od teh izdelkov, z njimi ne hranite svojega otroka.

Za več informacij pokličite podjetje:

  • ZDA: 1-800-986-8540
  • Portoriko: +1 787-622-5454

Odpoklic Similaca februar 2022 (drugi odpoklic)

Posodobitev: 1. marec 2022

  • Datum odpoklica: 28. februar 2022
  • Ime podjetja: Abbott Nutrition
  • Razlogi za odpoklic: Možna kontaminacija z Cronobacter sakazakii bakterije (1)
  • Prizadeti izdelki: Similac PM 60/40
  • Obdelava vračila ali povračila: 1-800-986-8540

Abbott je prostovoljno odpoklical en lot Similac PM 60/40 s številko lota 27032K80 (pločevinka) ali št.

Ta odpoklic je bil izveden po smrti drugega dojenčka, ki je bil pozitiven na testu Cronobacter sakazakii . Otrok je zaužil Similac PM 60/40 iz te serije.

Primer je še v preiskavi, oblasti pa še vedno poskušajo ugotoviti vzrok za dojenčka Cronobacter sakazakii okužba.

Abbott pojasnjuje, da noben distribuirani izdelek (Similac PM 60/40 ali predhodno odpoklicane formule za dojenčke v prahu Similac, Alimentum in EleCare) ni bil pozitiven na prisotnost Cronobacter sakazakii. (1)

Testi zadržanih vzorcev izdelkov iz odpoklicane serije Similac PM 60/40 so bili negativni na Cronobacter .

Odpoklic Similaca februar 2022 (prvi odpoklic)

Similac opozarja na več formul v prahu zaradi možne kontaminacije, ki lahko povzroči Cronobacter sakazakii in Salmonela Newport okužba. Odpoklic je bil izdan po poročilih potrošnikov o štirih dojenčkih, ki so bili hospitalizirani, in enem možnem smrti zaradi Cronobacter. (1) (2)

  • Datum odpoklica: 17. februar 2022
  • Ime podjetja: Abbott Nutrition
  • Razlogi za odpoklic: Možna kontaminacija z Cronobacter sakazakii in Salmonela bakterije (2)
  • Prizadeti izdelki: Similac, Alimentum in EleCare formule za dojenčke v prahu
  • Obdelava vračila ali povračila: 1-800-986-8540

Staršem svetujemo, da preverijo embalažo svojih praškastih formul Similac. Ta odpoklic zadeva naslednje: (2)

  • Similac, Alimentum in EleCare formule za dojenčke v prahu
  • Koda na dnu embalaže ali posode vsebuje K8, SH ali Z2
  • Prvi dve števki kode sta številki od 22 do 37
  • Koda datuma poteka je 4-1-2022 (APR 2022) ali pozneje

FDA je izdala nasvet o odpoklicu, potem ko so štirje dojenčki iz treh različnih zveznih držav (MN, OH in TX) zboleli, potem ko so domnevno zaužili formulo za dojenčke v prahu Similac, proizvedeno v objektu Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu.

Vsi štirje primeri so bili hospitalizirani.

Oblasti zdaj preiskujejo odkritje, da je Cronobacter morda prispeval k smrti enega od dojenčkov. (2)

Svetovanje FDA o odpoklicu je objavilo:

Dosedanje ugotovitve vključujejo več pozitivnih rezultatov bakterije Cronobacter sakazakii iz okoljskih vzorcev, ki jih je vzela FDA, in negativna inšpekcijska opažanja preiskovalcev FDA.

Pregled notranjih evidenc podjetja kaže tudi na onesnaženje okolja s Cronobacter sakazakii in uničenje izdelka podjetja zaradi prisotnosti Cronobacterja. (2)

Cronobacter lahko povzroči hude, smrtno nevarne okužbe, kot sta sepsa ali meningitis (vnetje membran, ki ščitijo možgane in hrbtenico), glede na CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni). (2) (3)

Lahko povzroči tudi poškodbe črevesja in se lahko s krvjo razširi na druge dele telesa.

Okužba s Cronobacter je lahko smrtonosna, zlasti za novorojenčke. (3)

Simptomi sepse in meningitisa lahko vključujejo: (2)

  • Slabo hranjenje ali pomanjkanje apetita
  • razdražljivost
  • Nizka energija
  • Temperaturne spremembe
  • Gruneči vdihi
  • Nenavadni gibi
  • Zlatenica (porumenelost kože in beločnic)

Glede na obvestilo o odpoklicu so bili izdelki iz tovarne družbe Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu razdeljeni po ZDA in verjetno izvoženi v druge države.

Če ta odpoklic vpliva na vaš izdelek, ga ne uporabljajte, tudi če je videti v redu.

Pokličite Similac za obdelavo vračila ali zamenjavo izdelka.

Tukaj je Abbottova izjava o tem odpoklicu:

Abbott prostovoljno odpokliče te izdelke po štirih pritožbah potrošnikov v zvezi s Cronobacter sakazakii ali Salmonella Newport pri dojenčkih, ki so uživali formulo za dojenčke v prahu, proizvedeno v tej ustanovi.

Poleg tega kot del Abbottovih procesov kakovosti izvajamo rutinsko testiranje na Cronobacter sakazakii in druge patogene v naših proizvodnih obratih. Med testiranjem v našem obratu v Sturgisu, Mich., smo našli dokaze o Cronobacter sakazakii v rastlini na območjih, ki niso v stiku z izdelki. Nismo našli dokazov o salmoneli Newport. Ta preiskava še poteka.

Pomembno je, da noben distribuirani izdelek ni bil pozitiven na prisotnost nobene od teh bakterij in nadaljujemo s testiranjem. Abbott izvaja obsežne preglede kakovosti vsake dokončane serije formule za dojenčke, vključno z mikrobiološko analizo pred sprostitvijo.

Vsi končni izdelki so testirani na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport in druge patogene in morajo biti negativni, preden se izdelek sprosti.

Poleg tega so bili zadržani vzorci, povezani s tremi pritožbami glede Cronobacter sakazakii, negativni na Cronobacter sakazakii. In zadržani vzorec, povezan s pritožbo za Salmonella Newport, je bil negativen na Salmonella Newport . (1)

Ta odpoklic ne vključuje nobenih prehranskih formul za presnovne pomanjkljivosti, tekočih formul Abbott ali drugih prehranskih izdelkov.

Abbott tudi opozarja starše in skrbnike, da Cronobacter sakazakii pogosto najdemo v okolju in na različnih področjih doma. (1)

Zato je pomembno, da upoštevate navodila na embalaži za pravilno pripravo, ravnanje in shranjevanje vseh praškastih formul, da preprečite kontaminacijo.

Drugi odpoklici formule (2022)

  • Odpoklic formule za dojenčke ByHeart Whole Nutrition – Za morebitno navzkrižno kontaminacijo z Cronobacter sakazakii
  • Odpoklic formule Angel – Zaradi neizpolnjevanja zahtev FDA

Odpoklic Similaca in pomanjkanje formule (2022)

S tekočim pomanjkanje mlečne formule za dojenčke v ZDA imajo zaskrbljeni starši težave pri iskanju zalog za svoje dojenčke. Maloprodajna podjetja, kot je Walmart, so že omejila, koliko lahko kupite na transakcijo. (4)

Kaj je povzročilo to pomanjkanje?

Čeprav je odpoklic zdravila Similac februarja 2022 zaradi bakterijskih okužb (podrobno obravnavanih spodaj) med glavnimi vzroki za pomanjkanje formule, so oblasti pojasnile, da so težave z dobavno verigo in večje zahteve že povzročale pomanjkanje celo leta 2021. (4)

Zato v trgovinah primanjkuje tudi blagovnih znamk, kot je Formule Walmart's Parent's Choice proizvaja Perrigo.

Ni nobenega nedavnega Odpoklic formule Parent's Choice (samo Walmart izvleček iz Parent's Choice robčki ). Kljub temu imajo tudi starši težave pri iskanju teh izdelkov za svoje dojenčke.

Od 8. maja 2022 podjetje za tržne raziskave Datasembly ocenjuje, da 43 % najbolj prodajanih blagovnih znamk formule ni na zalogi.(5)

Posodobitve novic o pomanjkanju formule

Najvišji uradnik FDA je odstopil zaradi pomanjkanja formule

Posodobitev: 26. januar 2023

Prejšnji mesec je neodvisna zunanja revizija, ki jo je zahteval komisar FDA Robert Califf, ostro zavrnila odziv agencije na odpoklic hrane Similac in pomanjkanje formule. Pozval je tudi k imenovanju močnega vodje in reorganizaciji prehranskega programa FDA. (6)

V odgovor je namestnik komisarja Frank Yiannas iz urada FDA za prehransko politiko in odziv podal svoj odstop s 24. februarjem. (6)

Pojasnil je, da je podedoval decentralizirano strukturo živilskega programa, zaradi česar njegova pisarna ni delovala kot integrirana ekipa in posledično varovala javnost. (6)

Abbott v kazenski preiskavi zaradi možne vloge pri pomanjkanju formule za dojenčke

Posodobitev: 24. januar 2023

Ministrstvo za pravosodje ZDA prek svoje podružnice za varstvo potrošnikov menda izvaja kazensko preiskavo o morebitni vlogi Abbotta pri pomanjkanju formule. (7)

Ko se je Abbott zaprl od februarja do junija 2022, je to poslabšalo že obstoječe pomanjkanje formule. Še posebej težje je bilo otrokom, ki potrebujejo posebne formule, ki jih proizvaja samo Abbott. (7)

Morda je igralo veliko vlogo pri pomanjkanju in je lahko odgovorno, odvisno od izida preiskave pravosodnega ministrstva. (7)

Prejšnje preiskave FDA (Food and Drug Administration) naj bi odkrile več kršitev, vključno z Abbottovimi ohlapnimi varnostnimi protokoli in bakterijsko kontaminacijo v njegovem proizvodnem obratu.

Scott Stoffel, Abbottov tiskovni predstavnik, je potrdil, da so bili obveščeni o preiskavi pravosodnega ministrstva in da v celoti sodelujejo. (7)

Enfamil Maker verjame, da bo pomanjkanje trajalo do pomladi

Posodobitev: 4. december 2022

Minilo je že skoraj eno leto, odkar se je v ZDA začela kriza pomanjkanja formul, vendar kljub prizadevanjem vlade in proizvajalcev formul še vedno traja. (8)

Reckitt Benckiser, proizvajalec Enfamila in zdaj največji dobavitelj mlečnih formul v ZDA, upravlja svoje tovarne mlečnih pripravkov 24/7, vendar verjame, da bo kriza trajala do pomladi. (8)

Tovarna Abbott se ponovno odpre po poplavi

Posodobitev: 10. julij 2022

Po tritedenski zaustavitvi po velikih poplavah na tem območju se je tovarna Abbott v Sturgisu v Michiganu končno ponovno odprla 1. julija 2022. Abbott je dejal, da bo po ponovnem odprtju znova zagnal proizvodnjo EleCare, ki ji bodo sledile posebne in presnovne formule. (9)

FDA namerava dovoliti čezmorske formule, ki presegajo pomanjkanje

FDA namerava dovoliti uvoz čezmorskih formul od začasnih uvoznikov, da presežejo pomanjkanje in tako preprečijo, da bi se to ponovilo. (10)

Agencija je napovedala, da bo septembra izdala nadaljnje smernice o tem, kako bi lahko ta podjetja izpolnila svoje zahteve za nadaljevanje dobave formul po sredini novembra. (10)

FDA preiskuje še eno smrt dojenčka, povezano z Abbottovo formulo

Posodobitev: 22. junij 2022

FDA je sporočila, da so lani 10. junija prejeli poročilo o še eni smrti dojenčka. Dojenček naj bi zaužil adaptirano mleko, ki ga proizvaja Abbott Nutrition. (11)

Po podatkih FDA naj bi se smrt dojenčka zgodila januarja. Zdaj preiskujejo okoliščine otrokove smrti. (11)

V času tiska Abbottova tovarna v Sturgisu ostaja zaprta.

ZDA bodo uvažale otroško formulo iz Mehike

Bela hiša je nedavno napovedala deseti let Operation Fly Formula v Fort Worth v Teksasu iz Mehike, ki bo prinesel približno 1 milijon funtov (kar ustreza približno 16 milijonom 8-oz stekleničk) formule za dojenčke Gerber Good Start Gentle. (12)

Ti leti bodo prispeli 24. junija. (12)

Na novo odprta tovarna Abbott se znova zapira zaradi poplav

Posodobitev: 19. junij 2022

Le nekaj dni po ponovnem odprtju po zaprtju februarja se tovarna družbe Abbott Nutrition v Sturgisu znova zapre zaradi poplav, ki so prizadele območje. (13)

Do zaustavitve je prišlo po hudih nevihtah, ki so prizadele Michigan, kar je povzročilo izpade električne energije in škodo zaradi poplav. Nekatera območja tovarne Abbott so bila poplavljena in bodo potrebna ponovna sanacija, preden se lahko tovarna znova odpre.

Abbott je FDA obvestil o tem novem zastoju in napovedal, da bo proizvodnja formule verjetno prestavljena za nekaj tednov. (13)

Podjetje mora opraviti obsežno testiranje z neodvisno tretjo osebo, da ugotovi, ali je tovarno varno ponovno odpreti. Ko bodo prejeli signal FDA, se bo Abbott vrnil v proizvodnjo EleCare, preden bo znova zagnal Similac in druge linije formul. (13)

Več formul z vsega sveta

Potem ko je predsednik Joe Biden napovedal operacijo Fly Formula, je z vsega sveta prispelo več pošiljk za pomoč ZDA pri reševanju pomanjkanje formule .

Formule, ki so prispele junija:

  • 95.000 pločevink je prispelo v LAX za trgovine Walmart, Albertsons Companies in The Kroger Company iz Avstralije. Ti dve pošiljki Bubs sta znašali 380.000 lbs, kar ustreza približno 4 milijonom steklenic po osem unč. (14) (15)
  • Na mednarodno letališče Dulles v Virginiji je iz Združenega kraljestva prispelo 200.000 stekleničk po 8 unč formul Kendamil. Pričakuje se, da jih bo v prihodnjih tednih prispelo še na treh letih. (16)
  • Na mednarodno letališče Louisville je iz Švice prispelo 44.000 funtov (kar ustreza približno 548.000 stekleničkam po osem unč) posebnih formul za dojenčke Nestlé Health Science Alfamino in Alfamino Junior. (15)

Formule še vedno prihajajo od junija ali julija:

  • 686.350 pločevink, ki ustrezajo približno 16,5 milijonom 8 fl oz stekleničkam Similac NeoSure (za nedonošenčke ali dojenčke z nizko porodno težo) in Similac Total Comfort (za dojenčke z občutljivim trebuščkom), bo Abbott uvozil iz njihovega proizvodnega obrata v Granadi v Španiji od leta junija in vse poletje. (13)
  • 750.000 pločevink formule Danone, kar je enako 19 milijonom steklenic po 8 unč, bo julija prispelo iz njihovega proizvodnega obrata na Irskem. Njihova prva pošiljka bo Aptamil First Infant Milk Stage 1 (formula za zdrave dojenčke). Ni idealno za nedonošenčke ali tiste s prebavnimi in presnovnimi težavami. (16)

Odpoklicana formula za dojenčke, pomotoma prodana v Kanadi

CFIA (Kanadska agencija za inšpekcijo hrane) je potrošnike, ki so kupovali pri Shoppers Drug Mart, opozorila, naj preverijo svoje izdelke, potem ko je maloprodajni lekarniški velikan pomotoma zaradi spletne napake prodal odpoklicane otroške formule proizvajalca Abbott. (17)

To so bili isti izdelki, odpoklicani februarja 2022 in so imeli naslednje kode (na dnu embalaže ali posode):

  • Prvi dve števki sta številki od 22 do 37
  • Koda vsebuje K8, SH ali Z2
  • Koda datuma veljavnosti se začne od 4-1-2022 (APR 2022) in naslednjih datumov

Trgovina jih ponovno odpokliče odpoklicane formule za dojenčke , ki sploh ne bi smeli biti prodani nazaj potrošnikom.

Med preiskavo FDA poročajo o devetih smrtih dojenčkov

Posodobitev: 10. junij 2022

Od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022 je FDA prejela skupno devet poročil o smrti dojenčkov, povezanih s formulo, pri čemer sta dve od štirih potrjeni. Cronobacter sakazakii okužbe, ki so privedle do odpoklica Similaca februarja 2022. (18)

Nobeno od zaporedij DNK v preiskavi FDA se ni ujemalo z izdelki podjetja. Vendar so bili vsi ti dojenčki hranjeni s formulami v prahu Abbott: (18)

  • Similac Advance
  • Formula za dojenčke Similac Pro Advance
  • Similac Pro-Total Comfort (Prašek) formula za dojenčke
  • Similac Total Comfort lahko prebavljive nežne beljakovine in prebiotiki
  • Similac PM 60/40
  • EleCare formula za dojenčke

Abbott ponovno odpre tovarno formule, začne proizvodnjo EleCare

Posodobitev: 6. junij 2022

Abbott Nutrition je 4. junija 2022 končno ponovno zagnal svoj obrat v Sturgisu v Michiganu. To je bil obrat, ki so ga zaprli februarja po množičnem odpoklicu Similaca. (19)

Družba je napovedala, da bo dala prednost proizvodnji EleCare ter drugim posebnim in presnovnim formulam za dojenčke s hudimi alergijami na hrano in prebavnimi težavami.

Trajalo bo približno tri tedne oziroma 20. junij, preden bodo te formule prišle na prodajne police. (19)

Po besedah ​​Abbotta bo prav tako v najkrajšem možnem času obnovil proizvodnjo Similaca in drugih formul.

Pričakuje se, da bo ponovno odprtje tovarne v Sturgisu izboljšalo oskrbo s adaptiranim mlekom na trgu in kmalu ublažilo problem pomanjkanja adaptiranega mleka.

Nekatera svetovna podjetja bodo pošiljala formule, ko bo pomanjkanje v ZDA doseglo 70 %

Posodobitev: 31. maj 2022

The Pomanjkanje ameriške formule stopnje še naprej naraščajo, pri čemer je število doseglo kar 70 % v tednu, ki se je končal 22. maja, glede na poročilo Datasembly. (20)

Zavedajoč se, da mora mednarodna skupnost pomagati rešiti krizo v ZDA, saj je vse več dojenčkov lačnih, je več tujih podjetij z otroškimi formulami ponudilo pomoč.

FDA je omilila nekatere predpise, da bi tujim podjetjem olajšala uvoz formul v ZDA, obenem pa staršem zagotovila, da ti izdelki ustrezajo ameriškim standardom.

Predsednik Joe Biden je pred tem ukazal različnim agencijam, naj uvažajo izdelke iz čezmorskih podjetij, ki izpolnjujejo standarde ZDA, z uporabo vojaških letal prek operacije Fly Formula. (21)

Nekatera podjetja, ki so ponudila pomoč:

  • Bubs Australia – najmanj 1,25 milijona pločevink formule za dojenčke (22)
  • Britanski proizvajalec Kendal Nutricare (proizvajalci Kendamila) – okoli 100 tovornjakov v naslednjih šestih mesecih (23)

Abbott mora izpolniti sodno soglasje, preden se lahko proizvodnja nadaljuje

Posodobitev: 24. maj 2022

Odlok o soglasju, vložen na okrožnem sodišču ZDA za zahodno okrožje Michigana, je ustvaril pravno zavezujoč sporazum med Abbottom in FDA, s koraki, ki jih je moralo podjetje upoštevati, preden se je lahko proizvodnja v objektu Sturgis nadaljevala. (24) (25)

To je nekaj korakov, ki jih morajo upoštevati: (24) (25)

  • Najem neodvisnega tretjega strokovnjaka, ki bo pregledal njegove procese
  • Čiščenje in razkuževanje celotnega objekta, vključno z vso opremo
  • Ponovni zagon vse opreme in dokončanje preskusnih voženj
  • Preverjanje vseh sestavin
  • Izvedba večkratnih testov vse opreme

Podjetje mora pregledati in spremeniti tudi naslednje: (24)

  • Program spremljanja okolja
  • Vzorčenje izdelkov
  • Načrti testiranja
  • Programi usposabljanja zaposlenih

Če se zazna kakršna koli kontaminacija, mora Abbott takoj ustaviti proizvodnjo. Prav tako morajo o situaciji nemudoma obvestiti FDA. (25)

Abbottovi resni koraki za reševanje pomanjkanja formule

Generalni direktor Abbott Laboratories Robert Ford se je opravičil za njihovo vlogo pri pomanjkanju formul, pri čemer se je skliceval na množični odpoklic izdelkov Similac, Elecare in Alimentum februarja 2022. (26)

Ker ima Abbott več kot 40-odstotni delež ameriškega trga formul za dojenčke, sta njihov odpoklic formule in poznejše zaprtje tovarne močno vplivala na dobavo formule. Čeprav se je pomanjkanje formule začelo leta 2021, je Abbottov množični odpoklic težavo še poslabšal. (27)

Po besedah ​​Forda v Abbottovih izdelkih ni bil najden noben od bakterijskih sevov, ki so povzročili okužbo štirih dojenčkov in ubili dva dojenčka. Vendar pa je bila izdaja prostovoljnega odpoklica prava stvar, saj niso želeli tvegati življenj in zdravja otrok. (26)

Pojasnil je, da se nobeden od podatkov ne ujema med vzorcem iz štirih reklamacij in zadržanimi vzorci izdelkov. Med njihovimi izdelki in štirimi prijavljenimi boleznimi ni bilo nobene povezave. (26)

Vendar je pojasnil, da ne bodo dopuščali bakterij v njihovi tovarni, nekaj, kar je med preiskavo ugotovila FDA. (26)

Abbottov vodja je opisal resne korake, ki jih podjetje sprejema za reševanje pomanjkanja formule za dojenčke: (26)

  • Strogi pregledi njihovih izdelkov
  • Pospešitev proizvodnih procesov
  • Ustvarjanje sklada v vrednosti 5 milijonov dolarjev za otroke, hospitalizirane zaradi pomanjkanja dostopa do specializiranih izdelkov
  • Pretvorba proizvodnih linij v njihovem obratu v Columbusu v Ohiu za prednostno proizvodnjo tekočih formul za dojenčke, pripravljenih za hranjenje.
  • Pošiljanje milijonov široko uporabljenih formul za dojenčke v prahu iz tovarne na Irskem, ki jo je odobrila FDA, v ZDA

Ko se bo proizvodnja v Sturgisu v Michiganu nadaljevala, je Ford navedel, da bo naredil naslednje: (26)

  • Več kot podvojite sedanjo proizvodnjo, da bi pomagali proizvesti več izdelkov za reševanje pomanjkanja
  • Vložite znatne naložbe v izboljšanje zmogljivosti in zagotovite, da se težava ne bo ponovila
  • Investirajte v nadgradnjo varnostnih in kakovostnih procesov in opreme

FDA zavrača Abbottovo trditev glede bakterijskih sevov

Medtem ko Abbott trdi, da se sevi iz preiskav FDA ne ujemajo s tistimi, ki so bili vzeti iz njihovega obrata, so uradniki FDA nedavno ovrgli to trditev. (21)

Po besedah ​​direktorice FDA za hrano, Susan Mayne, niso mogli v celoti ugotoviti, ali obstaja ujemanje, ker so imeli samo zaporedja dveh dojenčkov. (21)

Skupine trdijo, da je Abbott obogatil delničarje, medtem ko je obrat potreboval popravila

Abbott naj bi med letoma 2019 in 2021 užival dobiček, ki je narasel do 94 %, čeprav so v istem obdobju v njegovih izdelkih odkrili bakterije. (28)

Dve leti pred odpoklicem se je Abbottov čisti dobiček povečal s 3,6 milijarde USD na 7,1 milijarde USD, glede na evidenco Komisije za vrednostne papirje in borzo. (28)

Nato naj bi podjetje povečalo svoje dividende za več kot 25% in delničarjem ponudilo program odkupa delnic v vrednosti 5 milijard dolarjev. (28)

To je vznemirilo progresivno ekonomsko zagovorniško skupino Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, glavni ekonomist skupine, je poudaril, da se je Abbott namesto izboljšanja svoje tovarne in produktivnih naložb odločil dati prednost svojim delničarjem. (28)

Višji sodelavec projekta American Economic Liberties Project Moe Tkacik je obtožil podjetja, kot je Abbott, da uporabljajo njihove izdelke kot osebni bankomat. Dodala je, da so bili odkupi obravnavani kot oblika manipulacije in so bili do leta 1982 nezakoniti. (28)

Prav tako meni, da je treba uvesti omejitve za podjetja, ki prejemajo zvezna sredstva ali v primeru Abbotta, podjetja, katerih največje stranke so zvezni programi, kot je WIC. (28)

Vendar Abbott zanika, da bi program odkupa škodil varnosti njihovih izdelkov. Kljub temu so izkušnje spodbudile ekonomiste, da so pozvali k prepovedi odkupov, strožjemu protimonopolnemu uveljavljanju in omejitvam dividend delničarjev. (28)

Tiskovni predstavnik podjetja je pojasnil, da jim je močna bilanca stanja omogočila vlaganje v izboljšanje svojih zmogljivosti tudi z odkupi delnic.

Senat bo preiskal Abbottov program izboljšav varnosti in odkupa

Senatni odbor za finance je pred kratkim prek senatorja Rona Wydena objavil, da bodo preiskali Abbottove naložbe v varnostne izboljšave njihovega obrata ob rekordnih prihodkih. (29)

Wyden naj bi od Abbotta zahteval več informacij o njihovem programu odkupa delnic. (28)

Pelosi gleda na kazenske obtožbe zaradi pomanjkanja formule za dojenčke

Predsednica predstavniškega doma Nancy Pelosi je dejala, da bo morda potrebna obtožnica, potem ko bo odpravljeno pomanjkanje otroških formul po vsej državi. (30)

Čeprav je pomanjkanje označila za nevestno in tragično, Pelosi ni navedla podrobnosti morebitne obtožnice. Pojasnila pa je, da njene pripombe o nujnosti kazenskih ovadb ne povezujejo z nobenim od njenih kolegov. (30)

Pojasnila je še, da je pomembno, da se težava čim prej reši. Čeprav bi bila ovadba morda nujna, da se podobno pomanjkanje ne bi ponovilo, je treba nujno ukrepati, da zaščitimo lačne, jokajoče dojenčke. (30)

Biden se sklicuje na zakon o obrambni proizvodnji

Da bi neposredno obravnaval pomanjkanje formule, se je Biden 18. maja 2022 skliceval na zakon o obrambni proizvodnji. (21)

V skladu s tem zakonom morajo dobavitelji dati prednost naročilom proizvajalcev formul za dojenčke pred drugimi svojimi strankami, ki so morda naročile isto blago. (21)

Prvi dve odobritvi zakona o obrambni proizvodnji sta prednostni naročili za Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) in Abbott Nutrition: (31)

  • Za Abbott Nutrition – surovine, kot sta sladkor in koruzni sirup za formulo za dojenčke
  • Za Reckitt – filtri in drugi izdelki za enkratno uporabo za pridobivanje določenih olj, potrebnih pri njihovi proizvodnji formul za dojenčke

Ko bo tovarna Abbott ponovno začela obratovati, naj bi te prednostne pošiljke pomagale povečati njihovo proizvodnjo za eno tretjino. Objekti Reckitt lahko po teh pošiljkah delujejo tudi z največjo zmogljivostjo. (31)

Biden sproži operacijo Fly Formula

Poleg povečanja proizvodnje je Biden sprožil tudi operacijo Fly Formula. Naročil je različnim vladnim agencijam, naj uporabijo letala Ministrstva za obrambo, da poberejo formule, ki ustrezajo standardom ZDA, v tujini in jih odpeljejo v ZDA, da pomagajo obnoviti zaloge na policah. (21)

Zahvaljujoč tem posebnim letom lahko pošiljke, ki običajno trajajo dva tedna, dosežejo ZDA v 72 urah. (32)

Proizvajalci formule uvažajo evropske delnice, da bi pomagali pri pomanjkanju v ZDA

Uvoz formul je eden od ukrepov Bidnove administracije za zmanjšanje stalnega pomanjkanja v ZDA.(33)

Proizvajalci formule so se hitro odzvali, tako da je Nestle uvozil Alfamino iz Švice in tudi Gerber Good Start Extensive HA iz Nizozemske. (34)

Po mnenju predstavnika Nestleja ti izdelki služijo kritičnemu medicinskemu namenu, saj so namenjeni dojenčkom z alergijami na beljakovine kravjega mleka. Pošiljke je bilo lažje povečati, ker so oboje uvažali že pred pomanjkanjem. (34)

Prav tako so povečali proizvodnjo in delali 24 ur na dan, da bi zadostili povpraševanju. (31)

Predstavnik podjetja je dodal, da preverjajo, ali bi lahko izkoristili globalno prehransko mrežo Nestle za druge formule, ki bi jih lahko uvozili, potem ko je FDA objavila, da imajo podjetja začasno prožnost pri uvozu formul za dojenčke, da bi odpravila pomanjkanje. (34)

FDA prav tako načrtuje posodobitev postopka pregleda za več tujih proizvajalcev, ki bodo v ZDA pošiljali več izdelkov s formulo in povečali uvoz. (31)

Prva evropska pošiljka prispe v ZDA

Z operacijo Fly Formula je prva serija formul (78.000 lbs) prispela v ZDA za dobavo posebne formule za dojenčke. (31)

Direktor nacionalnega ekonomskega sveta Bele hiše Brian Deese je dejal, da je tovorno letalo letalskih sil prevažalo 15 % posebne medicinske formule za dojenčke, potrebne v ZDA.

Pošiljka je vključevala 132 palet obeh formul Nestle Health Science Alfamino Infant in Alfamino Junior. (32)

Izdelki izvirajo iz Züricha v Švici in so bili s tovornjaki prepeljani v Nemčijo. Te so naložili na eno tovorno letalo C-17 v letalski bazi Ramstein v Nemčiji in odleteli v Indianapolis. Pošiljka je bila odpeljana v distribucijski center Nestle približno miljo stran na standardne kontrole kakovosti. (31)

Vendar se ne pričakuje, da bodo te posebne formule prišle na police maloprodajnih trgovin. Namesto tega jih bodo najprej razdelili v lekarne, bolnišnice in zdravniške ordinacije. Prednost bodo imele najbolj prizadete regije, je dejal uradnik Bidnove administracije. (31)

Te posebne formule so imele prednost, ker jih v ZDA primanjkuje in služijo kritičnemu zdravstvenemu namenu za otroke z alergijami na beljakovine kravjega mleka.

Minister za kmetijstvo Tom Vilsack je pojasnil, da lahko ta prva serija zagotovi dovolj formule za približno 9.000 dojenčkov in 18.000 malčkov za en teden. (32)

Kmalu se pričakuje več pošiljk formule

Druga pošiljka s 114 paletami formule Gerber Good Start Extensive HA iz Nizozemske naj bi prispela z drugim letom operacije Fly Formula. (31)

Pričakuje se, da bo ta naslednja pošiljka iz letalske baze Ramstein pristala v Pensilvaniji za distribucijo prek obrata Nestle na tem območju. (31)

Bela hiša je nadalje sporočila, da bo prvi krog poletov prenesel skupno količino formule, ki ustreza 1,5 milijona odmerkov steklenic po osem unč. (32)

House sprejme 28 milijonov dolarjev za nujne izdatke in račune za prilagodljivost WIC

Za odpravo pomanjkanja sta bila sprejeta dva zakonska predloga hiše.

Ena podeljuje sekretarju Ministrstva za kmetijstvo stalno prožnost, da izda opustitve v primeru motenj v oskrbi. Zlasti ta ukrep bo udeležencem WIC omogočil, da kupijo katero koli formulo od katerega koli razpoložljivega dobavitelja, namesto da bi bili omejeni z nedostopno blagovno znamko, ki jo je odobril WIC.(33)(35)

To je pomembno, ker program WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) predstavlja kar 50 % prodaje formul za dojenčke v ZDA. (21)

Da bi preprečili, da bi se podobno pomanjkanje ponovilo, predlog zakona prav tako zahteva, da proizvajalci formul pripravijo načrt ukrepov za zaščito pred motnjami v dobavi v primeru odpoklica. (35)

Predlog zakona je bil v parlamentu sprejet z veliko dvostrankarsko večino. Hitro ga je odobril tudi senat in zdaj mora Biden podpisati zakon. (36)

Čeprav je bil sprejet tudi drugi zakon (zakon o nujni porabi), so ga republikanski predstavniki sprejeli z večjim odporom.

Demokrati so predlagali tudi zakon o nujni porabi v višini 28 milijonov dolarjev, da bi domnevno povečali vire FDA, vključno z dodajanjem dodatnega osebja. (21)

Predstavnica demokratov Rosa DeLauro, predsednica odbora za proračunska sredstva predstavniškega doma, je pojasnila, da bo to povečalo število osebja FDA, tako da jih bo lahko več naredilo naslednje: (21)

  • Preverite domače in mednarodne dobavitelje
  • Pridobite boljše podatke na trgu
  • Preprečite, da bi ponarejeni ali goljufivi izdelki dosegli police trgovin.

Vendar pa je ta predlog zakona naletel na odpor, saj so drugi zakonodajalci, kot je predstavnik Bill Huizenga, dejali, da je potrebna večja proizvodnja formul in ne več osebja FDA. (21)

Poslanec Andy Harris, predsednik pododbora za proračunska sredstva, ki financira FDA, je trdil, da ne gre za denarno težavo, temveč za vprašanje vodstva. (35)

Predstavniki republikanskega doma so vložili nasprotni predlog zakona, ki ga imenujejo Babys Need More Formula Now Act, katerega cilj je pridobivanje formul iz čezmorskih virov. (36)

Predsednica republikanske konference Elise Stefanik je obtožila Bidnovo neuspešno vodenje in dejala, da je odgovorno za ameriško krizo otroških formul. (36)

Proti zakonu je glasovalo 192 republikanskih zakonodajalcev, ki trdijo, da težave ne bodo rešili z vlaganjem milijonov dolarjev. (36)

Pričakuje se, da bo proračunski ukrep predstavniškega doma naletel na večji odpor v senatu. Republikanci se sprašujejo, zakaj FDA ni odgovorna za pomanjkanje in možne napake, ki so privedle do smrti dveh dojenčkov, povezanih z izdelki Abbott. (29)

Komisar FDA se sooča s kongresom

Komisar FDA dr. Robert Califf je prvi uradnik administracije, ki se je soočil s kongresom v preiskavi pomanjkanja formul za dojenčke.

Med dvostranskim zaslišanjem maja 2022 so poslanka Rosa DeLauro in drugi zakonodajalci večkrat spraševali vodjo FDA, zakaj si je agencija vzela več mesecev, da je preiskala pritožbo žvižgača o kršitvah varnosti v Abbottovi tovarni. Vendar naj bi se Califf izognil tem vprašanjem z besedami, da ne more deliti podrobnosti o tekoči preiskavi agencije. (37)

Priznal je, da je prebral pritožbo, vendar ni navedel, kdaj ali katere korake je sprejel, da bi takoj rešil težavo.

Namesto tega je Califf napovedal, da bi Abbott lahko znova zagnal proizvodnjo v tednu ali dveh, v pričakovanju varnostnih nadgradenj in certifikatov. (37)

Zaradi konsolidacije je trg formule ranljiv

Med zaslišanjem maja 2022 so se komisar FDA Califf in zakonodajalci strinjali, da je zaradi konsolidacije (močni tržni igralci prevzemajo manjša tekmovanja) ameriški trg formule bolj občutljiv na motnje. (37)

Trenutno 90 % ameriškega trga formul obvladujejo samo štirje igralci: (37)

  • Abbott
  • Gerber
  • Perrigo
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnsonova Enfamil)

Ta štiri podjetja prevladujejo tudi v zveznih pogodbah za program WIC za družine z nizkimi dohodki, ki predstavljajo 50 % proizvodnje mlečnih formul v ZDA. (37)

Tako lahko večje motnje v dobavi teh podjetij, kot je obsežen odpoklic, kot je bil odpoklic Similaca februarja 2022, močno vplivajo na ponudbo formule na trgu.

Pred obsežnim odpoklicem Similaca je bil Abbott Nutrition na vrhu trga s 40-odstotnim tržnim deležem, ki mu je tesno sledil dolgoletni igralec številka 2 v ZDA, Enfamil. Vendar sta odpoklic in Abbottovo zaprtje tovarne povzdignila Enfamil na prvo mesto s 50-odstotnim tržnim deležem, trdi Reckitt Benckiser. (38)

Da bi zadostili zahtevam, so proizvodnjo Enfamila povečali na 30 %, so dodali v podjetju. (38)

FDA zahteva več proračuna

Med zaslišanjem pred pododborom predstavniškega doma je Califf zakonodajalce pozval, naj povečajo proračun agencije z lanskih 2,1 milijarde dolarjev na 8,4 milijarde dolarjev za varnost hrane in prehrano. (29)

To ogromno povečanje vključuje 76 milijonov dolarjev povečanja financiranja varnosti hrane za izboljšanje tehnologije za hitro sledenje virom bolezni, ki se prenašajo s hrano, in druga prizadevanja za zmanjšanje toksinov v hrani. (29)

Califf je vztrajal, da so v FDA potrebne velike izboljšave, ne zato, ker so bili ljudje slabi, temveč zato, ker potrebujejo prave vire in dosledno vodstvo. (37)

Varnost hrane naj postane prednostna naloga, da se izognemo ponovitvi krize s formulami

Skupine pozivajo uradnike FDA, naj varnost hrane postavijo za prednostno nalogo, da bi se izognili ponovitvi krize s formulo.

Voditelji kongresa in različne skupine prav tako želijo FDA naložiti odgovorni za kakršne koli napake ali odgovornosti, ki jih je morda spregledala in so privedle do zaprtja tovarne Abbott in pomanjkanja otroške formule.

Več skupin tudi poziva FDA, naj obnovi položaj namestnika komisarja za hrano, ki je bil odstranjen med Trumpovo administracijo. Verjamejo, da lahko vodja na tem položaju poenoti in izboljša prehranski program FDA. (39)

Dojenčki hospitalizirani zaradi pomanjkanja formule

V več delih ZDA je bilo zaradi pomanjkanja formule hospitaliziranih več dojenčkov in celo starejših otrok.

Dva otroka hospitalizirana, ker njune posebne formule ni na zalogi

Najmanj dva otroka sta bila hospitalizirana v neposredni povezavi s pomanjkanjem formule.

Dr. Mark Corkins, pediatrični gastroenterolog v otroški bolnišnici Le Bonheur v Memphisu, Tennessee, je razkril, da je sprejel dva bolnika, ker njune posebne formule ni bilo na zalogi. (40)

Otroka (malček in predšolski otrok) sta uporabljala EleCare, posebno formulo, ki sta jo potrebovala, ker imata oba sindrom kratkega črevesa in nista mogla absorbirati beljakovin v polni velikosti. (40)

Za prehrano so se zanašali na aminokisline (gradnike beljakovin) iz EleCare, ker jih ni treba prebaviti. Po odpoklicu pa so morali poskusiti druge možnosti formule, vendar jih niso mogli prenašati, kar je povzročilo dehidracijo. (40)

Po besedah ​​dr. Corkinsa je bil predšolski otrok sprejet od aprila in ostaja v bolnišnici, medtem ko je bil malček hospitaliziran le približno teden dni.

Zdravnik je pojasnil, da ti otroci nimajo drugih bolezni in bi lahko ostali doma. Vendar so jih morali hospitalizirati, da so jih lahko nahranili.

Dojenčki, hospitalizirani zaradi intolerance na novo formulo in neravnovesja mineralov

Poleg teh dveh otrok so bili vsaj trije dojenčki hospitalizirani v otroški bolnišnici Shawn Jenkins medicinske univerze Južne Karoline v Charlestonu v Južni Karolini zaradi nestrpnosti, potem ko so njihovi starši ali skrbniki zaradi pomanjkanja poskusili druge formule. (32)

Še en je bil hospitaliziran zaradi mineralnih neravnovesij, potem ko jim je skrbnik zmešal lastno formulo. (32)

Nerazkrito število otrok, hospitaliziranih v Gruziji

Nekateri otroci s kompleksnimi zdravstvenimi težavami so bili zaradi podhranjenosti hospitalizirani v otroškem zdravstvenem varstvu v Atlanti v Georgii, nekateri pa so bili sprejeti že februarja po zaprtju tovarne Abbott. (41)

Tiskovni predstavnik bolnišnice ni želel razkriti natančnega števila hospitaliziranih otrok, vendar je dejal, da imajo vsi posebne prehranske potrebe. Vse spremembe njihove formule je treba skrbno spremljati, da se prepričamo, da jih dobro prenašajo. (41) (42)

Za mnoge od teh otrok je lahko iskanje prave formule dolg in zapleten proces, da se zagotovi, da lahko zadovolji njihove prehranske potrebe, hkrati pa zagotovi, da ne bo sprožila potencialno nevarne reakcije, vključno z dehidracijo ali drisko.

K sreči so bili vsi otroci odpuščeni. Po besedah ​​tiskovnega predstavnika bolnišnice so bili otroci od dojenčkov do starejših otrok. (41)

Nerazkrito število otrok, hospitaliziranih v Wisconsinu

Jennifer Crouse, vodja klinične prehrane otrok v Wisconsinu, je razkrila, da je bilo več otrok sprejetih tudi v njihovo bolnišnico ali zdravljenih na urgenci. (42)

Številni otroci so bili podhranjeni ali pa niso uspevali, zlasti zaradi pomanjkanja dostopa do formule. Nekateri izmed hospitaliziranih otrok so bili podhranjeni po jemanju domače formule ali drugih neustreznih nadomestkov. (42)

Crouse je dejal, da natančno število otrok, ki so bili hospitalizirani zaradi pomanjkanja formule, ni na voljo, vendar je očitno, da so imeli več teh sprejemov.

Children's Wisconsin opozarja, da lahko domače mleko povzroči poškodbe jeter in/ali ledvic. Lahko celo povzroči neravnovesje v otrokovem telesu, ki lahko povzroči zaustavitev srca. (42)

Crouse je dodal, da je bilo tudi nekaj staršev, ki so zvodenili formulo v upanju, da bodo povečali svojo zalogo. Vendar pa je opozorila, da lahko redčenje formule povzroči odpoved organov ali otekanje možganov. (42)

Spodbuja starše in skrbnike, naj vprašajo svojega pediatra, preden svojim dojenčkom dajo kakršen koli nadomestek za formulo.

Abbott Nutrition bo ponovno odprl tovarno Sturgis, vključeno v odpoklic

Posodobitev: 13. maj 2022

CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) so 12. maja 2022 objavili, da so zaključili preiskavo Abbott Nutrition, ki je proizvajalca formule povezala s smrtonosnimi okužbami s Cronobacterjem. V okviru preiskave ni bilo ugotovljenih novih primerov. (43)

FDA pojasnjuje, da je odpoklic še vedno v veljavi, čeprav je preiskava zaključena.

Ustanovili so skupino IMG (Incident Management Group), da bi nadaljevali z delom na teh vprašanjih v dobavni verigi in varnosti hrane, saj je stopnja nezalog narasla na 43 %. (5) (43)

Potem ko se je februarja 2022 vključil v obsežen odpoklic Similaca, je podjetje Abbott Nutrition nedavno objavilo, da namerava čez približno dva tedna ponovno odpreti tovarno v Sturgisu v Michiganu. To je predmet odobritve FDA. (44)

Po besedah ​​Abbott Nutrition bodo dali prednost proizvodnji hrana , EleCare in presnovne formule. Similac in druge formule bodo naslednje na vrsti, ko se proizvodnja začne. (44)

Čeprav še vedno ni jasno, kakšen vpliv bi lahko imelo to ponovno odprtje na pomanjkanje formule za dojenčke, Abbott Nutrition upa, da bo lahko pomagalo izboljšati ponudbo na trgu.

Kljub ponovnemu odprtju tovarne pa Abbott Nutrition ocenjuje, da bodo novi izdelki prišli na police trgovin šele čez približno šest do osem tednov.

Abbott Nutrition priznava svojo vlogo pri pomanjkanju začetnih formul za dojenčke. Podjetje potrošnikom zagotavlja, da so izboljšali svoje protokole in sisteme v objektu.

Nekatere od teh izboljšav objektov vključujejo naslednje: (44)

  • Posodabljanje protokolov za postopke čiščenja, vode in vzdrževanja
  • Nadgradnja objekta z vgradnjo sanitarnih talnih oblog, ki so enostavne za čiščenje in neporozne
  • Pregled in posodabljanje njihovega sistema usposabljanja, izobraževanja in vseh varnostnih postopkov, ki veljajo za zaposlene in obiskovalce

Bela hiša napoveduje ukrepe za pomanjkanje formule

Ameriški predsednik Joe Biden se je srečal s proizvajalci in trgovci na drobno z začetnimi formulami za dojenčke, vključno z Reckitt, Gerber, Walmart in Target, da bi razpravljali o strategijah za hitro, a varno spraviti več mlečnih formul na police trgovin in tako rešiti trenutno pomanjkanje. (45)

Bela hiša je objavila dodatne ukrepe, ki jih bodo upoštevali, da bi povečali ponudbo mlečnih izdelkov brez ogrožanja varnosti dojenčkov: (45)

Povečanje ponudbe z večjim uvozom

ZDA običajno proizvedejo skoraj vse (okoli 98 %) začetnih formul za dojenčke, ki jih potrebujejo. Vendar pa je pomanjkanje otroških formul zaradi težav z dobavno verigo in odpoklici Similaca zmanjšalo razpoložljive izdelke. (45)

Ker je stopnja razprodaje zalog narasla na 43 %, namerava Bela hiša povečati uvoz mlečnih formul iz ključnih virov, vključno s Čilom, Irsko, Mehiko in Nizozemsko, da bi pomagala zadostiti višjim zahtevam in manjšim dobavam. (5) (45)

Rezanje birokracije

Bela hiša pojasnjuje, da proizvajalci običajno proizvajajo isto vrsto formule v različnih velikostih pakiranja, da zadostijo povpraševanju. Približno 50 % tržnega povpraševanja prihaja iz programa WIC (posebni dopolnilni prehranski program za ženske, dojenčke in otroke). (45)

Za hitrejšo proizvodnjo je Bidnova administracija od proizvajalcev zahtevala, naj poenostavijo ponudbo izdelkov. USDA (Ministrstvo za kmetijstvo Združenih držav) se prav tako usklajuje z različnimi državami, da bi prejemnikom WIC omogočili nakup vseh izdelkov, ki so na zalogi, namesto da bi bili omejeni na možnosti, ki jih je odobril WIC. (45)

Boj proti zvišanju cen in nepoštenim tržnim praksam

Glede na informativni list Bele hiše so nekateri brezvestni trgovci na drobno ali posamezniki uporabili pomanjkanje formule za kopičenje izdelkov od zakonitih dobaviteljev. Nato jih označujejo za spletno prodajo po pretirano visokih cenah. (45)

Ker je pomanjkanje formule gnalo obupane starše, da so iskali spletne možnosti, so se pojavila poročila o izdelkih, ki so bili na eBayu ponujeni za celo 800 dolarjev, čeprav običajno stanejo od 43 do 47 dolarjev. (46)

Trgovci na drobno, kot so Target, CVS in Walmart, so od takrat omejili število paketov formule, ki jih lahko potrošniki kupijo na spletu in v njihovih trgovinah. Vendar jim še vedno zmanjkuje formul. (46)

Predsednik Biden je prosil FTC (Zvezno komisijo za trgovino), naj razišče in spremlja storilce tega nezakonitega in plenilskega ravnanja. (45)

Abbott Nutrition napoveduje izdajo nekaterih izdelkov zaradi pomanjkanja

Posodobitev: 4. maj 2022

Podjetje Abbott Nutrition je pred kratkim objavilo, da bo zaradi pomanjkanja formul za dojenčke izdalo nekaj presnovne prehrane in posebnih formul. To počnejo, da bi izpolnili zahtevo FDA. (47)

Vendar pa izdani izdelki ne vključujejo nedavno odpoklicane formule praška Similac, Alimentum in EleCare. (47)

Čeprav je bil odpoklican en lot Similac PM 60/40, ostali niso bili vključeni. Tako Abbott vključuje ta posebni izdelek v izdelke, ki se izdajajo skupaj s temi presnovnimi izdelki: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 in 2
  • Glutarex-1 in 2
  • Hominex-1 in 2
  • I-Valex-1 in 2
  • Ketonex-1 in 2
  • Phenex-1 in 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 in 2
  • IZPIT
  • Tyrex-1 in 2

Abbott potrošnikom zagotavlja, da so bili ti izdelki preizkušeni, da niso bili vključeni v odpoklic in da izpolnjujejo vse zahteve za izdajo izdelka pred distribucijo. (47)

Družba je pojasnila, da so ti izdelki na voljo le v omejenih količinah, ker se proizvodnja v obratu Sturgis ni nadaljevala. Namesto tega so bili ti izdelki tisti, ki so bili med odpoklicem zadržani.

Trenutno sodelujejo s FDA pri izvajanju korektivnih ukrepov v tovarni, preden lahko nadaljujejo s proizvodnjo. Toda tudi če se proizvodnja znova začne, je Abbott pojasnil, da lahko traja vsaj 6-8 tednov, preden bodo izdelki na voljo za distribucijo. (47)

Abbott pojasnjuje, da bodo prehranske formule za paciente izdane brezplačno, vendar za vsak primer posebej in v sodelovanju z zdravstvenimi delavci. (47)

Žvižgač naj bi obvestil FDA o varnostnih pomanjkljivostih mesece pred odpoklicem

Posodobitev: 29. april 2022

Predsednica odbora za proračunska sredstva predstavniškega doma Rosa DeLauro je sporočila, da je njen urad prejel zaskrbljujoče dokumente od prijavitelja, ki je delal v obratu Abbott, ki je februarja proizvajal odpoklicane formule Similac. (48)

svetopisemska imena deklet

Po besedah ​​DeLaura je žvižgač (ime zadržimo iz varnostnih razlogov) napisal 34-stransko poročilo z dolgim ​​seznamom obtožb o varnostnih pomanjkljivostih in nevarnih praksah v tovarni.

Žvižgač je trdil, da Abbott Nutrition: (48)

  • Skrite informacije med revizijo leta 2019 s strani FDA (Uprava za hrano in zdravila)
  • Ponarejeni zapisi o več pomislekih glede varnosti in kakovosti, vključno s podpisovanjem potrdil brez ustreznega znanja, testiranjem pečatov, pošiljanjem izdelkov z manjšo težo polnjenja od tiste, ki je na etiketi, neuspešnim vodenjem natančnih evidenc vzdrževanja itd.
  • Izdana nepreizkušena formula za dojenčke
  • Pomanjkanje sledljivosti njihovih izdelkov
  • Ohlapne prakse v smislu postopkov čistega na mestu
  • Niso sprejeli korektivnih ukrepov, potem ko so vedeli, da so njihovi preskusni postopki pomanjkljivi
  • Imel je vzdušje maščevanja do zaposlenih, ki so izrazili pomisleke glede praks svojega podjetja

Žvižgač trdi, da je bilo to poročilo agenciji FDA predloženo oktobra 2021, nekaj mesecev pred smrtjo dojenčkov in odpoklicem februarja 2022. (48)

DeLauro je izrazil zaskrbljenost, da FDA ni ukrepala dovolj hitro, da bi preverila poročilo žvižgača, saj je šlo za morebitno nevarno proizvodnjo formule za dojenčke. (49)

Zelo sem zaskrbljen zaradi praks v tem Abbottovem obratu in njihovega očitnega neuspeha pri izvajanju in uveljavljanju notranjega nadzora v tem objektu.

Enako me skrbi, da se je FDA odzvala veliko prepočasi na to poročilo.

Zakaj FDA ni ukrepala? Zakaj je trajalo štiri mesece, da so to formulo umaknili s trgovinskih polic? Koliko dojenčkov je bilo v tem času hranjenih s kontaminirano formulo?

Abbott Nutrition je v izjavi zapisal, da: (50)

  • Zaskrbljenost zaposlenih jemljite zelo resno
  • Negujte kulturo skladnosti, da zagotovite proizvodnjo najkakovostnejših formul za dojenčke
  • Opolnomočite delavce, da prepoznajo in poročajo o težavah, ki bi lahko ogrozile varnost in kakovost njihovih izdelkov

Abbott je trdil, da so tega nekdanjega zaposlenega (žvižgača) odpustili zaradi resnih kršitev politik podjetja o varnosti hrane. Po odpustu naj bi zaposleni podal lažne obtožbe in predložil lažno prijavo več organom. (50)

Podjetje vztraja, da kljub temu, da so njihovi izdelki središče problema, so njihove preiskave pokazale, da ti niso vir okužb. (50)

Cronobacter sakazakii, ki je bil odkrit v okoljskem testiranju med preiskavo, je bil na območjih našega obrata v Sturgisu, ki niso v stiku z izdelki, in ni bil povezan z dvema razpoložljivima vzorcema bolnikov ali katero koli drugo znano boleznijo dojenčka.

Natančen pregled vseh razpoložljivih podatkov kaže, da formula za dojenčke, proizvedena v našem obratu v Sturgisu, verjetno ni vir okužbe v prijavljenih primerih in da ni prišlo do izbruha, ki bi ga povzročili izdelki iz obrata.

FDA podrobno opisuje varnostna vprašanja v tovarni Abbott, povezana z odpoklici formule

Posodobitev: 22. marec 2022

Ugotovitve, ki so jih objavili zvezni varnostni inšpektorji 22. marca 2022, kažejo, da je imel Abbottov proizvodni obrat v Sturgisu v Michiganu, ki je bil vključen v nedavni odpoklic Similaca, več varnostnih težav. (51) (52)

Predhodne ugotovitve FDA kažejo naslednje: (51) (52)

  • Neupoštevanje sanitarnih pogojev površin, ki se uporabljajo za pripravo in ravnanje s formulo
  • Zgodovina osmih primerov Cronobacter okužba z bakterijami med jesenjo 2019 in februarjem 2022
  • Nezmožnost vzpostavitve sistema nadzora procesov, ki zajema vse faze predelave, da se zagotovi, da formula za dojenčke ne postane kontaminirana zaradi prisotnosti mikroorganizmov (npr. Cronobacter bakterije) v formuli ali v predelovalnem okolju(43)

Senatni odbor za zdravje je Abbotta prosil, naj podrobno navede, koliko časa so potrebovali, da so začeli odpoklic od prvega prijavljenega primera. (51) (52)

V odgovor naj bi Abbott odboru povedal, da je prvo poročilo septembra prišlo od zdravstvenih uradnikov Minnesote. Druga poročila so bila v naslednjih mesecih poslana iz Ohia in Teksasa.

FDA je septembra dejansko izvedla inšpekcijske preglede rastlin. Zvezni inšpektorji so ugotovili več kršitev varnosti:(43)(51) (52)

  • Nehigienski pogoji
  • Odsotnost nadzora temperature
  • Nekateri zaposleni si niso razkužili rok

Presenetljivo pa FDA ni izdala varnostnega obvestila niti Abbottu ni ustavila proizvodnje formul, dokler težave niso bile rešene. Ni jasno, zakaj se je to zgodilo, vendar FDA ni izdala izjave o tej morebitni izpadu sodbe.

Zagovorniki varnosti hrane so jezni nad tem, kako sta FDA in Abbott obravnavala te varnostne težave, zlasti ker so njune napake morda povzročile smrt vsaj dveh dojenčkov.

Strokovnjaki poudarjajo, da formula za dojenčke ni izpostavljena enakim visokim temperaturam kot druga živila za uničenje potencialno smrtonosnih bakterij in drugih mikrobov. Toda nekaj je treba storiti, da se odpravi ta resen varnostni pomislek.

Prav tako prosijo za odgovore, da bi problemu prišli do dna in zagotovili, da se kontaminacije začetnih formul za dojenčke ne bi ponovile.

Abbott je javnosti zagotovil, da to jemljejo zelo resno in tesno sodelujejo z FDA pri izvajanju korektivnih ukrepov. (51) (52)

Niso potrdili, koliko formulskih enot je bilo odpoklicanih. Toda te vključujejo Similac, hrana , in Oni, ki ob prvem odpoklicu, nato Similac PM 60/40 pri drugem odpoklicu.

Množični odpoklici so poslabšali pomanjkanje formule v ZDA ki se je najprej začelo s težavami v dobavni verigi.

Ali obstaja odpoklic otroške formule 2021?

Sledi nekaj formul za dojenčke, odpoklicanih leta 2021:

Sposobna skupina Odpoklic otroške formule

  • Datum odpoklica: 8. avgust 2021
  • Ime podjetja: Sposobna skupina
  • Razlogi za odpoklic: Odpoklicani izdelki niso izpolnjevali zahtev FDA, ker podjetje ni predložilo obvestil pred trženjem. (53)
  • Poleg tega imajo nekatere formule nizke ravni železa, ki niso dosegle minimalne vrednosti 1 mg železa na 100 kalorij. FDA od proizvajalcev formul zahteva, da izpolnijo to zahtevo, da bi preprečili anemijo zaradi pomanjkanja železa, stanje, ki lahko povzroči nepopravljive izide funkcionalnega razvoja. (53)
  • Formule, ki ne izpolnjujejo te zahteve, potrebujejo oznako, ki kaže, da je morda potrebno dodatno železo, vendar podjetje tega ni izpolnilo. (53)
  • Obdelava vračila ali povračila: Kontakt

Vse kode serije: (53)

  • HiPP
  • glava
  • vredno živeti
  • Kendamil

To so uvoženi izdelki iz Evrope, ki jih od 20. maja 2021 distribuira spletno mesto spletne trgovine LittleBundle. (53)

Oblikoval Nature Recall

  • Datum odpoklica: 14. junij 2021
  • Ime podjetja: Oblikovano od narave
  • Razlogi za odpoklic: Možna tveganja za zdravje zaradi nepravilnih oznak (izdelek ni namenjen uporabi kot formula za dojenčke) (54)
  • Podjetje ne testira za Cronobacter, smrtonosna bakterija. (54)
  • Obdelava vračila ali povračila: Kontakt 562-354-0884 oz

Odpoklic zadeva te izdelke: (54)

  • Kozje mleko v prahu
  • Kravje mleko v prahu
  • Osnovno mleko v prahu

Odpoklic Similac (2005 do 2019)

Odpoklic formule Similac 2019

Odpoklic formule za dojenčke Similac TummiCare One (Filipini)

  • Datum odpoklica: 14. avgust 2019
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories
  • Razlogi za odpoklic: Abbott je te izdelke odpoklical zaradi razlik v velikosti zajemalke pripravka in navodilih na etiketi. (55)
  • Formula je varna za uživanje, vendar nepravilna priprava z uporabo priložene merice morda ne bo zagotovila dovolj hranilnih snovi za normalno rast vašega otroka. (55)
  • Prizadeti izdelki: serija št. 03518QU (datum izdelave marec 2019; rok uporabe marec 2022)
  • Ta prostovoljni odpoklic je vplival samo na izdelke, ki se prodajajo na Filipinih.
  • Obdelava vračila ali povračila: Kontakt 1800-10-995-1555 (provinca), (02) 995-1555 (Manila) ali

Odpoklici Similac Baby Formula 2010

Odpoklic formule za dojenčke v prahu Similac

  • Datum odpoklica: 23. september 2010
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories Inc.
  • Razlogi za odpoklic: Več izdelkov za dojenčke v prahu je bilo odpoklicanih zaradi majhne možnosti kontaminacije z ličinkami, odraslimi odraslimi organizmi ali deli žuželk majhnega navadnega hrošča. (56)
  • Vplivalo je na izdelke, izdelane v tovarni v Sturgisu v Michiganu. (56)
  • Odpoklic je temeljil na internem pregledu kakovosti. (56)
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-986-8850 ali obiščite similac.com/recall (spletno mesto podjetja za odpoklice)

Ta odpoklic formule za dojenčke je vključeval te izdelke Similac: (57) (58)

  • Similac Advance prašek DHA/AHA
  • Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
  • Similac Advance LCP z železom v prahu
  • Similac Go & Grow mleko v prahu
  • Similac Isomil Advance sojin prah
  • Similac Go & Grow sojino mleko v prahu
  • Similac Advance Early Shield Powder
  • Organski prašek Similac
  • Similac Sensitive z železovim prahom
  • Similac Sensitive R.S. Prašek
  • Similac Sensitive Early Shield Powder
  • Similac Isomil Advance soja/železo v prahu
  • Similac Go & Grow Milk Early Shield prašek

Glede na obvestilo o odpoklicu FDA (U.S. Food and Drug Administration) bi lahko zaužitje ličink ali hroščev povzročilo nelagodje v črevesju in otrok bi lahko odklonil jesti. Vendar ne predstavlja neposredne nevarnosti za zastrupitev s hrano. (57)

Ta prostovoljni odpoklic je vključeval do 5 milijonov praškastih formul za dojenčke Similac v plastičnih posodah in pločevinkah po 8 unč, 12,4 unč ali 12,9 unč, prodanih v ZDA, Guamu, Portoriku in nekaterih karibskih državah. (57) (58)

V tem odpoklicu niso bili vključeni nobeni izdelki s tekočo formulo. (58)

Abbott Laboratories Inc. je prizadetim strankam zagotovil, da so njihovi testi pokazali le 0,16 % odpoklicanih izdelkov Similac kontaminiranih. (59)

Ko smo to ugotovili, smo izvedli obsežno testiranje vsakega izdelka na (tovarniški) liniji in več kot 99,8 odstotka izdelkov je bilo negativnih na kontaminacijo s hrošči , je povedala tiskovna predstavnica Abbotta Melissa Brotz. (56)

Odpoklic Similaca je vključeval na desetine različnih serij in izdelkov. Prizadetim strankam so svetovali, naj poiščejo serijsko številko svojega artikla na similac.com/recall. Najdejo ga lahko tudi na seznamu, ki ga je podjetje pozneje objavilo. (60)

Similac se spominja leta 2007

  • Datum odpoklica: maj 2007
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories Inc.
  • Razlogi za odpoklic: Formula ima veliko nižjo vsebnost železa od koncentracije, navedene na etiketi. (61)
  • Prizadeti izdelki: Prašek za nedonošenčke Similac Special Care, pripravljen za hranjenje, z železom (2-unčne stekleničke)
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Po podatkih FDA imajo nedonošenčki, hranjeni s to formulo več kot en mesec, večje tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa zaradi nezadostnega vnosa železa. Vendar v zvezi s tem odpoklicem zdravila Similac ni bilo poročil o resnih zdravstvenih težavah. (61)

Similac Formula spominja na leto 2006

Ali obstaja odpoklic Similac Alimentum? (Tekoča formula, pripravljena za pitje)

  • Datum odpoklica: 18. september 2006
  • Ime podjetja: Abbott Nutrition
  • Razlogi za odpoklic: Steklenici manjka posebna plast, ki zadržuje zrak. Ta proizvodna napaka lahko sčasoma povzroči zmanjšanje vsebnosti vitamina C v formuli. (62)
  • Dojenčki, ki ne dobijo dovolj tega vitamina, lahko občutijo pomanjkanje vitamina C. Simptomi lahko vključujejo razdražljivost s splošno občutljivostjo. (62)
  • Prizadeti izdelki: Sklop 401895V z datumom uporabe 01.05.2007
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Similac Advance z železom (tekoča formula, pripravljena za pitje)

  • Datum odpoklica: 18. september 2006
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories
  • Razlogi za odpoklic: Stekleničke s formulo nimajo posebne plasti, ki preprečuje vstop zraka, kar vodi do morebitne kemične reakcije med zrakom in formulo, ki lahko zmanjša vsebnost vitamina C v njej. (62)
  • Prizadeti izdelki: Lot codes 40177RH in 40172RH, z datumom uporabe do 1. novembra 2007
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Kompleti za odpust iz bolnišnice Similac Advance

  • Datum odpoklica: 18. september 2006
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories
  • Razlogi za odpoklic: Steklenice nimajo posebne plasti, ki zadržuje zrak. Sčasoma lahko povzroči zmanjšanje ravni vitamina C. (62)
  • Prizadeti izdelki: Šifra sklopa 41699D5
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Similac Formula spominja na leto 2005

  • Datum odpoklica: februar 2005
  • Ime podjetja: Abbott Laboratories
  • Razlogi za odpoklic: Možna kontaminacija s črnimi polivinilkloridnimi plastičnimi delci (61)
  • Prizadeti izdelki: Similac Advance z železovo formulo v prahu (12,9 unč pločevinke)
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Kontaminacijo so pripisali proizvodnim težavam, vendar v zvezi s tem odpoklicem niso poročali o resnih zdravstvenih težavah. (61)

Kaj storiti z odpoklicano mlečno formulo

  • Dvakrat preverite polno ime izdelka, kodo serije, številko serije in datum poteka ali uporabe.
  • Če je izdelek del odpoklica, ga takoj prenehajte dajati otroku, zlasti odpoklicane izdelke s salmonelo in drugimi patogeni. Za postopek vračila ali zamenjave se obrnite na trgovino ali proizvajalca.
  • Pokličite svojega pediatra ali zdravnika, če vaš otrok zaradi pitja odpoklicanega izdelka kaže znake zdravstvenih težav (kot so želodčne težave).

Mnogi starši pozorno spremljajo formulo za dojenčke in odpoklici otroške hrane zaradi nedavnih kongresnih poročil, ki kažejo, da številni priljubljeni proizvajalci prodajajo izdelke, ki vsebujejo visoko vsebnost strupenih težkih kovin.

Formule, ki niso bile odpoklicane

Naslednje formule niso bile odpoklicane:

  • Similac Pro-Advance začetna formula za dojenčke brez GSO z železom
  • Najboljša formula za dojenčke v prahu brez GSO na osnovi soje
  • Kabrita formula za dojenčke s kozjim mlekom v prahu
  • Else Popolna rastlinska prehrana za malčke
  • Formula za dojenčke Happy Baby Organics
  • Enfamil Neuropro
  • Enfamil A2 s prebiotiki
  • Enfamil Enspire Baby formula z železom
  • Meyenberg polnomastno kozje mleko v prahu

Preden začnete ali zamenjate formulo, se vedno posvetujte z otrokovim pediatrom.

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -sprožitev-novega-opozorila-staršem-in-nakupovalcem-o-potencialni-zastrupitvi-sa-salmonelo.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -možno-zdravje

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Delite S Prijatelji: