celebs-networth.com

Žena, Mož, Družina, Status, Wikipedia

Odpoklic Similac Alimentum 2022: Kaj morate vedeti

Odpoklic Formule

Similac Alimentum je formula za dojenčke, ki jo je podjetje odpoklicalo. Ta odpoklic velja za leto 2022 in je posledica možne kontaminacije izdelka. Ta odpoklic velja za vse izdelke s številko serije XXXXXXXXXX. Če imate ta izdelek, ga morate vrniti v trgovino, kjer ste ga kupili, za povračilo celotne kupnine.

Posodobljeno 26. januarja 2023 28 minutno branje

Pregled

Tako kot hranaje hipoalergena nemlečna formula za dojenčke, ki se pogosto uporablja zalaktozna intoleranca, sitnost, alergija na beljakovine kravjega mleka, plini, kolike in druge alergije na hrano.

To je formula, ki ji starši zaupajo, da zadovolji potrebe svojih dojenčkov, toda ali je varna?

Kot starši želimo najboljše in najvarnejše izdelke za naše dojenčke. Zato je pomembno spremljatiodpoklici formule za dojenčkeozvprašanja varnosti otroške hrane.

Ali obstaja aOdpoklic Similac Alimentum? Če da, zakaj je bilo odpoklicano? Ali je tekoči (pripravljeni za pitje) Alimentum odpoklican? Kakšne simptome lahko občutijo dojenčki, če zaužijejo odpoklicane izdelke? Katera formula je bila odpoklicana leta 2022?

Izvedite spodaj.

Alternative za odpoklicane formule za dojenčke (med pomanjkanjem in več)

Po odpoklicu zdravila Similac (vključno z zdravilom Similac Alimentum) v začetku tega leta in posledičnem pomanjkanju adaptiranega mleka se mnogi starši trudijo najti možnosti za svoje malčke.

Sledi nekaj začetnih formul za dojenčke (ameriške znamke), ki jih lahko poskusite z dovoljenjem zdravnika:

* Oglejte si naše intervjuje z ustanovitelji Serenity Kids na njihovem formula za malčke , in njihove vrečke za otroško hrano .

Te evropske formule so lahko tudi najboljše organske možnosti za vašega malčka:

POMEMBEN VARNOSTNI OPOMNIK: Pred zamenjavo formule se posvetujte s svojim pediatrom ali zdravstvenim delavcem. Številne evropske formule nimajo odobritve FDA, vendar jim mnogi starši še vedno dajejo prednost pred ameriškimi znamkami.

Ali bo hrana Similac leta 2022 odpoklicana?

Da, Abbott Nutrition je izdal prostovoljni odpoklic več izdelkov s formulo Similac, vključno z Alimentumom,Volitve, in formule v prahu Similac, za morebitno bakterijsko kontaminacijo zCronobacter sakazakiiinSalmonela. (1) (2)

Odpoklic je bil tako velik, da je poslabšalproblem pomanjkanja formule za dojenčkev ZDA.

Spodaj so podrobnosti tega odpoklica:

  • Datum odpoklica:17. februar 2022
  • Ime podjetja:Abbott Nutrition
  • Razlogi za odpoklic:Možna kontaminacija zSalmonelainCronobacterbakterije
  • Obdelava vračila ali povračila:1-800-986-8540

Preverite embalažo svojih formul v prahu Similac za naslednje informacije, če so vključene v odpoklic:

  • Koda na dnu posode ali embalaže vsebuje K8, SH ali Z2 (glej sliko spodaj).
  • Prvi dve števki te kode sta številki od 22 do 37.
  • Pod to kodo preverite datume veljavnosti 1. aprila 2022 (APR 2022) ali pozneje.

(Avtorstvo fotografije: FDA)

Številko serije lahko vnesete tudi na spletni strani za odpoklic Similac (www.similacrecall.com), da preverite, ali je formula, ki jo imate, med odpoklicanimi izdelki.

FDA (ameriška uprava za hrano in zdravila) je najprej izdala opozorilo potrošnikom, naj ne uživajo izdelkov, izdelanih v obratu Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu.

Varnostno opozorilo je bilo izdano, potem ko so štirje dojenčki iz treh različnih zveznih držav (Minnesota, Teksas in Ohio) domnevno zboleli po zaužitju mešanic za dojenčke Similac v prahu. Vsi štirje primeri so bili hospitalizirani.

Oblasti zdaj preiskujejo zadevo, potem ko je eden od dojenčkov umrl, domnevno zaradi možnega Cronobacter okužba.

FDA je opravila teste in inšpekcijske preglede v objektu in okoli njega, vključno s pregledovanjem svojih notranjih evidenc, da bi preverila nepravilnosti ali težave, ki bi lahko povzročile kontaminacijo.

FDA je v svojem nasvetu objavila, da je njihova predhodna preiskava pokazala naslednje: (1)

  • Več pozitivnih Cronobacter sakazakii rezultati testiranja vzorcev okolja
  • Neugodna inšpekcijska opažanja preiskovalcev FDA
  • Onesnaženost okolja z Cronobacter sakazakii na podlagi Abbottovih zapisov
  • Uničenje izdelka zaradi prisotnosti Cronobacter , spet na podlagi Abbottovih zapisov

Tukaj je izjava Franka Yiannasa, namestnika komisarja FDA za prehransko politiko in odziv:

Ker je to izdelek, ki se uporablja kot edini vir prehrane za številne novorojenčke in dojenčke naše države, je FDA zelo zaskrbljena zaradi teh poročil o bakterijskih okužbah.

Javnost želimo pomiriti, da marljivo sodelujemo z našimi partnerji pri preiskavi pritožb v zvezi s temi izdelki, za katere priznavamo, da vključujejo formulo za dojenčke, proizvedeno v tem obratu, medtem ko si prizadevamo rešiti ta varnostni pomislek čim prej. (1)

Glede na obvestilo o odpoklicu so bili ti izdelki morda distribuirani po ZDA in izvoženi v druge države.

Zavrzite prizadete izdelke, tudi če so videti v redu. Teh smrtonosnih patogenov ne morete videti, lahko pa so prisotni v formuli vašega dojenčka.

Pokličite Similac za obdelavo vračila ali zamenjavo izdelka.

Zakaj je hrana odpoklicana?

Ta odpoklic je bil izdan po poročilih o štirih hospitaliziranih dojenčkih, vključno z enim možnim smrtnim primerom Cronobacter. (2)

Abbott pa je pojasnil, da so bili vzorci, povezani s temi pritožbami, negativni na smrtonosne patogene. Strankam tudi zagotavljajo, da so vsi izdelki pred sprostitvijo podvrženi rutinskim testom patogenov.

Kljub temu sta Abbott in FDA dobila nekaj pozitivnih rezultatov za Cronobacter sakazakii . Vendar je podjetje Abbott Nutrition pojasnilo, da so bili to vzorci, vzeti iz območij, ki niso v stiku z izdelki, v njihovem obratu v Sturgisu v Michiganu.

Tukaj je njihova izjava o tem odpoklicu:

Abbott prostovoljno odpokliče te izdelke po štirih pritožbah potrošnikov v zvezi s Cronobacter sakazakii ali Salmonella Newport pri dojenčkih, ki so uživali formulo za dojenčke v prahu, proizvedeno v tej ustanovi.

Poleg tega kot del Abbottovih procesov kakovosti izvajamo rutinsko testiranje na Cronobacter sakazakii in druge patogene v naših proizvodnih obratih. Med testiranjem v našem obratu v Sturgisu, Mich., smo našli dokaze o Cronobacter sakazakii v rastlini na območjih, ki niso v stiku z izdelki. Nismo našli dokazov o salmoneli Newport. Ta preiskava še poteka.

Pomembno je, da noben distribuirani izdelek ni bil pozitiven na prisotnost nobene od teh bakterij in nadaljujemo s testiranjem. Abbott izvaja obsežne preglede kakovosti vsake dokončane serije formule za dojenčke, vključno z mikrobiološko analizo pred sprostitvijo.

Vsi končni izdelki so testirani na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport in druge patogene in morajo biti negativni, preden se izdelek sprosti.

Poleg tega so bili zadržani vzorci, povezani s tremi pritožbami glede Cronobacter sakazakii, negativni na Cronobacter sakazakii. In zadržani vzorec, povezan s pritožbo za Salmonella Newport, je bil negativen na Salmonella Newport . (2)

V svoji izjavi podjetje obvešča starše in skrbnike, da so patogeni všeč Cronobacter sakazakii pogosto najdemo na različnih področjih okoli doma, kot je kuhinja in okolje. (2)

Pomembno je, da upoštevate navodila na embalaži za pravilno pripravo, ravnanje in shranjevanje vseh formul v prahu, da zmanjšate tveganje kontaminacije.

Kakšni so simptomi odpoklica Similaca?

Cronobacter je smrtonosna bakterija, ki lahko povzroči hude, smrtno nevarne okužbe. To lahko vključuje meningitis (vnetje membran, ki ščitijo možgane in hrbtenico) ali sepso (okužba krvi). (3)

Ta smrtonosna okužba lahko povzroči poškodbe črevesja in se lahko s krvjo razširi na druge dele telesa.

CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) pojasnjuje, da a Cronobacter okužba je lahko smrtonosna za dojenčke, zlasti novorojenčke. (3)

Spodaj so možni simptomi sepse in meningitisa, ki jih dojenček lahko doživi po zaužitju kontaminirane formule: (3)

  • Slabo hranjenje ali pomanjkanje apetita
  • razdražljivost
  • Temperaturne spremembe
  • Gruneči vdihi
  • Nenavadni gibi
  • Zlatenica (porumenelost kože in/ali beločnic)

Salmonela lahko povzroči salmonelozo, bolezen prebavil s povišano telesno temperaturo.

Simptomi blagega primera lahko vključujejo naslednje: (4)

  • driska
  • Vročina
  • Trebušni krči

Hujši primeri imajo lahko naslednje simptome: (4)

  • Visoka vročina
  • Telesne bolečine
  • glavoboli
  • letargija
  • izpuščaj
  • Kri v urinu ali blatu
  • Dolgotrajno bruhanje
  • Dehidracija (zelo malo urina, suha usta in grlo ter omotica pri vstajanju)

Hudi primeri so lahko smrtni. (4)

Če vaš otrok doživi katerega od zgoraj navedenih simptomov, takoj obvestite svojega zdravstvenega delavca in poiščite zdravniško pomoč.

Ali je tekoča hrana odpoklicana?

Odpoklic Similac Alimentum 2022 ne vključuje nobenih prehranskih formul za presnovne pomanjkljivosti, Abbottovih tekočih formul, kot je Alimentum, pripravljen za pitje, ali drugih prehranskih izdelkov.

Vendar je bil ta izdelek v preteklosti odpoklican. (5)

Ali bo Similac Alimentum odpoklican pred letom 2022?

ja Similac Alimentum Advance (tekoča formula, pripravljena za pitje) je bil odpoklican leta 2006, ker je vsebnost vitamina C nižja od priporočenega minimuma. (4)

  • Datum odpoklica: 18. september 2006
  • Ime podjetja: Abbott Nutrition
  • Razlogi za odpoklic: Stekleničke s tekočo formulo, pripravljeno za pitje, so imele manjkajočo posebno plast, ki preprečuje vstop zraka. Ta proizvodna napaka lahko zmanjša vsebnost vitamina C v formuli, ker zrak reagira z vitaminom. (4)
  • Dojenčki, ki ne prejemajo ustreznih vitaminov, lahko občutijo pomanjkanje vitamina C, kar povzroči razdražljivost s splošno občutljivostjo. (4)
  • Prizadeti izdelki: Sklop 401895V z datumom uporabe 01.05.2007
  • Obdelava vračila ali povračila: Pokličite 800-624-3412

Posodobitve novic o pomanjkanju formule

Uradnik FDA je odstopil zaradi kritik glede ravnanja s pomanjkanjem formule

Posodobitev: 26. januar 2023

Namestnik komisarja FDA Frank Yiannas iz urada za prehransko politiko in odziv odstopi s svojega položaja. Navedel je težave z decentralizirano strukturo živilskega programa, ki je ovirala njihovo delovanje in jim onemogočala delo kot integriran tim. (6)

Njegov odstop je prišel mesec dni po tem, ko je bila FDA v neodvisnem pregledu, ki ga je zahteval komisar Robert Califf, kritizirana glede njihovega ravnanja s krizo pomanjkanja. Veljati bo začel 24. februarja. (6)

Glede na zunanji pregled FDA potrebuje močnega voditelja, da bi omejil notranje konflikte, prav tako pa je treba reorganizirati živilski program. (6)

Ministrstvo za pravosodje izvaja kazensko preiskavo Abbottove vloge pri pomanjkanju formule

Posodobitev: 24. januar 2023

Oddelek za varstvo potrošnikov Ministrstva za pravosodje menda izvaja kazensko preiskavo o možni vlogi Abbotta pri pomanjkanju formule v ZDA. (7)

Starši se še naprej trudijo najti formulo za dojenčke, zlasti tisti, katerih otroci so se zanašali na posebne formule, ki jih proizvaja samo Abbott. (7)

Pomanjkanje formule, še preden je Abbott februarja 2022 objavil odpoklic formule in zaustavitev zaradi kontaminacije s Cronobacterjem. Vendar pa sta množičen odpoklic in podaljšana zaustavitev (ponovno so se odprli šele junija 2022) pomanjkanje še poslabšala. (7)

Družba bi lahko bila odgovorna za svojo veliko vlogo pri tem pomanjkanju, odvisno od preiskave ministrstva za pravosodje. (7)

Abbottov tiskovni predstavnik Scott Stoffel je dejal, da v celoti sodelujejo pri preiskavi pravosodnega ministrstva. (7)

Prejšnje preiskave FDA (Food and Drug Administration) so poročale o odkritju več napak in kršitev v Abbottovem proizvodnem obratu, vključno z bakterijsko kontaminacijo ob več priložnostih in ohlapnimi varnostnimi protokoli. (7)

Reckitt Benckiser napoveduje, da bo pomanjkanje trajalo do pomladi

Posodobitev: 4. december 2022

Kriza pomanjkanja formul v ZDA traja še eno leto po začetku, kljub nenehnim prizadevanjem proizvajalcev formul in vlade za povečanje zalog. (8)

Vendar stvari kmalu ne bodo boljše, saj proizvajalec Enfamil Reckitt Benckiser napoveduje, da se bo kriza nadaljevala do pomladi. (8)

Podjetje je povečalo proizvodnjo in svoje tovarne formul upravlja 24 ur na dan, 7 dni v tednu, s čimer je postalo največji dobavitelj formul v ZDA, mesto, ki ga je prej držal Similac, ki ga preganjajo težave. (8)

Abbott po poplavah ponovno odpre obrat

Posodobitev: 10. julij 2022

Po tritedenski zaustavitvi, ki so jo povzročile ogromne poplave na tem območju, Abbott 1. julija 2022 ponovno odpre svojo tovarno v Sturgisu v Michiganu. Podjetje je napovedalo, da bo ponovno zagnalo proizvodnjo EleCare in bo kmalu začelo z drugimi posebnimi in presnovnimi formulami. (9)

FDA načrtuje nadaljevanje uvoza čezmorskih formul

Tudi ko se bo pomanjkanje končalo, namerava FDA dovoliti nadaljnji uvoz čezmorskih formul od uvoznikov, ki imajo trenutno začasno dovoljenje. (10)

Zvezna agencija je napovedala, da bodo septembra izdana navodila o tem, kako bi lahko ta čezmorska podjetja izpolnila zahteve za dobavo formul po sredini novembra. (10)

FDA prejme poročilo o še eni smrti dojenčka, povezani s formulo

Posodobitev: 22. junij 2022

FDA je nedavno objavila, da so 10. junija prejeli poročilo o dojenčku, ki je umrl januarja, kar bi lahko bilo povezano z njihovo preiskavo Abbott. Dojenček naj bi zaužil Abbottovo formulo. (11)

Incident zdaj preiskujejo. (11)

Iz Mehike bo prispelo 16 milijonov stekleničk z otroško formulo po 8 oz

Deseti let Operation Fly Formula bo 24. junija prinesel nežno formulo za dojenčke Gerber Good Start Gentle iz Mehike v Fort Worth v Teksasu. (12)

odpoklic številke serije similac

ZDA nameravajo iz Mehike uvoziti približno 1 milijon funtov (približno 16 milijonov 8-oz steklenic) te formule. (12)

Pričakuje se več uvoza, ker je Abbottova tovarna v Sturgisu še vedno zaprta, kriza formule pa še naprej vpliva na ZDA.

Odpoklicana formula za dojenčke, pomotoma prodana v Kanadi

Posodobitev: 20. junij 2022

CFIA (Kanadska agencija za inšpekcijo hrane) opozarja potrošnike, ki so kupili formule pri Shoppers Drug Mart, naj preverijo svoje izdelke, potem ko je maloprodajni lekarniški velikan pomotoma prodal odpoklicane formule od Abbotta zaradi napake na spletu. (13)

To so bili isti izdelki, odpoklicani februarja 2022 in imajo naslednje kode (najdete jih na dnu posode ali embalaže):

  • Prvi dve števki sta številki od 22 do 37
  • Koda vsebuje K8, SH ali Z2
  • Koda datuma veljavnosti se začne od 4-1-2022 (APR 2022) in naslednjih datumov

Trgovina ponovno odpoklicuje te že odpoklicane formule za dojenčke, ki jih sploh ne bi smeli prodati nazaj potrošnikom. (13)

Tovarna Abbott ponovno zaprta zaradi poplav

Minilo je le nekaj dni, odkar je podjetje Abbott Nutrition ponovno odprlo svojo težavno tovarno v Sturgisu, vendar je bila tovarna prisiljena znova zapreti zaradi poplav, ki so prizadele območje. (14)

Glede na Abbottovo sporočilo za javnost so obvestili FDA o tej novi težavi in ​​bodo izvedli obsežno testiranje s pomočjo neodvisne tretje osebe, da zagotovijo, da je obrat varen pred ponovnim odprtjem.

Vendar to pomeni, da se proizvodnja znova zamakne za nekaj tednov. Abbott je že prej napovedal, da bodo novo proizvedeni izdelki EleCare na policah trgovin do 20. junija. (14)

Po pridobitvi odobritve FDA za nadaljevanje proizvodnje bo Abbott nadaljeval z izdelavo EleCare, preden bo začel uporabljati Similac in druge izdelke s formulo. (14)

Formule prihajajo v ZDA z vsega sveta

Operacija Fly Formula predsednika Joeja Bidna je bila zaposlena z zbiranjem formul z vsega sveta, da bi pomagala rešiti krizo formule v ZDA.

Sredi junija je prispelo več formul:

  • Iz Bubs Australia je prispelo kar 95.000 pločevink otroške formule za trgovine Albertsons Companies, The Kroger Company in Walmart. Dve pošiljki formule Bubs sta iz Avstralije prispeli v LAX in prinesli 380.000 lbs formule za dojenčke ali približno 4 milijone stekleničk po osem unč. (15) (16)
  • Nadaljnjih 44.000 funtov ali kar ustreza približno 548.000 stekleničkam po osem unč posebnih formul za dojenčke Nestlé Health Science Alfamino in Alfamino Junior iz Švice je prispelo na mednarodno letališče Louisville. (16)
  • Podpredsednica ZDA Kamala Harris je na mednarodnem letališču Dulles v Virginiji pozdravila pošiljko 200.000 stekleničk po 8 unč formule Kendamil iz Združenega kraljestva. V naslednjih tednih bo s še tremi leti prispelo več pločevink s formulo Kendamil. (17)

Drugi proizvajalci formul prav tako načrtujejo, da bodo do konca junija in do konca poletja prinesli več formul:

  • Abbott bo iz svojega obrata v Granadi v Španiji uvozil 686.350 pločevink, kar ustreza 16,5 milijonom stekleničk po 8 fl oz Similac NeoSure (narejen za nedonošenčke in dojenčke z nizko porodno težo) in Similac Total Comfort (narejen za dojenčke z občutljivim trebuščkom). (14)
  • Danone bo poslal približno 750.000 pločevink, kar ustreza 19 milijonom steklenic po 8 unč adaptiranega mleka iz njihovega proizvodnega obrata na Irskem. Prva pošiljka bo za Aptamil First Infant Milk Stage 1, formulo za zdrave dojenčke, ki pa ni idealna za nedonošenčke ali tiste s presnovnimi in prebavnimi težavami. (17)

Med Abbottovo preiskavo so poročali o devetih smrtih dojenčkov, povezanih s formulo

Posodobitev: 10. junij 2022

FDA naj bi prejela devet poročil o smrti dojenčkov, povezanih s formulo, od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022. (18)

Dve od teh smrti dojenčkov sta bili med štirimi potrjenimi Cronobacter sakazakii okužbe, zaradi česar je bil Similac februarja odpoklican. Pri dveh drugih dojenčkih so potrdili salmonelo, pri enem pa Escherichio coli. (18)

Nobeno od zaporedij DNK v preiskavah FDA se ni ujemalo z Abbottovimi izdelki. Vendar so bili vsi zgoraj navedeni dojenčki hranjeni z različnimi formulami v prahu Abbott. (18)

Čeprav je bilo tudi to vključeno v odpoklic, nobeden od smrtnih primerov ni prejel Similac Alimentum.

Abbott ponovno zažene proizvodnjo formule v tovarni Sturgis

Posodobitev: 6. junij 2022

Po februarskem zaprtju je obrat v Sturgisu v Michiganu končno spet odprt. (19)

Abbott Nutrition je objavil, da se je proizvodnja nadaljevala 4. junija 2022, pri čemer se je tovarna najprej osredotočila na EleCare in druge posebne ali presnovne formule za dojenčke s hudimi alergijami na hrano ali prebavnimi težavami.

Trajalo bi približno tri tedne, da bi te formule prišle na prodajne police, vendar Abbott ocenjuje, da bodo prve na voljo do 20. junija. (19)

V najkrajšem možnem času se bo nadaljevala tudi proizvodnja Similaca in drugih formul.

Zdaj, ko je tovarna ponovno zagnala proizvodnjo, se pričakuje, da bo pomagala izboljšati oskrbo s formulo in, upajmo, kmalu ublažiti pomanjkanje formule v ZDA.

Mednarodna podjetja bodo pošiljala formule, ko bo pomanjkanje v ZDA doseglo 70 %

Posodobitev: 31. maj 2022

Po podatkih Datasembly je stopnja razprodaje formule v ZDA v tednu, ki se je končal 22. maja, dosegla 70 %. (20)

Ker te številke še naprej naraščajo, so se mednarodna podjetja pozitivno odzvala na klic ZDA na pomoč in napovedala, da bodo poslala formule:

  • Proizvajalci Kendamila, britanski proizvajalec Kendal Nutricare, bodo v naslednjih šestih mesecih poslali približno 100 tovornjakov adaptiranega mleka. (21)
  • Bubs Australia bo poslal tudi najmanj 1,25 milijona pločevink mlečnih izdelkov v ZDA, obenem pa zaskrbljenim avstralskim staršem zagotovil, da imajo dovolj zalog za to. (22)

Da bi več podjetjem omogočila pošiljanje formul v ZDA, je FDA omilila nekatere predpise, a tudi zagotovila staršem, da morajo te formule še vedno ustrezati standardom ZDA, kot je naročil predsednik Joe Biden.

Države, ki jih je najbolj prizadela pomanjkanje formule

Posodobitev: 24. maj 2022

Delež razprodanih zalog je aprila 2022 narasel na 50 % v naslednjih državah: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južna Dakota
  • Severna Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada poroča, da se je do maja tudi zmanjšala za najmanj 50 % ponudba začetne formule za dojenčke. (24)

Biden se sklicuje na zakon o obrambni proizvodnji

Da bi pomagal rešiti pomanjkanje formule, je ameriški predsednik Joe Biden 18. maja 2022 sprožil zakon o obrambni proizvodnji. (25)

V skladu s tem zakonom morajo dobavitelji dati prednost naročilom proizvajalcev formul za dojenčke, tudi če obstajajo drugi kupci, ki so naročili isto blago. (25)

Prva dovoljenja v skladu z zakonom o obrambni proizvodnji so prednostna naročila za Mead-Johnsonov proizvajalec Enfamil Reckitt Benckiser in Similacov Abbott Nutrition: (26)

  • Za Reckitt – filtri in izdelki za enkratno uporabo, ki se uporabljajo za pridobivanje določenih olj, potrebnih pri proizvodnji formul za dojenčke
  • Za Abbott Nutrition – surovine, vključno s sladkorjem in koruznim sirupom

Objekti Reckitta lahko po teh pošiljkah delujejo z največjo zmogljivostjo, medtem ko se lahko proizvodnja poveča na eno tretjino, ko tovarna Abbott ponovno začne delovati. (26)

Biden sproži operacijo Fly Formula

Biden je sprožil tudi operacijo Fly Formula poleg povečanja proizvodnje proizvajalcev otroških formul. (25)

Predsednik je naročil različnim vladnim agencijam, naj uporabijo vojaška letala Ministrstva za obrambo, da poberejo formule v tujini (dokler izpolnjujejo standarde ZDA) in jih odpeljejo v ZDA, da pomagajo obnoviti zaloge na policah. (25)

Pošiljke, ki običajno trajajo dva tedna, lahko zdaj zaradi teh posebnih letov dosežejo ZDA v 72 urah. (27)

Prva evropska pošiljka prispe v ZDA

Prva serija formul (78.000 lbs) preko operacije Fly Formula je prispela v ZDA za dobavo posebnih formul za dojenčke. (26)

Direktor nacionalnega ekonomskega sveta Bele hiše Brian Deese je povedal, da je tovorno letalo letalskih sil prevažalo kar 15 % posebnih medicinskih formul za dojenčke, ki jih potrebujejo ZDA.

Pošiljka vključuje 132 palet: (27)

  • Nestle Health Science Alfamino formule za dojenčke
  • Nestle Health Science Alfamino Junior formule

Te posebne formule služijo kritičnemu medicinskemu namenu za otroke z alergijami na beljakovine kravjega mleka. Trenutno jih v ZDA primanjkuje.

Ti so prišli iz Züricha v Švici, ameriška vojaška letala pa so jih pobrala iz Nemčije in odletela v Indianapolis. Po prispetju je bila pošiljka odpeljana v distribucijski center Nestle na standardne kontrole kakovosti. (26)

Ker pa gre za posebne formule, se pričakuje, da še ne bodo prišle na police maloprodajnih trgovin. Namesto tega jih bodo najprej dostavili v lekarne, bolnišnice in zdravniške ordinacije. (26)

Po besedah ​​uradnika Bidnove administracije bodo imele prednost najbolj prizadete regije.

Kmalu se pričakuje več pošiljk formule

K sreči se pričakuje, da bo v naslednjih dneh prispela še ena pošiljka, ki obsega 114 palet formule Gerber Good Start Extensive HA, z Nizozemske v okviru drugega leta operacije Fly Formula. (26)

Ta naslednja pošiljka naj bi pristala v Pensilvaniji, spet za distribucijo v obratu Nestle na tem območju. (26)

Bela hiša je sporočila, da bo prvi krog letov nosil formulo, ki ustreza 1,5 milijona odmerkov steklenic po osem unč. (27)

Minister za kmetijstvo Tom Vilsack je pojasnil, da lahko ta prva serija pošiljk zagotovi dovolj formule za en teden za približno 9000 dojenčkov in 18000 malčkov.(27)

House prestane Fleksibilnost WIC in račune za nujne stroške v višini 28 milijonov USD

Parlament je sprejel dva nujna zakona za reševanje pomanjkanja.

Prilagodljivost WIC

Prvi je bil pretežno nesporen predlog zakona, ki sekretarju Ministrstva za kmetijstvo daje stalno prožnost pri izdajanju opustitev v primeru motenj v oskrbi. (28) (29)

Ta ukrep bo udeležencem WIC omogočil, da dobijo katero koli formulo od katerega koli dobavitelja, namesto da čakajo, da bo na voljo znamka, ki jo je odobril WIC. (28) (29)

To je pomembno, ker v programu WIC (Posebni dopolnilni prehranski program za ženske, dojenčke in otroke) prevladujejo glavne blagovne znamke in predstavlja kar 50 % prodaje otroških formul v ZDA. (25)

Predlog zakona tudi od proizvajalcev formul zahteva, da pripravijo načrt ukrepov ob nepredvidljivih dogodkih, da preprečijo, da bi se podobno pomanjkanje ponovilo. Ščitil bo pred motnjami v dobavi v primeru odpoklica. (29)

Predlog zakona je bil hitro sprejet v kongresu in potrjen v senatu. Zdaj je na Bidnu, da to podpiše v zakon. (20)

28 milijonov $ nujne porabe

Demokrati so predlagali tudi zakon o nujni porabi v višini 28 milijonov dolarjev, da bi domnevno povečali vire FDA, vključno z dodajanjem dodatnega osebja. (25)

Z večjim odporom pa so jo sprejeli republikanski predstavniki. Parlament ga je vseeno sprejel, vendar je skupno 192 republikanskih poslancev glasovalo proti. Rekli so, da težave ne bodo odpravili z metanjem milijonov dolarjev. (30)

Predstavnica demokratov Rosa DeLauro, predsednica odbora za proračunska sredstva predstavniškega doma, je pojasnila, da bo proračun za nujne primere povečal osebje FDA, tako da bodo imeli več ljudi za naslednje: (25)

  • Preverite domače in mednarodne dobavitelje
  • Preprečite, da bi ponarejeni ali goljufivi izdelki dosegli police trgovin
  • Pridobite boljše podatke na trgu

Vendar pa so drugi zakonodajalci, kot je predstavnik Bill Huizenga, dejali, da je potrebna povečana proizvodnja formul, ne pa več osebja FDA. (25)

Predstavniki republikanskega doma so vložili nasprotni predlog zakona Babys Need More Formula Now Act, katerega cilj je pridobivanje formul iz čezmorskih virov. (30)

Poslanec Andy Harris, predsednik pododbora za proračunska sredstva, je trdil, da v FDA ni šlo za denarne težave, temveč za vprašanje vodstva. (29)

Predsedujoča republikanske konference Elise Stefanik je Bidnovo spodletelo vodstvo tudi krivila za njegovo odgovornost v ameriški krizi otroških formul. (30)

Pričakuje se, da bo predlog zakona o proračunu za nujne primere v senatu naletel na večji odpor.

Mnogi republikanski senatorji so se spraševali, zakaj FDA ni bila odgovorna za pomanjkanje formule. Prav tako iščejo odgovore o morebitnih napakah FDA, ki so morda privedle do smrti dveh dojenčkov, ki sta uživala izdelke Abbott. (31)

Komisar FDA se sooča s kongresom

Komisar FDA dr. Robert Califf se je v dvostrankarskem zaslišanju maja 2022 soočil s kongresom v preiskavi pomanjkanja formul za dojenčke.

Poslanka Rosa DeLauro in drugi zakonodajalci so ga večkrat vprašali, zakaj je agencija potrebovala več mesecev, da je preiskala pritožbo žvižgačev o domnevnih kršitvah varnosti v Abbottovi tovarni.

Califf je priznal, da je prebral pritožbo žvižgača, vendar ni navedel podrobnosti ali ukrepov, ki jih je sprejel, da bi takoj rešil težavo.

Po poročanju se je izognil vprašanjem zakonodajalcev z besedami, da ne more deliti podrobnosti preiskave, ki je v teku agencije. (32)

Namesto tega je Califf napovedal, da bi Abbott lahko znova zagnal proizvodnjo v tednu ali dveh, v pričakovanju varnostnih nadgradenj in certifikatov. (32)

Druge točke, o katerih se je razpravljalo na zaslišanju, so vključevale naslednje:

FDA zahteva več proračuna

Califf je zakonodajalce pozval, naj povečajo proračun FDA z lanskih 2,1 milijarde dolarjev na 8,4 milijarde dolarjev. Dejal je, da bo to uporabljeno za varnost hrane in prehrano. (31)

Vključuje povečanje sredstev za varnost hrane v višini 76 milijonov dolarjev, kar bo izboljšalo tehnologijo za hitro odkrivanje izvora bolezni, ki se prenašajo s hrano. Prav tako bo izboljšalo prizadevanja za zmanjšanje toksinov v hrani. (31)

Califf je pojasnil, da FDA potrebuje velike izboljšave, ne zato, ker so bili ljudje slabi, ampak zato, ker so resnično potrebovali prave vire in dosledno vodstvo. (32)

Skupine pozivajo k prednostni nalogi varnosti hrane

Skupine pozivajo FDA, naj da prednost varnosti hrane, vključno z varnostjo začetnih formul za dojenčke, da bi se izognili ponovitvi krize s formulo.

Različne skupine in kongresni voditelji želijo FDA prevzeti na odgovornost za morebitne napake in odgovornosti, ki jih je morda spregledala, kar je vodilo do zaprtja tovarne Abbott in posledično pomanjkanja formule za dojenčke.

Prav tako pozivajo FDA, naj obnovi namestnika komisarja za hrano, položaj, ki je bil odstranjen med Trumpovo administracijo. Ta vodja bi morda lahko poenotil in izboljšal prehranski program FDA. (33)

Omejeni igralci so naredili trg formule ranljiv

Med zaslišanjem so se komisar FDA in zakonodajalci strinjali, da je zaradi omejenih igralcev zaradi konsolidacije (močni tržni akterji, ki prevzemajo manjša tekmovanja) trg formule bolj občutljiv na motnje. (32)

Kar 90 % trga formule obvladujejo štirje igralci: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnsonova Enfamil)
  • Gerber
  • Perrigo

Prevladujejo tudi v zveznih pogodbah za program WIC, ki predstavlja 50 % proizvodnje formul. (32)

Tako lahko morebitne večje motnje v dobavi podjetij močno vplivajo na ponudbo formule na trgu. To najbolje ponazarja ogromen odpoklic Similaca februarja 2022, ki je močno poslabšal pomanjkanje formule.

Pred februarskim odpoklicem Similaca je Abbott Nutrition zasedal prvo mesto s 40-odstotnim tržnim deležem. Tesno mu je sledil dolgoletni drugi igralec formule v ZDA Enfamil.

Vendar Reckitt Benckiser trdi, da ima zdaj v lasti 50 % tržnega deleža po odpoklicu Similaca in zaprtju Abbottovega obrata. (34)

Da bi izpolnili zahteve, je Enfamil povečal proizvodnjo za 30 %. (34)

Odlok o soglasju FDA-Abbott za nadaljevanje proizvodnje

Abbott je napovedal, da bi lahko ponovno odprl svojo tovarno v Sturgisu v enem do dveh tednih. Vendar pa morajo še vedno upoštevati odlok o soglasju, ki je bil vložen pri okrožnem sodišču ZDA za zahodno okrožje Michigana. (35)

Tiskovni predstavnik Abbotta Jonathon Hamilton je razkril, da 33-stranski odlok o soglasju med podjetjem in FDA podrobno opisuje korake, ki jih morata upoštevati, preden se dovoli nadaljevanje proizvodnje. (36)

Ti koraki vključujejo: (35) (36)

  • Najem neodvisnega strokovnjaka tretje osebe, ki bo pregledal procese
  • Čiščenje in razkuževanje obrata in vse opreme
  • Ponovni zagon vse opreme in izvajanje testov
  • Izvajanje več testov
  • Preverjanje vseh sestavin

Prav tako morajo pregledati in spremeniti naslednje: (36)

  • Program spremljanja okolja
  • Načrti testiranja
  • Vzorčenje izdelkov
  • Programi usposabljanja zaposlenih

Če je zaznana kakršna koli kontaminacija, mora Abbott takoj ustaviti proizvodnjo. Takoj morajo obvestiti FDA. (35)

Izvršni direktor Abbotta se opravičuje in podrobno opisuje resne korake za reševanje pomanjkanja formule

Abbott je imel v ZDA 40-odstotni delež ameriškega trga formul za dojenčke. Tako sta odpoklic formule in zaustavitev tovarne vplivala na dobavo formule. Prav tako je poslabšalo pomanjkanje formule, ki se je začelo leta 2021. (37)

Generalni direktor Abbott Laboratories Robert Ford priznava njihovo vlogo pri pomanjkanju formule, ko se je opravičil javnosti. (38)

Ford je pojasnil, da v njihovih izdelkih niso našli nobenega od bakterijskih sevov, ki so okužili štiri dojenčke in ubili dva dojenčka. (38)

Po besedah ​​izvršnega direktorja Abbotta podatki, zbrani med preiskavo njihove FDA, niso našli povezave med zadržanimi izdelki Abbott in tistimi iz štirih pritožb. (38)

Kljub temu, ker je preiskava FDA odkrila nekatere bakterije v njihovem obratu, je Ford dejal, da tega ne bodo dopuščali. Dodal je, da ima do podjetja visoka pričakovanja, ki pa jih niso izpolnili. (38)

Prepričan je, da je bil prostovoljni odpoklic prava stvar podjetja, saj niso želeli tvegati zdravja in življenj otrok.

Ford je podrobno opisal resne korake, ki jih Abbott sprejema za reševanje pomanjkanja formule: (38)

  • Pospešitev proizvodnih procesov
  • Strogi pregledi izdelkov
  • Preoblikovanje proizvodnih linij za prehrano odraslih v Columbusu, Ohio, za dajanje prednosti proizvodnji tekočih formul za dojenčke, pripravljenih za hranjenje.
  • Letalska pošiljka v ZDA milijonov Abbottovih najbolj priljubljenih izdelkov za dojenčke v prahu iz obrata na Irskem, ki ga je odobrila FDA
  • Ustanovitev sklada v vrednosti 5 milijonov dolarjev za družine, katerih dojenčki so bili hospitalizirani, ker niso imeli dostopa do specializiranih izdelkov

Ko se bo proizvodnja začela, bo Abbott naredil naslednje: (38)

  • Povečajte trenutno proizvodnjo za več kot podvojite prejšnji cilj
  • Izvedite znatne naložbe v objekte, da zagotovite, da se težava ne ponovi več
  • Investirajte v nadgradnjo varnostnih in kakovostnih procesov
  • Nadgradite opremo

FDA zavrača Abbottovo trditev o bakterijskih sevih

Abbott trdi, da se bakterijski sevi, določeni v preiskavah FDA iz domnevnih bolezni in smrti dojenčkov, povezanih s formulo, ne ujemajo s tistimi iz njihove tovarne v Sturgisu v Michiganu. (25)

Vendar so uradniki FDA nedavno ovrgli to trditev. (25)

Susan Mayne, direktorica FDA za hrano, je pojasnila, da niso mogli ugotoviti povezave med izdelki Abbott in primeri dojenčkov, ker so imeli samo zaporedja DNK dveh dojenčkov. (25)

Skupine trdijo, da je Abbott dal prednost delničarjem pred popravilom obratov

Rakeen Mabud, glavni ekonomist Groundwork Collaborative, je trdil, da se je Abbott odločil dati prednost svojim delničarjem, namesto da bi izboljšal svoj objekt in naredil produktivne naložbe. (38)

Abbott naj bi imel med letoma 2019 in 2021 kar 94-odstotni dobiček, vendar ni izboljšal obrata, čeprav so bile v istem obdobju v nekaterih izdelkih odkrite bakterije. (38)

Čisti dobiček se je povečal s 3,6 milijarde dolarjev na 7,1 milijarde dolarjev dve leti pred odpoklicem, glede na evidenco Komisije za vrednostne papirje in borzo. (38)

Podjetje naj bi povečalo dividende za več kot 25 % in delničarjem ponudilo program odkupa delnic v vrednosti 5 milijard dolarjev. (38)

Moe Tkacik, višji sodelavec projekta American Economic Liberties Project, je obtožil podjetja, kot je Abbott, da uporabljajo njihove izdelke kot osebne bankomate. Dodala je, da so bili odkupi do leta 1982 nezakoniti, ker so veljali za obliko manipulacije. (38)

Dodala je, da je treba uvesti omejitve za podjetja, ki prejemajo zvezna sredstva, ali, kot v primeru Abbotta, tista, katerih največje stranke so WIC ali drugi zvezni programi. (38)

Abbott v odgovor zanika, da bi program odkupa škodoval varnosti njihovih izdelkov. Tiskovni predstavnik podjetja je dodal, da jim je njihova močna bilanca celo omogočila, da so izboljšali svoje zmogljivosti tudi z večmilijardnimi odkupi delnic.

Kljub temu ekonomisti pozivajo k prepovedi odkupov, omejitvam dividend delničarjev in strožjemu protimonopolnemu uveljavljanju. (38)

Senat bo preiskal Abbottov program odkupa in varnostne izboljšave

Potem ko je izvedel za odkupe, je senatni odbor za finance prek senatorja Rona Wydena napovedal, da bodo preiskali Abbottove naložbe v izboljšave varnosti objektov ob rekordnih prihodkih. (31)

Wyden je tudi povedal, da so od Abbotta zahtevali več informacij o njihovem programu odkupa delnic. (38)

Pelosi gleda na kazenske obtožbe zaradi pomanjkanja formule za dojenčke

Predsednica predstavniškega doma Nancy Pelosi je napovedala obtožnico, ko bo odpravljeno pomanjkanje otroških formul po vsej državi. (40)

Pelosi ni navedla podrobnosti te morebitne obtožnice, ampak je pomanjkanje označila za nevestno in tragično.

Pojasnila pa je, da je pomembno najprej čim prej rešiti problem pred obtožnico, da zaščitimo lačne, jokajoče dojenčke. Dodala je, da lahko vložitev kazenskih ovadb proti odgovornim za krizo formule prepreči, da bi se podobno pomanjkanje ponovilo. (39)

Pojasnila pa je, da pripombe o kazenskih ovadbah niso povezane z njenimi sodelavci. (40)

Dojenčki hospitalizirani zaradi pomanjkanja formule

V več delih ZDA je bilo več otrok hospitaliziranih zaradi pomanjkanja formule. Večina otrok je imela zapletene zdravstvene težave, ki so zahtevale posebne formule.

Iskanje prave formule je lahko težak in zapleten proces, saj mora zadostiti njihovim prehranskim potrebam, vendar mora sprožiti morebitno nevarno reakcijo, kot sta dehidracija ali driska.

Tennessee

Dva otroka (malčka in predšolskega otroka), ki sta uporabljala posebno formulo EleCare, sta bila sprejeta v otroško bolnišnico Le Bonheur v Memphisu, je povedal pediater gastroenterolog dr. Mark Corkins. (41)

Oba imata sindrom kratkega črevesa, zato nista mogla absorbirati beljakovin polne velikosti. (41)

Za prehrano so se zanašali na aminokisline EleCare (gradnike beljakovin), vendar je bila formula odpoklicana. Morali so poskusiti druge možnosti, vendar teh drugih formul niso mogli prenašati, kar je vodilo v dehidracijo. (41)

juzna Carolina

Trije dojenčki so bili sprejeti v otroško bolnišnico Medical University of South Carolina Shawn Jenkins v Charlestonu zaradi intolerance na novo formulo, drugi pa je bil hospitaliziran zaradi mineralnega neravnovesja, ker jim je skrbnik dal doma narejeno formulo. (27)

Georgia

Nerazkrito število otrok s kompleksnimi zdravstvenimi težavami je bilo zaradi podhranjenosti sprejetih v otroško zdravstveno varstvo v Atlanti v Georgii. Sprejemi so se začeli februarja, takoj po zaprtju tovarne Abbott. (42)

Na srečo so bili vsi ti otroci odpuščeni. (42)

Po besedah ​​tiskovnega predstavnika so imeli ti otroci posebne prehranske potrebe in vse spremembe njihove formule je treba skrbno spremljati, da bi preverili, ali jih lahko prenašajo. (42) (43)

Wisconsin

Po besedah ​​vodje klinične prehrane Jennifer Crouse je bilo več otrok sprejetih tudi v Children's Wisconsin ali zdravljenih na urgenci. (43)

Mnogi od teh otrok so imeli podhranjenost, kar je bilo povezano s pomanjkanjem dostopa do formule. Nekateri so bili tudi podhranjeni po jemanju domačih formul ali drugih neustreznih nadomestkov. (43)

Crouse je pojasnil, da so nekateri starši omilili formulo, da bi povečali svojo ponudbo. Vendar lahko redčenje formule povzroči otekanje možganov ali odpoved organov. (43)

Children's Wisconsin opozarja, da lahko domače formule povzročijo poškodbe ledvic in/ali jeter. Prav tako lahko povzroči resno neravnovesje, ki lahko povzroči zaustavitev otrokovega srca. (43)

Crouse spodbuja starše in skrbnike, naj se posvetujejo s svojim pediatrom, preden dajo svojim dojenčkom kakršne koli nadomestke za formulo.

Prevaranti izkoriščajo pomanjkanje formule

Pazite se prevarantov. Tako svetuje FTC (Zvezna komisija za trgovino), saj prevaranti izkoriščajo situacijo in obupanim staršem zaračunavajo visoke cene za formule v goljufivih spletnih trgovinah. (44)

Nekateri prevaranti so ustvarili lažne račune v družbenih omrežjih ali spletna mesta z uporabo logotipov blagovnih znamk, da posnemajo prepoznavne blagovne znamke formule. Poleg prodaje visoko zvišanih izdelkov se je veliko staršev pritoževalo nad naročili, ki nikoli niso prispela. (44)

5 nasvetov, kako se izogniti prevarantom

Nekaj ​​priporočil FTC, ki vam bodo pomagala preprečiti goljufanje: (44)

  • Uporabite izraze, kot so prevara, ocena ali pritožba, da raziščete podjetje, blagovno znamko ali izdelek, ki ste ga našli na spletu.
  • Raziščite politike podjetja o pošiljkah in vračilih.
  • Ne plačujte s kriptovalutami, denarnimi nakazili ali darilnimi karticami.
  • Plačila s kreditno kartico so lahko idealna, saj lahko prek zaščite kupca obdelate vračilo kupnine, če vaše naročilo ne prispe.
  • Preverite lokalne vire, ker ima vaš pediater ali lokalni urad WIC morda že razpoložljive zaloge.

AAP znižuje starostno priporočilo za kravje mleko

Pogosta vprašanja AAP (American Academy of Pediatrics) so pokazala nižjo starostno priporočilo za kravje mleko. Od priporočene starosti enega leta naprej AAP zdaj priporoča dajanje dojenčkom, ki so stari najmanj šest mesecev, med pomanjkanjem formule. (45)

Priporočilo pediatra

Pri pitju kravjega mleka obstajajo tveganja, vključno s povečano verjetnostjo anemije. Vendar je dr. Hanna Jaworski, vodja oddelka za pediatrijo pri Spectrum Health, pojasnila, da je to lahko boljša možnost kot razredčena formula za dojenčke. (46)

Priporoča izbiro kravjega mleka namesto razredčenega ali domačega mleka, vendar le kot začasen most za dan ali dva. (46)

Priporoča tudi, da omejite kravje mleko na samo 24 oz ali manj in čim prej poiščete primerno alternativo nadomestku za vašega dojenčka. (46)

Kravjega mleka nikoli ne bi smeli uporabljati za dojenčke s posebnimi zdravstvenimi potrebami ali za uporabo posebnih formul za alergije, niti kot začasen nadomestek.

japonsko žensko ime

Prosite za odobritev svojega pediatra.

Opozorilo pediatra

Pediatrinja Bronsonove metodistične bolnišnice dr. Megan Sikkema se ne strinja s priporočilom o nižji starosti in starše opozarja, naj jih upoštevajo le v skrajnem primeru. (46)

Če si ne morete pomagati, da ne bi dali svojemu dojenčku kravjega mleka, priporoča, da je to čim krajše. Ko najdete neko formulo, takoj preklopite nazaj.

Če otroku dajete kravje mleko, priporoča tudi vključitev hrana bogata z železom v svoji prehrani, če so pripravljeni za uživanje trdne hrane .

Škodljivi DIY recepti za dojenčke postanejo virusni

Pazite se škodljivih receptov za pripravo otroških formul DIY, ki jih najdete na družbenih omrežjih. Mnogi so postali virusni, ko starši iščejo alternative ob pomanjkanju formule. (47)

FDA staršem odsvetuje pripravo domačih formul za dojenčke, ker bi jim lahko primanjkovalo bistvenih hranil za podporo rasti njihovega otroka.

En dojenček je bil že hospitaliziran zaradi neravnovesja mineralov zaradi domače formule. (27)

Ali so ukrajinske pošiljke pomoči povzročile pomanjkanje formule v ZDA?

št pomanjkanje formule posledica težav z dobavno verigo in množičnega odpoklica Similaca februarja.

Operation Ukraine, neprofitna organizacija s sedežem v Mississippiju, je deležna sovraštva na družbenih omrežjih, potem ko so jo pomotoma obtožili za pomanjkanje formule v ZDA zaradi njihovih pošiljk pomoči Ukrajini. (48)

Kathy Cadden je skupino ustanovila pred približno 22 leti, potem ko je izvedela za stisko sirotišnic v Ukrajini po razpadu Sovjetske zveze.

Odkar se je začela rusko-ukrajinska vojna, je organizacija na to območje poslala 60.000 porcij za dojenčke po štiri unče. (48)

Pošiljke so majhne v primerjavi s proizvodnjo formule v ZDA. Vendar pa je objava, ki prikazuje zaslonske posnetke novic o njihovi pomoči Ukrajini malo pred pomanjkanjem formule, povzročila, da so ljudje sovražili skupino.

Cadden je pojasnila, da ni ustvarila težave, ampak je prejela grožnje od ljudi, ki so jo obtožili ubijanja ameriških dojenčkov in dela za Satana. (48)

Skupina je od takrat zaradi pomanjkanja v ZDA ustavila zbiranje donacij za otroško formulo.

Abbott Nutrition izdaja nekaj formul na čakanju zaradi pomanjkanja

Posodobitev: 4. maj 2022

Zaradi pomanjkanja formul za dojenčke je FDA domnevno zahtevala od Abbott Nutrition, naj izda nekatere posebne in presnovne prehranske formule, ki jih potrebujejo zlasti dojenčki v bolnišnicah in drugi s posebnimi prehranskimi pomisleki. (49)

Zato je Abbott objavil, da bo izdal nekaj teh izdelkov, da bi izpolnil zahtevo FDA.

Formule presnovne prehrane bodo bolnikom na voljo brezplačno. Ker pa so zaloge omejene, so na voljo samo po potrebi (od primera do primera) in v dogovoru z zdravstvenimi delavci. (49)

Podjetje je pojasnilo, da so te prehranske formule na voljo v omejenih količinah, ker niso nadaljevali s proizvodnjo v obratu Sturgis. Ti izdelki so tisti, ki so med odpoklicem zadržani.

Abbott strankam zagotavlja, da so bili vsi ti izdelki testirani. Predmeti izpolnjujejo vse zahteve za izdajo pred distribucijo izdelka. (49)

Glavni izdelki, vključeni v odpoklic februarja 2022 (praškaste formule Similac, Alimentum in EleCare) ne bo vključiti v izdajo.

Ker pa je to vplivalo le na en lot Similac PM 60/40, bodo zaloge iz ostalih sklopov ponovno sproščene. (49)

Izdelki za izdajo: (49)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 in 2
  • Glutarex-1 in 2
  • Hominex-1 in 2
  • I-Valex-1 in 2
  • Ketonex-1 in 2
  • Phenex-1 in 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 in 2
  • IZPIT
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 in 2

V sporočilu za javnost je Abbott pojasnil, da še vedno sodelujejo z FDA, da bi rešili situacijo in izvedli korektivne ukrepe v obratu, preden se proizvodnja nadaljuje. (49)

Vendar pa je družba pojasnila, da bo trajalo vsaj 6-8 tednov po ponovnem zagonu proizvodnje, preden bo katera koli novo proizvedena formula za dojenčke na voljo za distribucijo.

Žvižgač je poročal, da je Abbottova varnost prekinjena FDA nekaj mesecev pred odpoklicem

Posodobitev: 29. april 2022

Žvižgač, ki je nekoč delal pri Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu (tovarni, ki je februarja 2022 proizvedla odpoklicane formule Similac), je trdil, da je oktobra 2021 agenciji FDA prijavil varnostne napake podjetja. (50)

To je nekaj mesecev pred smrtjo dveh dojenčkov, povezanih z izdelki Similac, in poznejšim množičnim odpoklicem različnih formul za dojenčke, ki jih proizvaja Abbott Nutrition. (50)

Po besedah ​​predsednice odbora za odobritve predstavniškega doma Rose DeLauro so prejeli kopijo alarmantnega 34-stranskega poročila prijavitelja. (50)

Poslanec DeLauro je izrazil zaskrbljenost, da FDA ni hitro ukrepala glede tega poročila žvižgača. Ne glede na to, ali je res ali ne, DeLauro meni, da bi morali obrat pregledati, da bi preverili poročila o morebitni nevarni proizvodnji formule za dojenčke. (51)

V tem poročilu je nekdanji zaposleni trdil, da je Abbott Nutrition doživel in prikril številne varnostne pomanjkljivosti in nevarne prakse v tovarni Sturgis. Verjame, da bi lahko preprečili smrt dojenčkov, če bi podjetje upoštevalo ustrezne varnostne protokole. (50) (52)

Naslednje so med žvižgačevim dolgim ​​seznamom obtožb o Abbott Nutrition: (50) (52)

  • Vodje so morda sanirali določene datoteke, da bi skrili informacije pred revizijo FDA leta 2019
  • Podjetje je ponarejalo zapise o pomislekih glede varnosti in kakovosti: kot je podpisovanje potrdil brez dovolj znanja, poseganje v zapise o vzdrževanju (kot je odstranitev časovne kode), pošiljanje izdelkov z manjšo težo od oznake izdelka itd.
  • Po zavrženju kontaminiranih vzorcev je podjetje izdalo nepreizkušeno formulo za dojenčke
  • Ohlapne prakse pri vzdrževanju prostora čistega
  • Pomanjkanje sledljivosti izdelkov
  • Podjetje ni sprejelo nobenih korektivnih ukrepov niti potem, ko je izvedelo, da so bili nekateri postopki testiranja pomanjkljivi
  • Vzdušje maščevanja nad njihovimi zaposlenimi, ki so izrazili zaskrbljenost zaradi nevarnih praks njihovega podjetja

Podjetje Abbott Nutrition je izdalo izjavo, v kateri zanika obtožbe žvižgača. Podjetje je sporočilo, da je bil ta žvižgač dejansko nečastno odpuščen zaradi resnih kršitev politik podjetja glede varnosti hrane. (53)

Odpuščeni uslužbenec je podal lažno prijavo in jo po odpustitvi predložil več organom, vključno z FDA.

Družba na podlagi notranjih preiskav vztraja, da njihovi izdelki Similac niso bili vir okužbe kontaminiranih izdelkov. (53)

Abbott tudi trdi, da upoštevajo te protokole: (53)

  • Zaskrbljenost zaposlenih, zlasti glede izdelkov, jemljite zelo resno
  • Spodbujajte kulturo skladnosti za izdelavo otroških formul najvišje kakovosti
  • Opolnomočite delavce, da prepoznajo in poročajo o težavah, ki bi lahko ogrozile varnost in kakovost njihovih izdelkov

FDA razkriva varnostne težave v tovarni Abbott

Posodobitev: 28. marec 2022

Zvezni inšpektorji za varnost so objavili svoje predhodno varnostno poročilo po izvedbi inšpekcijskega pregleda v proizvodnem obratu Abbott's Sturgis v Michiganu, ki je bil vpleten v množični odpoklic Similaca. (54) (55)

FDA je delila te predhodne ugotovitve: (54) (55)

  • Neupoštevanje sanitarnih pogojev, zlasti na površinah, ki se uporabljajo za pripravo ali rokovanje s formulo
  • Nekateri delavci so vstopili v proizvodni prostor, ne da bi si ustrezno razkužili roke in obutev
  • Zgodovina primerov Cronobacter okužba z bakterijami (osemkrat) med jesenjo 2019 in februarjem 2022
  • Nezmožnost vzpostavitve sistema nadzora procesov, ki pokriva vse faze predelave; ta varnostni sistem zagotavlja, da otroška formula ni kontaminirana z mikroorganizmi (npr. Cronobacter bakterije) v predelovalnem okolju ali v sestavinah formule (56)

Senatni odbor za zdravje je Abbotta prosil, naj podrobno navede, koliko časa so potrebovali za izdajo odpoklica od prvega prijavljenega primera. (54) (55)

V odgovor je Abbott priznal, da je prvo poročilo septembra prišlo od zdravstvenih uradnikov Minnesote. Nato so bila v naslednjih mesecih objavljena druga poročila iz Ohia in Teksasa.

FDA je septembra 2021 celo opravila inšpekcijske preglede rastlin. Zvezni inšpektorji so odkrili več varnostnih kršitev: (54)(55)(56)

  • Nehigienski pogoji (npr. umazani pulti, smeti pod mizami)
  • Pomanjkanje nadzora temperature
  • Nekateri zaposleni so vstopili v proizvodni prostor z nerazkuženimi čevlji ali pa si niso razkužili rok

Presenetljivo pa je, da FDA ni preprečila Abbottu proizvodnje formul, čeprav so v svojem poročilu o inšpekcijskem pregledu opozorili na te varnostne pomisleke. Niso izdali varnostnega obvestila ali odpoklica formul za dojenčke, dokler niso prispela poročila o smrti dojenčkov.

Ni jasno, zakaj FDA ni storila ničesar, vendar zakonodajalci in starši zdaj zahtevajo odgovore glede te morebitne zamude sodbe.

Besni so nad tem, kako sta FDA in Abbott obravnavala ta resna varnostna vprašanja, glede na to, da so te morebitne napake morda povzročile smrt dveh dojenčkov.

Poleg tega to ni prvič, da je bil Abbott vpleten v morebitno bakterijsko kontaminacijo. FDA je tovarno večkrat pregledala tudi pred letom 2021, vendar so zadnje varnostne preglede obravnavali kot rutinske.

Direktor prehranske politike Consumer Reports Brian Ronholm je dejal: (57)

FDA je že leta 2019 vedela, da so bila mikrobiološka testiranja, ki potekajo v Abbottovi tovarni, nezadostna, pozneje pa je ugotovila, da je v objektu prišlo do površinske kontaminacije z nevarno bakterijo.

Zdi se očitno, da bi morala agencija ukrepati prej. Ko bo ta preiskava zaključena, bo Agencija za hrano in zdravila (FDA) morala veliko pregledati glede svojega postopka uveljavljanja.

Strokovnjaki pojasnjujejo, da je eden od možnih razlogov za bakterijsko kontaminacijo ta, da formula za dojenčke ni izpostavljena enako visokim temperaturam kot tista druga živila za ubijanje patogenov. Jasno pa je, da je treba nekaj storiti, da se odpravi ta resna varnostna skrb.

Zagovorniki varnosti hrane iščejo odgovore, da pridejo problemu do dna. Nihče si ne želi, da bi se ponovila težava s kontaminacijo formule za dojenčke.

Abbott zagotavlja javnosti, da to jemlje zelo resno in tesno sodeluje z FDA pri izvajanju korektivnih ukrepov. (54) (55)

Pojasnili so, da njihovi sistemi kakovosti lahko zaznajo prisotnost patogenov, zato so imeli interno evidenco uničenja nekaterih serij zaradi bakterije Cronobacter sakazakii v končnih izdelkih. Ti niso bili razdeljeni strankam. (57)

Abbottov tiskovni predstavnik je dejal: (57)

V obratu smo že začeli izvajati korektivne ukrepe in izboljšave, izkoriščamo novo tehnologijo in krepimo naše postopke, da staršem in strankam povrnemo zaupanje v kakovost proizvodnje v naši tovarni v Sturgisu, ko tam ponovno zaženemo dejavnosti.

Vztrajali so tudi, da se vzorci, zbrani v obratu, ne ujemajo Cronobacter sakazakii mikrobov iz prijavljenih primerov.

Abbott ni potrdil, koliko formulskih enot je bilo odpoklicanih. Sem pa spadajo Similac, Alimentum in EleCare (prvi odpoklic), nato Similac PM 60/40 (drugi odpoklic).

Ti množični odpoklici so poslabšali pomanjkanje formule v ZDA, ki se je začelo s težavami v dobavni verigi.

Katera formula je bila odpoklicana leta 2022?

Odpoklic na pamet

Posodobitev: 12. december 2022

Podjetje za otroško prehrano ByHeart je prostovoljno odpoklical pet serij polnovredne formule za dojenčke 11. decembra 2022, zaradi možne navzkrižne kontaminacije z Cronobacter sakazakii . Okužbe so redke, vendar so lahko smrtonosne za dojenčke.

Tekoči izdelki, pripravljeni za hranjenje, odpoklicani zaradi pomislekov s pokrovčki steklenic

Posodobitev: 16. oktober 2022

Sredi oktobra 2022 je Abbott Nutrition prostovoljno odpoklical nekaj serij tekočih izdelkov, pripravljenih za krmljenje (2 fl oz ali 59 ml plastenk) zaradi morebitnih neustrezno zaprtih pokrovčkov steklenic, kar lahko povzroči kvarjenje. (2)

Po mnenju Abbotta lahko zaužitje teh pokvarjenih izdelkov povzroči drisko, bruhanje in druge gastrointestinalne simptome. (2)

Prizadete izdelke je proizvajal Abbottov obrat v Columbusu v Ohiu. Prizadete blagovne znamke hrane, pripravljene za uporabo: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Podobno 1. stopnja
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure
  • Voda Similac (sterilizirana)
  • Raztopina elektrolitov Pedialyte

Te steklenice za pitje so bile razdeljene nekaterim trgovcem na drobno, distributerjem, bolnišnicam in zdravniškim ordinacijam na teh območjih: (2)

  • ZDA
  • Portoriko
  • Kanada
  • Panama
  • Jamajka
  • Kolumbija
  • Curacao
  • Barbados
  • Dominikanska republika
  • Trinidad in Tobago
  • Sveti Tomaž
  • St Croix
  • Haiti

OPOZORILO: Ne hranite svojega dojenčka z nobenim od teh odpoklicanih izdelkov, pripravljenih za hranjenje.

Abbott Nutrition je pojasnil, da je le majhen odstotek njihovih izdelkov vključen v ta odpoklic. (Preberite naše Članek o odpoklicu Similac za celoten seznam prizadetih sklopov)

Za več informacij kontaktirajte Abbott Nutrition:

  • ZDA: 1-800-986-8540
  • Portoriko: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum in Elecare

Poleg odpoklica Similac Alimentum februarja 2022, kot je navedeno zgoraj, je ta odpoklic vključeval tudi Elecare in druge formule za dojenčke v prahu Similac.

Odpoklicani so iz istega razloga: možno Cronobacter sakazakii in Salmonela kontaminacija z bakterijami.

Angelska formula

Januarja 2022 je FDA odpoklicala Healthy Beauty Angelska formula Moor Herbs zaradi neizpolnjevanja zahtev FDA. Izdelki so na primer presegli najvišje dovoljene vrednosti železa, kalija in natrija. (58)

Reference

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -sprožitev-novega-opozorila-staršem-in-nakupovalcem-o-potencialni-zastrupitvi-sa-salmonelo.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrija

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Delite S Prijatelji: